外資製薬メーカーにて安全性評価業務の求人/安全性評価 【製薬オンライン】製薬会社・製薬メーカー・製薬企業・医薬品・医療機器等の製薬・医療業界の求人転職サイト

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最終更新日: 2017年 12月 15日

求人情報

安全性評価

求人管理No.009659

会社概要

外資製薬メーカーにて安全性評価業務の求人

治験薬及び市販後医薬品の安全性情報の収集・評価・検討・再調査及び措置の立案・実施

募集要項

【安全性管理業務】
・治験薬及び市販後医薬品の安全性情報の収集・評価・検討・再調査及び措置の立案・実施等(研究報告、措置報告含む)
・各種定期報告書の作成、レビュー及び報告の管理
・スイス本社の安全性部門への報告と問題解決
・規制当局との交渉
・MRへの教育研修の実施

募集条件

  • <必須>
    ・4大卒理系学部出身
    ・製薬企業(新薬メーカー)での安全性評価に関わる業務経験が3年以上ある方

    <できれば必須>
    ・GCP、GVPおよび安全性業務に関するRegulationに精通している方
    ・国内外の安全性情報の評価・検討、再調査、当局報告の一連の業務を円滑に遂行できる方
    ・副作用の聞き取り調査の経験
    ・SOP及び添付文書「使用上の注意」の作成・改訂に関わる業務

    <尚可>
    ・安全性データベースのコンピュータバリデーションの知識、経験
    ・MRに対する安全性関連の教育研修の経験

勤務開始日

  • 応相談

雇用形態

  • 正社員

勤務地

  • 東京

転勤有無

勤務時間

  • 9:00-17:30(休憩時間60分 所定労働時間 7時間30分)フレックス制度あり(コアタイム10:00~16:00)

給与

  • 年俸制:(ご経験に応じての額となります。)