品質保証部 薬事申請業務担当者/品質管理(QC)/品質保証(QA) 【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

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最終更新日: 2017年 09月 26日

求人情報

品質管理(QC)/品質保証(QA)

求人管理No.011077

会社概要

品質保証部 薬事申請業務担当者

当社の研究開発候補品の承認申請業務をするにあたり、必要書類の作成業務。

募集要項

当社の研究開発候補品の承認申請業務をするにあたり、必要書類の作成業務を担っていただきます。

募集条件

  • 必須条件
    ・製薬企業、CROでの非臨床および臨床開発を含むプロダクトマネジメント業務5年以上、あるいは臨床開発10年以上の経験
    ・英語力(文章読解、文書作成レベル)
    ・国内外の医薬品製造販売承認審査当局との協議・折衝の実務経験
    ・NDA(ANDA)、DMF申請・承認取得経験

    その他要件(あれば尚良)
    英語力(ビジネスレベル、口頭での専門領域についての議論ができる)
    薬学、化学、農学系修士卒以上、または同等の経験を有する
    薬剤師免許
    ペプチド医薬品の開発経験

勤務開始日

  • 即日

採用人数

  • 1名

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 神奈川

転勤有無

  • 当面なし

勤務時間

  • 9:00〜17:00(フレックス勤務可能)

給与

  • ご経験に応じての額となります。