グローバルな規制に対応した医薬品の品質保証業務/品質管理(QC)/品質保証(QA) 【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

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最終更新日: 2017年 06月 22日

求人情報

品質管理(QC)/品質保証(QA)

求人管理No.011244

会社概要

グローバルな規制に対応した医薬品の品質保証業務

GMPに沿った品質保証業務。

募集要項

GMPに沿った品質保証業務
・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
・逸脱管理
・製造方法、試験法、規格等の変更管理
・製造所との取り決めの締結及び更新
・製造所等へのGMP査察
・文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等)
・当局査察対応
・その他

募集条件

  • 【必須】
    ・薬学・化学・農学・理学系の大学院卒以上
    ・薬事法、日本薬局方、GMPの知識が豊富な方
    ・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理の経験が豊富な方。(品質保証経験が3年以上あれば望ましい)


    【歓迎】
    ・日米欧3極のGMPに精通している方が望ましい。
    ・バイオ医薬品の品質保証業務の経験のある方。
    ・高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方

    【語学】
    ・海外との業務推進に必要な英語力を有すること(目安 TOEIC 700点以上)

勤務開始日

  • 応相談

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 群馬

転勤有無

  • 当面なし

給与

  • ご経験に応じての額となります。