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最終更新日: 2017年 06月 22日

求人情報

臨床開発/薬事

求人管理No.011231

会社概要

薬事スペシャリスト

外資医療機器メーカーにて国から新製品の認可を取得し、販売ができるようにするための業務。

募集要項

国から新製品の認可を取得し、販売ができるようにするための仕事です。
海外の薬事部門や臨床開発部門などと連携し、新製品の承認申請を行うために必要な試験データをとりまとめ、当局と折衝し、認可を取得する業務です。
また、製品の改良も頻繁に行われるため、薬事承認の変更管理という重要な業務も担っています。

・薬事承認申請業務 (新規、一変、軽微変更等)
・保険適用及び輸入届に係る業務
・既承認品に係る薬事業務全般(変更管理対応等)

募集条件

  • ・薬事法全般の知識
    ・承認申請のプロセス、申請書の知識
    ・メディカルライティングのスキル
    ・薬学、電気工学、化学のバックグラウンドがあれば尚可

勤務開始日

  • 応相談

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京

転勤有無

  • 当面なし

給与

  • ご経験に応じての額となります。