品質管理業務担当(薬剤師)/品質管理(QC)/品質保証(QA) 【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

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最終更新日: 2017年 09月 22日

求人情報

品質管理(QC)/品質保証(QA)

求人管理No.011612

会社概要

品質管理業務担当(薬剤師)

医療機器メーカーで品質管理業務を行って頂きます。

募集要項

医薬品GMP、医療機器QMSに関連した品質試験業務及び、または品質管理業務で、ご入社なさる方のスキルに応じて、以下の業務のいずれかまたは複数を担当していただきます。経験やスキルに応じ、勤務開始後は理化学試験、微生物試験業務を担当してもらう場合があります。
・理化学的分析試験業務(製品、中間製品、原料、製造用水の定性/定量試験など、分析機器:HPLC、炎光光度計、原子吸光分光分析装置など)
・微生物学的試験業務(製品、中間製品、原料、製造用水の無菌試験及びエンドトキシン試験など、機器:クリーンベンチ、エンドトキシン分析計など)
・品質管理業務(薬機法、PIC/S-GMP、QMS, ISO13485に基づく品質管理業務)
・バリデーション業務(製造工程並びに品質試験に関するバリデーション業務)
・品質管理全般に関わる手順書の維持管理
・原材料納入業者等への査察(必要に応じて海外の納入業者への査察もあり)
・各国規制当局からの査察対応
・将来的には、製造管理者としてよりよい品質保証体制の構築、対外折衝等の業務

募集条件

  • <必須要件>
    ・薬剤師資格

    <望ましい要件>
    ・GMP/QMS,ISO等の知識を有することが望ましい
    ・製薬業界での品質保証、品質管理経験が望ましい
    ※製薬企業における職務経験がなくても、
     業務に対する熱意をお持ちの方であれば可能性があります。
    ・英語によるコミュニケーション能力あれば尚可(目安としてTOEICスコア600点以上)
    ・PCスキル、ワード、エクセル、パワーポイントの基本操作

勤務開始日

  • 応相談

採用人数

  • 1名

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 福岡

転勤有無

  • 当面なし

勤務時間

  • 8:30~16:45

給与

  • 経験に応じ優遇致します。