外資製薬メーカーにおけるファーマコビジランス/ファーマコビジランス 【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

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最終更新日: 2017年 07月 21日

求人情報

ファーマコビジランス

求人管理No.009229

会社概要

外資製薬メーカーにおけるファーマコビジランス

リスクマネジメントプランの作成、改訂などファーマコビジランス業務

募集要項

・担当製品における以下のファーマコビジランス業務
・リスクマネジメントプランの作成、改訂。
・安全性情報の定期レビュー等に基づく安全確保措置(使用上の注意の改訂など)の実施。
・市販直後調査の計画書の作成及び実施。
・安全性定期報告書、未知非重篤定期報告書、治験定期報告書、感染症定期報告書などの集積報告書の作成、提出。
・社内安全性委員会の運営。

募集条件

  • ・ファーマコビジランス業務を5年以上経験していること。
    ・リスクマネジメントプランの作成や各種定期報告の作成経験を有していること。
    ・GPSP、GVP並びに関連法規に関する知識を有していること。
    ・コミュニケーションスキルやプロジェクトマネジメントスキルを有していること。
    ・困難な状況の中でリーダーシップが発揮できること。
    ・業務上必要な英語力を有していること(TOEIC750点又は同等レベル以上)。

勤務開始日

  • 応相談

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京

転勤有無

給与

  • ご経験に応じての額となります。