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最終更新日: 2017年 06月 22日

求人情報

メディカルライティング

求人管理No.009370

会社概要

【製薬メーカー】メディカルライティング

早期開発相から市販後までの多様な文書作成を主導

募集要項

・多様な顧客ニーズに満たす形で顧客(患者、医師、規制当局等)にとって有用な医学科学情報を正確に、かつタイムリーに提供する。
・多岐にわたる規制、ガイドライン等に精通し、多様な社内外の関係者との協働を通じ、開発早期から承認取得、市販後に至るまでの多様な文書作成を主導する
・文書作成担当者として、臨床試験に関連する文書(治験実施計画書、CSR等)、新薬承認に必要な薬事文書(コモンテクニカルドキュメント臨床パート、照会事項等)、臨床データに関連する公表(学会発表用資料、論文等)、市販後調査・試験関連文書を作成する。文書作成に必要な戦略の立案及び業務計画を策定し、実践する
・プロジェクトチームメンバーとして、他部署との協働を通じて医薬開発計画の策定と遂行に貢献する

募集条件

  • <必須>
    ・医学科学分野の学士以上の学位を有している
    ・医学科学分野の公表(論文、抄録、学会発表)または臨床開発分野の文書を自ら作成した経験がある
    ・日本語及び英語のテクニカルライティングスキルを有する
    ・多様な部門担当者(ベンダーを含む)と円滑に協働するためのコミュニケーションスキルを有する
    ・他部署との協働においてリーダーシップを発揮できる
    ・英語によるコミュニケーション力を有する(TOEIC 800点以上)
    ・医薬品開発や公表作成に必要な規制、ガイドライン等の知識を有している

    <望ましい>
    ・臨床開発業務に従事した経験がある
    ・開発薬事業務に従事した経験がある
    ・コモンテクニカルドキュメントの作成経験がある
    ・海外ステークホルダーとの英語での協働経験がある(海外赴任経験者はより望ましい)
    ・国際同時開発又は同時申請業務に従事した経験がある

勤務開始日

  • できるだけ早く

採用人数

  • 1名

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 兵庫県

転勤有無

  • なし

勤務時間

  • フレックス

給与

  • ご経験を考慮します。