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最終更新日: 2017年 07月 27日

求人情報

ファーマコビジランス

求人管理No.011193

会社概要

PhV Associate

Global PhV等の要求事項を理解し、コンプライアンス遵守でファーマコビジランス業務を遂行

募集要項

・国内及び外国の有害事象情報を収集、評価、検討し、PMDAに報告する。また、国内の法規制の要求事項に対応する。
・治験薬概要書の安全性に係るパートを検討し、国内で実施する試験において重篤な有害事象が発生したときには、適切に対応する。
・リスクマネジメントプランを作成し、国内規制当局の同意を得た上でそれを実行する。
・ファーマコビジランス業務が、社内と社外で適切に行われていることを確認する。
・Global PhV等の要求事項を理解し、コンプライアンス遵守でファーマコビジランス業務を遂行する。

募集条件

  • 【必須要件】
    ・製薬企業の安全性部門で3年以上の経験
    ・英語でのコミュニケーションが可能 (読み、書き必須)

    【歓迎要件】
    ・外資系企業の安全性部門での勤務経験
    ・英語(会話が可能)

    優遇される資格】
    ・薬剤師 (Pharmacist)
    ・獣医師 (Veterinary)
    ・看護師 (Nurse)
    ※大学卒 理系が望ましい(Desirable science course)

    【英語】
    ・読み書きは必須
    ・会話はできると尚可

勤務開始日

  • 応相談

採用人数

  • 2名

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京

転勤有無

  • 当面なし

勤務時間

  • 9:00~17:45(休憩60分)

給与

  • ご経験に応じての額となります。