掲載期間:24/02/02~24/08/01 求人管理No.012626

原料メーカー

医薬品原薬における薬事

  • 中小企業
  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 英語を活かす

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。


募集要項

医薬品原薬メーカーでの薬事業務

仕事内容

原薬の輸入販売に関する業務をお任せします。
・MFの登録/更新/管理
・外国製造業者認定の申請/更新/管理
・製造販売承認申請資料の作成代行/支援
・海外原薬メーカーとの薬事対応
・PMDAへの対応(MF照会、GMP適合性調査、認定の対応等)
・GQP取決めに関する対応
・法令順守に則った組織体制の立案と運営推進
※1年に数回、監査対応のための海外出張があります。通訳はつきますが、会話ができる方は英語力を活かせます。

応募条件
【必須事項】
・医薬品原薬の品証、薬事経験者もしくは製剤の品証経験者
・GMP管理業務(査察/監査対応、変更管理、逸脱管理、品質情報や逸脱を独力で解決まで導ける方)
 ※製剤の品証経験者においては、供給者管理を実対応されており、独力で解決まで導ける方
・薬事管理諸業務(MFの作成、変更、PMDA対応)
・マネジメント経験(後進の育成経験のある方)
・英語力中級以上(海外とのコミュニケーションをメールで行える方)
【歓迎経験】
・薬剤師免許保有
・英語力/会話ができるレベル
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
東京
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
屋内禁煙
勤務時間
通常(実質労働時間との連動)
就業時間:09:00 ~ 17:30
勤務開始日
応相談
休日休暇
年間休日数:122
完全週休2日制
年間有給休暇:下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります 10日 ~ 20日
法定休暇:年次有給休暇、産前産後休暇
特別休暇:夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇:慶弔休暇、育児休暇
年収・給与
年収  500万円~850万円 
基本給 月給24~36万円
諸手当
通勤手当:実費支給(上限4万円)
家族手当:扶養者1万5千円、2人目1万円、3人目~5千円
住居手当:世帯主の場合1万2千円※借上社宅適用者支給なし
昇給
年1回
賞与
年2回(過去実績1.8ヶ月×2回)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
通勤手当:有
家族手当:有
寮・社宅:有
住宅手当:有
■交通費:上限40,000円までの実費
■住宅手当:12,000円(世帯主の場合※借上げ社宅適用者は支給なし)
■家族手当:扶養者1人目15,000円、2人目10,000円、3人目~5,000円支給
■地域手当:大阪/30,000円、東京/40,000円
寮社宅:(本社のみ)単身・世帯用社宅あり/空き状況による
各種制度
健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
厚生年金基金:有
定年:60歳
退職金制度:有
選考プロセス
1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)最終面接

原料メーカー

医薬品原薬における薬事

  • 中小企業
  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 英語を活かす

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。

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