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                該当求人数 2941 件中1~20件を表示中

                グローバル医療機器メーカー

                SR担当(株主総会運営、ガバナンス関連業務)

                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                アイケア関連製品における株主総会運営、ガバナンス関連の業務をご担当いただきます。

                仕事内容
                以下に関連又は付帯する業務

                ・株主総会の企画・運営
                ・社内重要会議の企画・運営(取締役会、指名・報酬委員会、経営会議 等)
                 ※海外案件について、英文資料の取扱や英語での会議対応が要求される場合がある。
                ・コーポレートガバナンスの実効性向上に向けた諸施策の検討・企画・実行、および情報開示(CG報告書等)
                ・コーポレートガバナンスに関する法令諸規則対応(会社法・金融商品取引法・東京証券取引所規則など)
                ・グループ会社の商業登記、株主総会、配当、その他の会社法関連手続きの管理・支援
                ・決裁やコーポレートガバナンスにかかる規程類の管理、社内規程の統括
                ・その他コーポレート法務業務全般
                応募条件
                【必須事項】
                ・上場している事業会社でのコーポレートガバナンスに関する実務経験(1年以上)


                【求める保有スキル】
                ・ 会社法・金融商品取引法・東京証券取引所ルール等、業務に関連する法令等に関する知識
                ・ コミュニケーション力、バランス感覚、調整力(経営層、関連部署その他様々なステークホルダーとの折衝のための提案力、調整力)
                ・ 問題解決能力(調査、分析、企画、プレゼンテーション等のスキル)


                【英語力】TOEIC600点以上が望ましい
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                500万円~850万円 
                検討する

                グローバル医療機器メーカー

                アイケア関連製品における知財担当

                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                スマートインフラ関連orアイケア関連の知的財産戦略の立案・施策の遂行を行っていただきます

                仕事内容
                ・スマートインフラ関連もしくはアイケア関連の知的財産戦略の立案・施策の遂行を行う
                ・技術者から発明抽出を行い、先行技術調査ののちに国内外で特許出願・権利化・維持管理業務を行う
                ・当社分野に関する技術動向調査、開発技術に関する調査分析を行う
                ・異議申立、無効審判、鑑定等による他社特許対策を行う
                ・ライセンス契約、模倣対策、他社権利行使等の当社権利の活用業務
                ・各種分析等の情報提供による知的財産戦略策定の支援を行う。
                応募条件
                【必須事項】
                ■以下1・2いずれかのご経験をお持ちの方

                1.企業における知的財産業務(3年以上)
                特許出願・権利化、外国出願・権利化、調査鑑定、各種知的財産管理業務

                2.特許事務所における出願権利化業務(3年以上)
                特許出願・権利化、外国出願・権利化

                【英語力】
                英語の文献を読み内容を理解することができるとともに、外国代理人とメールによるコミュニケーションが図れるレベルの英語力TOEIC550点以上(会話ができればなお可)
                【歓迎経験】
                ・弁理士または知的財産管理技能士2級以上
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                500万円~900万円 
                検討する

                内資製薬メーカー

                医薬品開発におけるCMCプロジェクトマネジメント

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 海外赴任・出張あり
                • 英語を活かす

                バイオ医薬品のCMCプロジェクトチームをリードし、プロダクトのCMC戦略を構築・遂行

                仕事内容
                日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。中期経営計画では、海外売上比率50%としており、さらなる飛躍するフェーズで存分に、力を発揮し、成長できる環境です。

                業務内容
                ・CMC開発部門におけるバイオ医薬品のCMCプロジェクトチームをリードし、プロダクトのCMC戦略(CMCアクション計画、予算管理、LCM戦略、リスク管理等)を構築および遂行する。
                ・国内外の社内の各機能、社外のパートナー、プロジェクトチーム間のインターフェイスを担うことで開発品、製品の価値を最大化をリードする。
                ・1〜2程度のプロジェクト及びプロダクトのPJリードから開始することを想定

                <従事すべき業務の変更の範囲>
                会社内での全ての業務を命じることがある。
                応募条件
                【必須事項】
                ・医薬品のCMC領域における専門的知識を有している方(大学院修士課程以上)【必須要件】
                ・製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で実務経験のある方(メンバー及びプロジェクトマネジメント経験など要即戦力レベル)【尚可要件】
                ・CMC領域での事業性評価など財務経理に関する一定の知識、興味がある方【尚可要件】

                【学歴】 
                大学院修士課程以上または同等以上

                語学:
                ・英語について海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
                ・ネイティブかそれに相当する日本語力

                求める人材像
                ・コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーを巻き込んで行動できる方
                ・専門分野における研究及び開発業務をリードできる方
                ・国内外において承認申請業務の経験がある方
                ・日米欧のレギュレーションに精通している方
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                700万円~1100万円 
                検討する

                内資製薬メーカー

                経口固形製剤の製造業務[包装工程]

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 海外赴任・出張あり

                大手製薬企業にて経口固形製剤の包装工程における製造業務

                仕事内容
                GMP製造設備での経口固形製剤の製造作業を主とする以下の業務

                ・経口固形製剤の製造作業(主に包装工程を担当)
                ・上記作業に係る記録、文書、報告書等の作成業務
                ・製造管理に関する一般業務(設備管理、衛生管理、原料資材管理など)、その他

                <従事すべき業務の変更の範囲>
                会社内での全ての業務を命じることがある。
                応募条件
                【必須事項】
                ・医薬品製造工場におけるGMP管理下での経口固形製剤の製造作業の実務経験
                ・PCスキル:Officeソフト;マイクロソフトワード、エクセル、パワーポイント、その他
                ※エクセル等の計算ソフトを用いたデータの記録・入力、ワード等の文書ソフトを用いた文書作成
                ・ネイティブレベルの日本語力

                求める人材像
                ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
                ・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方

                【学歴】・高卒以上
                【歓迎経験】
                ・包装工程における製造設備の操作・運転管理・メンテナンス、各種記録の作成、手順書等の文書作成経験があると望ましい。
                ・英語に苦手意識がない方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】山口
                年収・給与
                400万円~600万円 
                検討する

                内資製薬メーカー

                バイオ医薬品の開発段階における品質保証(QA)・プロジェクト管理業務

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 海外赴任・出張あり
                • 英語を活かす

                大手製薬企業におけるバイオ医薬品治験薬に対する品質保証業務

                仕事内容
                本ポジションの魅力:
                CMC品質ユニットは当社が掲げるグローバルスペシャリティファーマへ飛躍、加速するため、医薬品の開発から上市に至る製品ライフサイクルにおける品質保証・品質管理(開発GMP)を独立して一元管理することを目的として新たに設立した組織です。その中で、バイオ開発QAの業務活動は、特にバイオ医薬品の治験薬を含む開発候補品を扱い、それらを上市品に育てる活動です。
                バイオ医薬品の開発プロジェクトへの品質保証からの参画を通じ、研究所や工場などの関係部署と連携しながら開発プロジェクトを確実に推進、製品を上市させることにより、当社の研究開発から上市までの製品ライフサイクル全般への関与を実感することができ、さらには、ご自身の業務経験を積むことにつながります。
                バイオ医薬品の開発プロジェクトへの参画を通じ、様々な種類のバイオ医薬品に対する技術面、品質保証面の対応を通じ、バイオ医薬品に対する幅広い業務経験を積むことが出来ます。
                また、国内海外の委託先製造所や海外グループ会社を含む国内外のプロジェクトメンバーとの係わりを通じて、グローバルスペシャリティファーマしての業務経験を実感することができ、多くの成長の機会を得ることが出来ます。

                業務内容:
                ・バイオ医薬品治験薬に対する品質保証業務(変更管理、逸脱管理、出荷管理、リスクマネジメント、品質情報処理、回収処理、CAPA管理、サプライヤ管理など)
                ・開発段階におけるバイオ医薬品に対する品質保証業務(プロジェクト管理、技術移転、品質契約、委託先製造所の管理など)

                <従事すべき業務の変更の範囲>
                会社内での全ての業務を命じることがある。
                応募条件
                【必須事項】
                ・治験薬または医薬品における、GMPまたはGQPでの品質保証業務あるいは製造/品質管理/プロセス開発研究の経験 3年以上

                語学要件
                ・ネイティブレベルの日本語力 【必須要件】
                ・英語の読み書きに不自由しない【必須要件】
                ・海外との会議または現地にて英語によるコミュニケーションすることができる
                ・【目安】TOEIC650点以上

                求める人材像
                ・一人ではなく、チームとして業務を進めることができる(リーダーシップ、フォロワーシップの双方を兼ね備えている)【必須要件】
                ・国内外問わず、様々な関係者と円滑にコミュニケーションできる
                ・困難な課題についても真摯に向き合い、前向きに進めることができる
                ・グローバル環境下で業務を遂行することができる
                【歓迎経験】
                ・バイオ医薬品における、製造/品質管理/品質保証/プロセス開発研究の経験
                ・治験薬または医薬品における、各種レギュレーションあるいはガイドラインに対する知識
                (GMP/GQP省令、PIC/Sガイドライン、cGMP、Eudoralex、ICHガイドライン、局方など)
                ・バイオ医薬品に対する技術的あるいは科学的な知見
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】群馬
                年収・給与
                500万円~1250万円 
                検討する

                内資製薬メーカー

                バイオ医薬品の製造業務

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 海外赴任・出張あり
                • 英語を活かす

                バイオ医薬品におけるGMP製造設備での医薬品、治験薬等の製造作業

                仕事内容
                ・工場GMP製造設備、バイオ生産技術研究所パイロット培養精製設備での医薬品、治験薬等の製造作業
                ・上記作業に係る記録、文書、報告書等の作成業務
                ・ 製造管理に関する一般業務(設備管理、衛生管理、原料資材管理など)
                ・その他関連業務
                配属先に応じて、上記業務の一部を担当

                <従事すべき業務の変更の範囲>
                会社内での全ての業務を命じることがある。
                応募条件
                【必須事項】
                ※GMP管理下での業務経験やバイオ医薬品製造経験者優遇
                ・製造経験2年以上または溶液のハンドリング経験(医薬品、化粧品、飲料、化学品、石油等)、配管移送の業務経験(製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成)
                ・Officeソフト(Word,Excel,PowerPoint等)を用いたデータの記録・入力、文書作成【必須要件】

                求める人材像
                ・チームワークをもって明るく前向きに対応できる方
                ・自らが考え、周りを巻き込み行動できる方
                ・ルールやフローに沿って正確に仕事を進めることができる方
                ・実作業だけでなく、保守メンテナンスやITを使用した業務効率化に興味・学習意欲がある方
                【歓迎経験】
                ・医薬品、治験薬GMP管理下での業務、クリーンルームでの作業、製造設備の操作及びメンテナンスのスキル、GMPに関する知識、いずれかの経験者【歓迎要件】
                ・動物細胞培養技術、タンパク質の精製技術などのスキル、知識
                ・無菌液剤または凍結乾燥製剤製造のスキル・経験
                ・培養、精製、無菌充填等の各製造設備に関する専門的知識
                ・IT導入・運営管理の経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】群馬
                年収・給与
                350万円~700万円 
                検討する

                内資製薬メーカー

                バイオ医薬品の原薬・製剤製造工程における製造技術業務 /企画職

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 海外赴任・出張あり
                • 英語を活かす

                医薬品原薬及び製剤の製造工程に関する製造管理及び生産技術の実務担当

                仕事内容
                ・バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬(培養・精製)及び製剤(充填・検査・包装)の製造工程に関する製造管理及び生産技術の実務担当
                ・工程改善や品質管理システム(変更管理、逸脱、CAPA等)への対応による製造支援業務
                ・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務
                ・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務 など

                <従事すべき業務の変更の範囲>
                会社内での全ての業務を命じることがある。
                応募条件
                【必須事項】
                ・大学卒以上
                ・一般的な科学知識がある方
                ・品質マネジメントシステム(GMP以外のISO、HACCP等でも可)の理解がある方

                ・医薬品の生産技術、CMC、製造技術、製造管理経験
                または、医薬品の製造現場にて工程改善技術移管、バリデーション業務などの経験2年以上(製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成)【必須要件】
                ・以下いずれかに当てはまる方【必須要件】
                (1)たんぱく質を主成分とする医薬品原薬または製剤の製造工程に関し、専門的知識を有している方(大学卒業以上)
                (2)(1)に該当せずとも、他分野を含めた製造技術職に従事しており、今後GMP下でのバイオ原薬製造を実践してみたいという意欲のある方

                語学:
                ・必要情報を文献等の検索により取得、理解することができ、海外企業、海外関係会社と英語により基本的なコミュニケーションができるレベルの方
                ・ネイティブレベルの日本語力 【必須要件】

                求める人材像
                ・チームワークをもって明るく前向きに対応できる方
                ・自らが考え、行動できる方
                ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】群馬
                年収・給与
                500万円~950万円 
                検討する

                内資製薬メーカー

                バイオ医薬品製造工場におけるCMO管理業務

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 海外赴任・出張あり
                • 英語を活かす

                バイオ医薬品(原薬、製剤)の製造プロセスに関する技術移管業務

                仕事内容
                バイオ医薬品(原薬、製剤)の製造プロセスに関する技術移管業務
                ・委託製造先への製品移管に伴う技術移管
                ・委託製造品目の維持管理、改善指導

                <業務例>
                ・委託製造先選定における製造技術面からの評価実施
                ・製造処方、製造工程などの技術情報を委託製造先へ提供
                ・委託製造先での製造設備適性の確認
                ・技術移管マスタープラン及び総括報告書・リスクアセスメント・プロセス概要書・ 
                  試験製造やバリデーション関連など、各種文書類の作成・確認
                ・バリデーションでの製造立ち合いと技術指導
                ・変更管理や薬事対応のフォロー
                ・技術移管後の定期確認及び技術指導

                <従事すべき業務の変更の範囲>
                会社内での全ての業務を命じることがある。
                応募条件
                【必須事項】
                ・医薬品の原薬製造技術、または製剤(注射剤)製造技術・包装技術、注射剤製造技術において専門的知識を有し、実務経験のある方(大学院修士課程以上が好ましいが、学士、高専卒以上も可)【必須要件】
                ・製薬関連企業でGMPに関連する実務経験、もしくは研究部門でプロセス開発の実務経験がある方
                ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】

                求める人材像
                ・製薬企業に興味のある方【必須要件】
                ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方。
                ・自らが考え行動し、スピード感を持って課題解決を進められる方
                ・論理的な思考を有し、効率的に業務遂行できる方
                【歓迎経験】
                ・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語によりコミュニケーションができるレベル(TOEIC700点相当)【尚可要件】
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】群馬
                年収・給与
                500万円~1250万円 
                検討する

                外資系企業

                【未経験】医療機器営業

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • 未経験可
                • 海外赴任・出張あり

                クライアント先の医療機器における営業業務を担う

                仕事内容
                クライアント医療機器メーカー様のSR(医療機器営業)業務になります。

                【 セールススタイル 】
                大学病院、基幹病院を中心に、医療機器の口座獲得と既存顧客フォローを中心に医師、看護師、検査技師、薬剤師、用度課等に交渉。
                また、セミナー・勉強会等の企画.実施も行います。
                応募条件
                【必須事項】
                ■必須条件
                ・大卒以上
                ・普通自動車免許保持者(残点数3点以上)
                ・営業経験2年以上
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】応相談
                年収・給与
                400万円~550万円 
                検討する

                外資系企業

                医療機器営業

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • 海外赴任・出張あり

                クライアント医療機器メーカー様のSR業務になります。

                仕事内容
                大学病院、基幹病院を中心に、血糖測定器の口座獲得と既存顧客フォローを中心に医師、看護師、管理栄養士、臨床工学技士等に交渉。
                また、セミナー、勉強会等の企画.実施も行います。

                応募条件
                【必須事項】
                ・大卒以上
                ・医療業界での営業経験2年以上(MRやMSも可)
                ・普通自動車免許保持者(残点数3点以上)
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】応相談
                年収・給与
                450万円~650万円 
                検討する

                大手製薬メーカー(外資系)

                大手製薬企業にて化学工学研究員

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 英語を活かす

                化学工学研究員としてデジタル技術による新薬の処方・製法開発、生産機能のビジネス革新とイノベーション創出

                仕事内容
                募集背景:
                製薬技術本部ではデジタル技術による新薬の処方・製法開発、生産機能のビジネス革新とイノベーション創出を目指しています。今回、体制強化のため化学工学研究員を募集します。

                仕事内容:
                ・化学工学的な解析を用いたプロセス開発および製造分野での各種課題解決
                ・化学工学分野の先端技術調査、開発、評価、導入
                ・専門分野の人材育成・教育、普及・連携推進
                応募条件
                【必須事項】
                求める経験:
                ・化学工学の知識・技術を用いたプロセス開発の実務経験

                求めるスキル・知識・能力:
                ・化学工学の知識

                求める行動特性:
                ・新薬の処方・製法開発・生産分野におけるエンジニアとして業務における課題解決、および技術開発をリードする
                ・国内外での技術プレゼンスを向上させるとともに、専門領域において業界をリードする

                必須資格:
                TOEIC730以上、または同等の英語力

                【歓迎経験】
                ・プロセスのスケールアップ、最適化、トラブルシューティングなどの実務経験
                ・プロセスシミュレータ(Aspen、gPROMS、Dynochem等)を使用した研究開発・生産技術
                ・熱流体解析ソフト(Fluent、Starccm+等)を使用した研究開発・生産技術
                ・Python、MATLAB、R等のプログラミングスキル
                ・モデリング・シミュレーションスキル
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                600万円~1100万円 
                検討する

                大手製薬メーカー(外資系)

                モデリング・シミュレーション技術者

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 英語を活かす

                新薬の処方・製法開発、生産機能のビジネス革新とイノベーション創出の為モデリング・シミュレーション技術者を募集

                仕事内容
                募集背景:
                製薬本部ではデジタル技術による新薬の処方・製法開発、生産機能のビジネス革新とイノベーション創出を目指しています。今回、体制強化のためモデリング・シミュレーション技術者を募集します。

                職務内容:
                CAE解析(熱流体解析、粉体解析)、プロセスシミュレーションによるプロセス開発および製造分野での各種課題解決
                応募条件
                【必須事項】
                求める経験:
                ・モデリング・シミュレーションに関する先端技術の調査、開発、評価、導入
                ・専門分野の人材育成・教育、普及・連携推進
                ・研究開発・生産技術でCAEソフトウェアやプロセスシミュレータを用いた実務経験
                ・各種基礎方程式を用いた現象のモデル化
                ・化学工学、機械工学の知識・技術を用いた課題解決

                求めるスキル・知識・能力:
                ・モデリング・シミュレーションスキル
                ・R、Python、MATLAB等のプログラミングスキル
                ・化学工学あるいは機械工学の幅広い知識
                ・数値解析、数理最適化の知識

                求める行動特性:
                ・新薬の処方・製法開発・生産分野におけるエンジニアとして業務における課題解決、および技術開発をリードする
                ・国内外での技術プレゼンスを向上させるとともに、専門領域において業界をリードする

                求める資格:
                TOEIC730以上、または同等の英語力
                【歓迎経験】
                ・熱流体解析ソフト(Fluent、Starccm+等)を使用した研究開発・生産技術
                ・プロセスシミュレータ(Aspen、gPROMS、Dynochem等)を使用した研究開発・生産技術
                ・粉体解析(DEM)や粉体シミュレーションを使用した研究開発・生産技術
                ・MATLAB、Python等によるモデル開発
                ・複数ソフトウェアの連成、大規模解析、クラウド環境での解析
                ・機械学習・統計モデルの開発
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                600万円~1000万円 経験により応相談
                検討する

                グローバル医療機器メーカー

                ITセキュリティ/ITインフラ領域のITエンジニア求人

                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                SAP(会計領域)に関するITエンジニアとして保守運用~改善、新規ERP導入企画などを担って頂きます。

                仕事内容
                1.グローバルでのITインフラの企画業務
                ・ITセキュリティポリシー、ルールの検討、管理、運用
                ・要件定義、仕様検討、試作開発など社内のネットワーク、ITセキュリティツール導入の企画機能の業務
                ・上記に付随する計画の立案・管理、法規制および規格に対応した文書作成・管理

                2.本社、工場、販社、海外販社でのITインフラ領域の運用業務指導ならびに管理

                3.その他、各種関係するプロジェクト管理に付随する業務
                応募条件
                【必須事項】
                ・オンプレミス・クラウド問わず、サーバ・ネットワークの設計・構築・運用・保守などの3年以上の実務経験


                【求める保有スキル】
                1.グローバル志向・異文化適応能力
                ・異なる言語および文化のバックグラウンドを持ったチームメンバとも積極的かつ円滑にコミュニケーションが取れる。

                2.情報収集能力
                ・常に業界の最新技術の動向をキャッチし、自社の製品への利用可能性を検討する。また、その共有を惜しまない。

                3.実務遂行能力
                ・製品の開発の上流から下流工程を見通し、自らの専門分野における一貫性をもって遂行する能力を持ち合わせつつ、
                 状況に応じて最適な問題解決手法を選択するため協調性・柔軟性を持つ。
                【歓迎経験】
                ・ネットワーク・サーバ系のベンダー資格、運用保守系資格
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                700万円~900万円 
                検討する

                グローバル医療機器メーカー

                デジタルエンジニアリング推進担当の求人

                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                デジタルエンジニアリング推進に向けた業務をお任せします。

                仕事内容
                ・製品開発のDX推進/コンカレントエンジニアリング推進。
                 特に電気ノイズ・シミュレーション
                ・製品開発におけるシミュレーション技術導入、社内向けシステムの企画・開発業務
                 対象:3DCAD/CAEシステム
                ・トレンド調査による新システム導入推進、現行システムの改善改革の推進
                応募条件
                【必須事項】
                ・CAEシステム(電気ノイズ、EMC等)のシステム企画・設計・構築、運用、保守などの実務経験
                ・電気系CAEシステムの実務活用経験(機械系CAEシステム実務活用経験があれば尚可)
                ・新規プロジェクト案件遂行経験


                【求める保有スキル】
                ・CAEシステム(電気ノイズ、EMC等)の活用知識
                ・電気系及び一般的な工学知識
                ・製造業に関する業務知識

                【英語力】TOEIC 550点以上
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                700万円~900万円 
                検討する

                グローバル医療機器メーカー

                SAP(会計領域)に関するITエンジニアの求人

                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                SAP(会計領域)に関するITエンジニアとして保守運用~改善、新規ERP導入企画などを担って頂きます。

                仕事内容
                ・SAPの会計領域を担うコアメンバーとして以下を担い、ERPと関連システムの安定的な運営を実現する。
                - SAPの保守/運用(=特にSAP FI/COモジュール)
                - 新規のサブスクリプションビジネス基盤Zuoraや代理店受発注システム等と、SAP会計の連動の仕組みの実現。

                ・現行で使用しているSAP ECCの次期ERP導入プロジェクト立上げに向けた調査・検討とプロジェクトの準備。

                ・当社関連部門・工場・販売会社やシステムベンダーと適切にコミュニケーションを取り、プロジェクトをリード頂きます。
                応募条件
                【必須事項】
                ・SAPに関する企画・導入・運用・保守などの5年以上の実務経験
                ・下記いずれかに該当される方
                -製造業等の事業会社での社内IT部門でのSAP関連業務の経験者
                -ITベンダー、ITコンサルティング会社などでのSAP関連プロジェクト経験者
                【歓迎経験】
                ・ITインフラ関連(クラウドシステム等)に関する経験
                ・ビジネス英語スキル
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                500万円~900万円 
                検討する

                グローバル医療機器メーカー

                アイケア関連製品における品質保証の求人

                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                アイケア製品の品質保証に関する業務全般をお任せします。

                仕事内容
                ・新規製品および改良製品の試験・評価
                ・新規製品および改良製品プロセスの監視
                ・苦情の是正と予防対応
                ・製造販売後の法規則に関する業務
                ・製造所の監視・監督に関する業務
                応募条件
                【必須事項】
                ・医療機器の製品検証・評価業務のご経験がある方
                【歓迎経験】
                【英語力】
                ・推奨:TOEIC 550点以上
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                500万円~900万円 
                検討する

                新着グローバル医療機器メーカー

                医療機器 QMSチームリーダーの求人

                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 新着求人
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                アイケア特化企業において品質本部 QMS課のチームリーダーとして課員をリードしながら、QMSの適切な維持管理及び運用をお任せします。

                仕事内容
                ■ISO13485に基づいたQMSの維持管理及び、運用
                ・内部監査の計画立案、運営による、QMSの適合性維持、有効性の向上
                ・文書管理、マネジメントレビュ、教育訓練、是正予防処置及び測定機器管理に関する実践

                ■医療機器規制当局等(認証機関含む)による審査・査察への対応
                ・外部機関による実地監査対応の計画立案、運営、QMS適合性認証取得
                ・外部機関による書面審査時の資料作成及び申請業務

                ■法規制並びに国際規格に関する情報収集並びに各要求事項への適合性の確保
                応募条件
                【必須事項】
                ・医療機器の法規制並びに国際規格に基づいたQMSの維持管理及び運用についての5年以上の経験
                 (マネジメントレビュー、内部監査、文書管理、教育訓練、是正予防処置、規制当局等による審査・査察の対応)
                ・医療機器の品質保証業務
                ・内部品質監査、供給者監査などの経験
                ・医療機器のQMSに関する知識(ISO13485、QMS省令など)
                ・医療機器の規制要件に関する知識(薬機法、米国QSR、欧州医療機器規則など)
                【歓迎経験】
                ・海外の製造所や販売業者とのQMSの運営に係わるプロジェクトへの参画経験

                【求める保有スキル】
                ・内部監査員としてのスキル(公的に証明できるものがあるとより望ましい)
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                700万円~900万円 
                検討する

                新着外資ベンチャー

                薬事スペシャリスト(Regulatory Affairs Specialist)

                • ベンチャー企業
                • 設立30年以上
                • 新着求人
                • 転勤なし
                • 年収1,000万円以上
                • 英語を活かす

                外資製薬メーカーの薬事スペシャリストのポジションになります。

                仕事内容
                規制当局及び海外本社とのコミュニケーションを円滑に進め、重大な薬事的問題発現の回避、及びRiskの軽減に努める。
                ・フランス本社製品の製造販売承認取得のため実施する臨床開発業務が滞りなく遂行できる様に薬事的サポートを行う。
                ・製造販売承認申請時には申請資料の取り纏めを行い、申請後の当局との折衝が迅速に終了する事を目指す。
                ・製造販売承認申請候補品目の開発上における適正薬価戦略への協力を行う。

                医薬品開発薬事スペシャリストとして
                (1)新薬臨床開発における薬事的サポート(各種当局相談リード・治験届関連業務を含む)
                (2)薬事関連資料(当局相談申込書・関連資料、承認申請資料等)の作成・確認
                (3)承認申請後の審査対応
                (4)新薬上市前の薬事的サポート
                (5)PMDA、厚生労働省等の規制当局対応窓口
                (6)社内の他部門、海外本社、国内の CRO 等業務委託先とのコミュニケーション
                応募条件
                【必須事項】
                ・薬剤師をお持ちの方
                ・医薬品開発薬事での実務経験(仕事内容(1)と(2)の経験は必須)
                ・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力
                ・日本語での文書作成能力
                ・英語でのコミュニケーション・文書作成能力(メール等で業務遂行可能なレベル)
                ・医薬開発に対する学習意欲を有し、緻密な作業に抵抗がないこと
                ・文書作成アプリケーション(WORD、PDF 等)の操作に慣れていること
                【歓迎経験】
                ・抗悪領域における職務経験
                ・市販後の添付文書対応
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                800万円~1100万円 
                検討する

                新着国内製薬メーカー

                国内製薬メーカーの品質管理/品質保証業務

                • 大企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • 新着求人
                • 転勤なし
                • 退職金制度有

                国内製薬メーカーにて工場における医薬品の品質管理/品質保証業務を担っていただきます。

                仕事内容
                ・工場における医薬品の品質管理/品質保証業務
                ・製造工程、原料、資材等の品質管理/品質保証業務

                応募条件
                【必須事項】
                ・大卒以上
                ・品質管理経験を有し、または微生物試験いずれかの経験をお持ちの方
                【歓迎経験】
                ・薬剤師免許をお持ちの方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】北海道、他
                年収・給与
                500万円~800万円 
                検討する

                国内製薬メーカー

                製薬メーカーにてクリニカルオペレーション担当

                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 英語を活かす

                臨床試験に関連した各種ドキュメントの作成及びレビュー

                仕事内容
                ・CTD Module 5(治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書、治験総括報告書等)を中心とした臨床に関連した各種ドキュメントの作成及びレビュー
                ・海外、日本国内を問わず、KOL との交渉や人脈構築
                ・海外(特に米国)での治験実施遂行のため、各種グローバルベンダーの適切なマネジメント
                ・海外治験の品質確保活動(Oversight)の計画及び実施
                ・Pre-IND や IND 等、臨床に関わる FDA を中心とした海外規制当局相談や申請対応
                応募条件
                【必須事項】
                ・大卒以上(薬学、化学、生物系専攻)
                ・製薬・医療機器会社又は開発業務受託機関(CRO)において、国際共同治験又は米国での治験を実務者として経験している者
                ・ICH-GCP と J-GCP に違いを理解し、また米国における規制(21CFRs)を理解している者
                ・英語での実務経験を有する者
                ・社内外の関係者と円滑にコミュニケーションができる者

                ・リーダーシップがとれる人
                ・自ら主体的に動け、創造性を発揮できる人
                【歓迎経験】
                ・国際共同治験又は米国での治験において、Clinical Operation Leader(COL)の経験がある者
                ・海外(特に米国)での勤務経験ある者
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                700万円~1000万円 
                検討する