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最終更新日: 2017年 09月 25日

求人情報

臨床開発リーダー

求人管理No.011521

会社概要

Oncology Senior CRA

クリニカルオペレーションから抗がん剤領域を担当するシニアCRA、リードモニターの募集

募集要項

シニアCRAとしてはCRAのリーダーもしくは担当施設のSite ManagerとしてPhase IからPhase IIIにおいて、承認申請に必要となる臨床データを収集するために、Mmointoring Planに沿って施設の臨床試験の立ち上げ、実施、終了並びに規制当局の査察に係る全てのオペレーション業務です。
必要に応じ、直接StM及びCLMともに、Global teamと連絡を密にと
り、協働で試験を実施します。

リードモニターとしては、Global試験における国内の実施責任者としてMonitoring Teamをリードし、臨床試験のモニタリング業務並びに規制当局の査察に係る業務に対して責任を負います。臨床試験は比較的長期間に及ぶため、予定された予算、タイムラインを守るために予想される/潜んでいる問題点を早期に検知・分析し、その対応策を積極的に講じることが必要となります。直接Global teamと連絡を密にとり、協働で試験を実施します。
また、これらの業務の遂行には、医薬品開発に関する規制要件であるGCP並びに社内の標準操作手順書に則って行うためこれらの知識が必須となり、さらにグローバルチームを含む社内の他部署あるいは外部ベンダー(CRO、中央検査測定会社等)と
の協働も必要です。従って、治験実施チーム内で力強いリーダーシップを発揮し、種々のチ
ャンネルとスムーズなコミュニケーションをもって、タイムラインに沿って試験を実施する
ことをリード出来る方を募集します。
治療領域は、主に抗がん剤領域を担当していただく予定です。
さらに、今回は、スターティングポイントで、そのアクティビティーを
通して他部署におけるRoleも含め様々なキャリアパスを模索できます。

募集条件

  • 【学歴・経験・資格等】
    <必須>
    ・理系の大学卒以上(医学や薬学に関する学位保持者(PhDや修士など)は尚良し)
    ・抗がん剤の臨床開発の経験が3年以上
    ・英語:中級以上、TOEIC 730点以上(ディスカッション@テレカン、海外出張時のミーティングに参加できるレベル、等) 
    ・PCスキル(ワード、エクセル、パワーポイントの基本操作)
    <歓迎>
    ・Study Manager(臨床試験の責任者)、Monitoring Leader(臨床試験のモニタリング責任
    者)あるいはClinical Project Manager(開発プロジェクトの責任者)として経験
    ・医療系資格(薬剤師)等があれば尚可
    【職務に必要なスキル】                           
    ・Learning agilityの高い方。Interpersonal Skillの高い人。対人・コミュニケーション能
    力、戦略・論理思考力の高い方
    ・積極的に自ら道を切り開ける方。Customer orientedな方。Goal orientedな方。新しいこ
    とに対して挑戦を惜しまない方。
    ・前向きに物事を考えられ、粘り強い行動力と創造力を兼ね備えた方。
    ・優れた対人調整力を持ち、多様性を尊重し、社内外関係者との関係を上手く構築できる方
    。チームプレイヤー。Aspirationを持っている方。 

勤務開始日

  • できるだけ早く

採用人数

  • 1名

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京・大阪

転勤有無

  • なし

勤務時間

  • フレックス

給与

  • ご経験を考慮します。