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最終更新日: 2017年 11月 20日

求人情報

臨床開発モニター

80件中1~20件を表示しています。

新着

求人管理No.011838

会社概要

臨床開発担当

増員募集!ワクチンにおける臨床開発担当

臨床開発担当

募集要項
臨床試験 モニタリング
(経験に応じて)CRO管理、計画立案
 
募集条件
<必須>
・薬機法、GCPの理解
・臨床試験の施設担当モニター(3年以上)

<尚可>
・臨床開発各種業務における外部委託先(CRO)の管理
・ワクチン臨床試験の施設担当モニター
・モニタリングリーダー経験
 
勤務地
大阪 

企業情報

設立年
1934年 
本社所在地
香川県 

新着

求人管理No.011522

会社概要

Oncology Study Manager

クリニカルオペレーションから抗がん剤領域を担当するStudy Manager(StM)あるいはCountry Lead Monitor(CLM)の募集

Oncology Study Manager

募集要項
StMは、Phase IからPhase IIIにおいて、承認申請に必要となる臨床データを収集するために、Clinical Development Planに沿って、臨床試験の実施責任者として臨床試験の立ち上げ、実施、終了並びに規制当局の査察に係る全てのオペレーション業務に対して責任を負います。
CLMは、Global試験における国内の実施責任者としてMonitoring Teamをリードし、臨床試
験のモニタリング業務並びに規制当局の査察に係る業務に対して責任を負います。臨床試験は比較的長期間に及ぶため、予定された予算、タイムラインを守るために予想される/潜んでいる問題点を早期に検知・分析し、その対応策を積極的に講じることが必要となります。直接StM及びCLMともに、Global teamと連絡を密にとり、協働で試験を実施します。
また、これらの業務の遂行には、医薬品開発に関する規制要件であるGCP並びに社内の標準操作手順書(SOP)に則って行うためこれらの知識が必須となり、
さらにグローバルチームを含む社内の他部署あるいは外部ベンダー(CRO、中央検査測定会社等)との協働も必要です。従って、治験実施チーム内で力強いリーダーシップを発揮し、種々のチャンネルとスムーズなコミュニケーションをもって、タイムラインに沿って試験を実施することをリード出来る方を募集します。
治療領域は、主に抗がん剤領域を担当していただく予定です。 
募集条件
【学歴・経験・資格等】
<必須>
・理系の大学卒以上(医学や薬学に関する学位保持者(PhDや修士など)は尚良し)
・抗がん剤の臨床開発の経験が3年以上
・英語:中級以上、TOEIC 730点以上(ディスカッション@テレカン、海外出張時のミーティ
ング参加できるレベル、等)               
・PCスキル(ワード、エクセル、パワーポイントの基本操作) 
<歓迎>
・Study Manager(臨床試験の責任者)、Monitoring Leader(臨床試験のモニタリング責任
者)あるいはClinical Project Manager(開発プロジェクトの責任者)として経験のある方
・医療系資格(薬剤師)等があれば尚可
【職務に必要な能力等】                           
・Learning agilityの高い方。Interpersonal Skillの高い人。対人・コミュニケーション能
力、戦略・論理思考力の高い方
・積極的に自ら道を切り開ける方。Customer orientedな方。Goal orientedな方。新しいこ
とに対して挑戦を惜しまない方。
・前向きに物事を考えられ、粘り強い行動力と創造力を兼ね備えた方
・優れた対人調整力を持ち、多様性を尊重し、社内外関係者との関係を上手く構築できる方
。チームプレイヤー。Aspirationを持っている方。  
勤務地
東京・大阪 

企業情報

設立年
1973年 
本社所在地
大阪府 

新着

求人管理No.011521

会社概要

Oncology Senior CRA

クリニカルオペレーションから抗がん剤領域を担当するシニアCRA、リードモニターの募集

Oncology Senior CRA

募集要項
シニアCRAとしてはCRAのリーダーもしくは担当施設のSite ManagerとしてPhase IからPhase IIIにおいて、承認申請に必要となる臨床データを収集するために、Mmointoring Planに沿って施設の臨床試験の立ち上げ、実施、終了並びに規制当局の査察に係る全てのオペレーション業務です。
必要に応じ、直接StM及びCLMともに、Global teamと連絡を密にと
り、協働で試験を実施します。

リードモニターとしては、Global試験における国内の実施責任者としてMonitoring Teamをリードし、臨床試験のモニタリング業務並びに規制当局の査察に係る業務に対して責任を負います。臨床試験は比較的長期間に及ぶため、予定された予算、タイムラインを守るために予想される/潜んでいる問題点を早期に検知・分析し、その対応策を積極的に講じることが必要となります。直接Global teamと連絡を密にとり、協働で試験を実施します。
また、これらの業務の遂行には、医薬品開発に関する規制要件であるGCP並びに社内の標準操作手順書に則って行うためこれらの知識が必須となり、さらにグローバルチームを含む社内の他部署あるいは外部ベンダー(CRO、中央検査測定会社等)と
の協働も必要です。従って、治験実施チーム内で力強いリーダーシップを発揮し、種々のチ
ャンネルとスムーズなコミュニケーションをもって、タイムラインに沿って試験を実施する
ことをリード出来る方を募集します。
治療領域は、主に抗がん剤領域を担当していただく予定です。
さらに、今回は、スターティングポイントで、そのアクティビティーを
通して他部署におけるRoleも含め様々なキャリアパスを模索できます。 
募集条件
<必須>
・理系の大学卒以上(医学や薬学に関する学位保持者(PhDや修士など)は尚良し)
・抗がん剤の臨床開発の経験が3年以上
・Global studyの日本の窓口となった経験
・英語:中級以上、TOEIC 730点以上(ディスカッション@テレカン、海外出張時のミーティ ング参加できるレベル、等)
・PCスキル(ワード、エクセル、パワーポイントの基本操作)

<歓迎> ・Study Manager(臨床試験の責任者)、Monitoring Leader
(臨床試験のモニタリング責任 者)あるいはClinical Project Manager
(開発プロジェクトの責任者)として経験
・医療系資格(薬剤師)等があれば尚可 
勤務地
東京・大阪 

企業情報

設立年
1973年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.011285

会社概要

大手内資製薬メーカーにて臨床開発業務

大手内資製薬メーカーにて臨床試験計画の立案・実行・評価

大手内資製薬メーカーにて臨床開発業務

募集要項
・臨床試験計画の立案・実行・評価
・臨床試験におけるモニタリング
・CROマネジメント
・海外臨床開発の支援
・治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応
・開発化合物の導入導出評価 
募集条件
【必須要件】
・製薬メーカーやCROでのモニタリング経験
・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴

【歓迎要件】
・規制当局との治験相談等を経験された方
・臨床開発業務(CRA)において、リーダー(サブリーダー)等を経験された方
・施設手続き開始から施設終了通知書入手まで経験された方
※DDworks(モニタリング報告書入力システム)使用経験者が望ましい

【語学】
海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1949年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.007596

会社概要

【オンコロジー領域】臨床開発モニター

リーダー的な役割を担い、臨床試験のオペレーション業務をよりレベルアップに導く

【オンコロジー領域】臨床開発モニター

募集要項
・臨床開発に関わるモニタリング業務
・GCP及び治験実施計画書に遵守して記録、報告が行われているかの確認業務と治験の企画、医療機関に対するモニタリング、データの集計及び解析、承認申請資料の作成等 
募集条件
・臨床開発モニター経験者(3年以上)で理系大卒以上の方
・リーダー、マネジャーの経験のある方 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2004年 
本社所在地
北海道 

求人管理No.011798

会社概要

動物薬臨床研究開発スタッフ(もしくはマネージャー)

国内における動物用医薬品承認取得・薬事業務のサポート

動物薬臨床研究開発スタッフ(もしくはマネージャー)

募集要項
・国内における動物用医薬品承認取得(特に生物学製剤)のための臨床開発業務を行う。
・国内における動物用医薬品(特に生物学製剤)の薬事業務をサポートする
・本社臨床開発部門と連携し、グローバルな製品開発(特に生物学製剤)に貢献する 
募集条件
優先順位の高いものより記載

・獣医師免許(必須)
・生物学製剤に関する専門知識
・製薬会社(動物薬含む)での研究開発業務または薬事業務の経験、または牛、豚等産業動物獣医師としての臨床経験


読み・書き  中級以上
会話     中級以上
*グローバルとの日常的なメールのやりとり。必要に応じて電話会議への参加。海外出張:1~2回/年
 
勤務地
東京都 

企業情報

設立年
1961年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.008627

会社概要

【大手製薬メーカー】臨床開発モニター(CRA)

大手製薬メーカーにおいて、抗癌剤開発試験のCRA業務

【大手製薬メーカー】臨床開発モニター(CRA)

募集要項
【業務内容】
・抗癌剤開発試験のCRA業務
・プロジェクトメンバーと協力し、モニタリングを実施 
募集条件
必須条件:
プロジェクトメンバーと協力し、GCPに準じたモニタリングを実施できる能力(モニタリング経験:3年以上)
がん領域における開発知識と学ぶ意欲

望ましい条件、資質:
がん領域での実務経験が2年以上
中等度以上の英語力(TOEIC:750以上) 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2010年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010892

会社概要

未経験CRA

未経験からも可能!日本国内の臨床試験だけでなく、世界同時開発で実施される、グローバル臨床試験も場合によって担当

未経験CRA

募集要項
医薬品として各国の規制当局から新薬の承認を受けるためには、規制当局が定めた関連法規や臨床試験の実施計画書に従って実施された臨床試験データが必要となります。CRAの役割はそのデータが規制当局が定めた関連法規に従って実施されているか、データは正確に記録されているかを確認(モニタリング)する、また被験者の人権・安全が確保されているかを確認することです。
日本国内の臨床試験だけでなく、世界同時開発で実施される、グローバル臨床試験も場合によって担当します。また、CRAは臨床試験における情報交換の主役であり、依頼者である製薬会社や医療機関と臨床試験に関する情報の橋渡しをする重要な役割を担っています。臨床試験の依頼、契約からはじまり、臨床試験全般にかかわるモニタリングを円滑に行い、症例報告書のチェック・回収、臨床試験の終了に関する諸手続きなど新薬開発業務全般に携わる仕事です。
 
募集条件
<必須>いずれか合致する方
・MR、CRC、医療機器営業のご経験1年程度

<尚可>
・英語力 
勤務地
鹿児島 

企業情報

設立年
1957(昭和32)年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.009546

会社概要

臨床開発モニター(臨床薬理)

医療機関を巡回し確認するとともに症例報告書の回収などのモニター業務

臨床開発モニター(臨床薬理)

募集要項
臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法等を遵守し実施されているかを医療機関を巡回し確認するとともに症例報告書を回収し症例データの正確性を保証する業務【臨床薬理試験(Ph1/PK試験、後発薬の臨床試験】 
募集条件
【必須要件】
・新GCP下でのモニター実務経験(製薬メーカーまたはCRO)1年以上
・新GCP下での後発薬開発実務経験3年以上
・業務スキルにより、外勤制限のある方も可能

【歓迎要件】
以下いずれかの経験があれば尚可
・英語での業務経験または、今後積極的に取り組む希望のある方 
勤務地
東京・福岡 

企業情報

設立年
2012年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.009108

会社概要

年収アップも可能!【経験者】臨床開発モニター

グローバル試験なども多く、また在宅勤務制度などもあり、働きやすい環境です。

年収アップも可能!【経験者】臨床開発モニター

募集要項
臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法等を遵守し実施されているかを医療機関を巡回し確認するとともに症例報告書の回収を行う業務
※勤務地は、東京、名古屋、大阪、福岡のいずれかをご希望ください。 
募集条件
【必須要件】
・新GCP下でのモニター実務経験1年以上
(医薬品・医療機器いずれかのみの経験でも可能)

【歓迎要件】
・コミュニケーション力
・英語力
・国際共同治験の経験あれば尚可 
勤務地
東京、大阪他 

企業情報

設立年
2012年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011277

会社概要

臨床開発担当者

大手医薬品メーカーにて臨床開発全般業務。

臨床開発担当者

募集要項
臨床開発業務
・治験実施に向けた体制の整備。
・臨床試験計画の立案、治験実施計画の立案など、各種申請書・報告書の作成とその申請。
・当局(PMDA)への対応、折衝。
・その他、CROなどへの交渉、管理。
 
募集条件
必須
・大学院卒
・上記の業務を担って頂けるメンバーレベルもしくはリーダー(主任)レベルの人材を募集しております。
・部下を持ったマネジメント経験は不要ですが、主担当として一人で臨床開発業務の経験(5年以上が目安)をしたことがあることが前提です。
歓迎
・商品開発や基礎研究、品質保証、分析などの職務の経験がある方
・薬剤師もしくは薬学系卒業 
勤務地
京都 

企業情報

設立年
1949年 
本社所在地
大阪府 

求人管理No.011585

会社概要

モニタ-(CRA) ※経験者

外部就労型におけるCRA経験者の募集!

モニタ-(CRA) ※経験者

募集要項
・CRO企業の正社員として雇用し、クライアント先でCRA業務を提供して頂きます。
※大手製薬メーカー内でメーカー社員と共に勤務いたします。
※臨床試験のスタートアップ~モニタリング~試験終了までを担当することも可能です。
※担当試験に関連した研修は製薬メーカー側で実施されます。(SOP/製品、品目等)
※外部就労型を通じ製薬メーカーでの勤務経験をすることでキャリアアップが可能です。 
募集条件
【必須スキル・経験】
・臨床開発モニターまたは臨床研究モニター(CRA)経験必須

【あれば尚可】
・英語力
・EDC使用経験者
・オンコロジー、CNS領域経験者歓迎いたします。

【求めるヒューマンスキル】
・責任感が強く、当事者意識の高い方、部下の成長の手助けとなれる方
・与えられた業務をこなすだけでなく自ら仕組みを作り上げることにやりがいを感じられる方
・経営目線で目標数字や損益を意識して業務を進められる方 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1993年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.010539

会社概要

リードモニター

内資製薬メーカーのリードモニターとして、CRAのマネジメント業務

リードモニター

募集要項
内資製薬メーカーのリードモニターとして、CRAのマネジメント業務。
女性不妊治療やオンコロジー領域での新薬開発を予定。 
募集条件
・大学卒以上
・5年以上のリードモニターもしくはメーカーでのCRAとしてのご経験
・治験実施計画書の作成経験
・英語力:読み書き 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1965年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011543

会社概要

臨床開発担当者

臨床開発担当者として開発計画・治験実施計画の立案

臨床開発担当者

募集要項
・医薬品治験の企画・運営業務
・開発計画・治験実施計画の立案(神経疾患、自己免疫疾患、血液疾患 等)
・治験実施計画書、総括報告書、承認申請資料等の作成
・CROへの委託業務の管理、CROモニターの指導・サポート
・PMDA事前面談・対面助言、希少疾病用医薬品指定申請、GCP信頼性調査 等
 
募集条件
・医学、薬学、生物学、化学系大卒以上
・臨床開発業務の経験を有する者(4年以上)
・上記の担当業務に相応しい知識・経験を有する者
 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2012年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011545

会社概要

臨床開発サポートスタッフ

臨床開発業務全般に関わる管理・サポート業務

臨床開発サポートスタッフ

募集要項
・臨床開発業務全般に関わる管理・サポート業務
・GCP文書管理、安全性情報管理、治験薬の管理、QC業務、GCP信頼性調査 等
・治験のサポート、CROの管理
・GCP教育・訓練
・その他の臨床開発業務
 
募集条件
・臨床開発業務の経験を有する者(4年以上)
・上記の担当業務に相応しい知識及び経験を有する者
 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
2012年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011100

会社概要

【経験者】医師主導治験/臨床研究モニター

医師主導治験における臨床研究モニターとしてモニタリング業務

【経験者】医師主導治験/臨床研究モニター

募集要項
<職務内容>
・医療機関/医師の要件調査
・試験打診訪問
・スタートアップミーティング
・治験審査委員会/倫理審査委員会申請サポート
・症例登録推進
・医療機関モニタリング/SDV
・有害事象対応  等 
募集条件
【必須要件】
・臨床開発モニター
・治験コーディネーター
・臨床研究モニター
上記いずれかのご経験を1年以上お持ちの方

【歓迎要件】
・EDCを取り扱ったご経験をお持ちの方 
勤務地
東京、大阪 

企業情報

設立年
2012年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.009007

会社概要

臨床開発職(モニター)

担当施設における症例の閲覧および収集などモニタリング業務

臨床開発職(モニター)

募集要項
臨床開発(モニタリング)業務
・担当施設における症例の閲覧および収集
・GCPコンプライアンス管理
・モニタリング報告書作成
・データの照合、など  
募集条件
・製薬企業等において、新GCP施行後、臨床開発(モニタリング)業務を5年以上経験されている方
・英語力のある方(尚可) 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
昭和60年 
本社所在地
東京都 

求人管理No.009189

会社概要

学術・臨床開発職

医師主導臨床研究、臨床試験、学術等の業務

学術・臨床開発職

募集要項
医師主導臨床研究、臨床試験、学術等の業務

・新製品の検討(GCP含む)
・製品情報の収集と伝達、お客様相談業務
・外国文献からの医薬品に関する情報収集
・営業社員への技術・情報支援
・新製品の効能等の検討
・部下の指導・管理 
募集条件
・薬剤師歓迎
・CRA、PL、PM等の治験関連業務に(3年以上)携わった経験 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
非公開 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011470

会社概要

グローバルな環境でCRAとしての転職

外資CROでCRAとしてグローバルな開発を担う

グローバルな環境でCRAとしての転職

募集要項
・Perform site feasibility, site selection, initiation, monitoring and close-out visits in accordance with
contracted scope of work, good clinical practice and other applicable regulations
・Serve as a primary point of contact with investigative sites
・Prepare patient recruitment and retention strategy, manage payments and conduct other site
management activities in coordination with Clinical Trial Manager (CTM) or Project Manager (PM)
・Conduct monitoring visits and site management for a variety of protocols, sites and therapeutic
areas.
・Administer protocol and related study training to assigned sites and establish regular lines of
communication with sites to manage ongoing project expectations and issues.
・Evaluate the quality and integrity of study site practices related to the proper conduct of the
protocol and adherence to applicable regulations.
・Escalate quality issues to PM/CTM, Line Manager and/or QA as necessary.
・ Manage the progress of assigned studies by tracking regulatory submissions and approvals,
recruitment and enrollment, electronic/case report form (e/CRF) completion and submission, and
data query generation and resolution.
・Create and maintain appropriate documentation regarding site management, monitoring visit
findings and action plans by submitting regular visit reports and other required study documentation
(e.g. TMF, ISF, etc).
・Assist in the preparation, maintenance, and submission of regulatory and clinical documents
including but not limited to CTNs, clinical trial materials, manuals, monitoring plans, CMC
documents, Ethics Committee documents, and other regulatory dossiers/binders in collaboration
with other departments
・Conduct site conduct negotiations and track site budget and payment
・Participate in site/ sponsor audit and inspections
・May provide assistance to less experienced clinical staff as necessary
・Participate in internal and external meetings (such as Investigator Meetings, etc.) as necessary
・Other tasks as deemed necessary by the line manage 
募集条件
・CRA経験(1年以上の経験)
・臨床開発業務に精通している方
・英語力(尚可)
・コミュニケ―ション力の高い方 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
 
本社所在地
東京都 

求人管理No.011201

会社概要

臨床開発職(スタディリーダー、スタディサブリーダー)

国際共同臨床試験における日本開発チームのリーダーとして国内の臨床試験の推進・管理及び申請業務

臨床開発職(スタディリーダー、スタディサブリーダー)

募集要項
・自社及びグループの豊富なパイプラインの開発が進んでおり、革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために,多くの臨床試験を実施している。
今後、さらなるパイプライン増加に伴い、臨床試験数の大幅増が見込まれている。高水準の臨床試験を継続して実施していくために、臨床試験リーダー職(スタディリーダー)を担える人財の拡充を行う。

【仕事内容】
・主に国際共同臨床試験における日本開発チームのリーダー(サブリーダー)として,グループ会社を含む社内外関係者と協力し,国内の臨床試験の推進・管理(タイムライン、予算、CROマネジメント、クオリティ確保等)及び申請業務を行う。
 
募集条件
・理系大卒以上
・臨床開発におけるモニタリングあるいは試験管理(スタディマネジメント)業務の経験を5年以上有している。
・臨床試験リーダー(モニタリングリーダーを含む)及び国際共同臨床試験業務の経験を有していることが望ましい。
・TOEIC700点以上か同等のビジネス英語スキル 
勤務地
東京 

企業情報

設立年
1943(昭和18)年 
本社所在地
東京都 

80件中1~20件を表示しています。