QC業務担当/品質管理(QC)/品質保証(QA) 【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

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最終更新日: 2017年 09月 25日

求人情報

品質管理(QC)/品質保証(QA)

求人管理No.011295

会社概要

QC業務担当

臨床研究/臨床開発に関わるQC業務を担当します。

募集要項

臨床研究/臨床開発に関わるQC業務を担当します。
・SOP(標準業務手順書)、プロトコール(治験実施計画書)の確認
・治験関連文書(治験実施計画書、治験薬概要書、治験総括報告書など)の内容の確認
・SOPの作成、改訂
・治験に係わる文書又は記録のファイリングや管理
・モニタリング報告書のチェック
・治験実施医療機関から受領した資料又は提供した資料の内容点検→逸脱、不備確認
・モニターへの確認依頼、指示、問合せ

募集条件

  • 【学歴】大学院、大学卒以上

    【必要業務経験】
    必須条件:
    ・QC経験

    尚可条件:
    ・GCP適合性調査の経験
    ・開発支援システム(DDworks21)の使用経験
    ・英語力(外資及び海外とのクライアントとの契約条件交渉、その他業務上のコミュニケーションが可能なレベル)

勤務開始日

  • 応相談

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京都

転勤有無

  • なし

勤務時間

  • 9:00~18:00(所定労働時間8時間) 休憩時間:60分

給与

  • 400万円~600万円(ご経験に応じての額となります。)