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食と健康のサポート企業での医療機器QA

仕事内容

承認取得後の製造および品質マネージメントシステム（QMS）の管理。
国内外の関連部署との連携や行政機関との渉外などをお任せします。

・ISO13485等、医療機器製造販売業許可の取得に必要な体制の構築リードと、各種申請書類の作成
・申請に伴う関連部署からのデータ
・情報取得、および折衝・申請にあたっての行政機関との折衝
・製造・品質マネジメントシステム（QMS）の維持管理
・市販後製品の安全管理・品質管理
・ISMS等の認証維持管理

応募条件

【必須事項】
・ISO9000sの知識等
・医療機器・医薬品における品質保証・安全管理業務（ISO9000s、13485等）の実務経験2年以上
・何らかのISO取得プロジェクトで主要な役割を果たした経験

【歓迎経験】
・医療機器に関するご経験/理系（電気・機械系学部、医学部、薬学部等）の学士号以上の学位保持者
・医療機器薬事申請業務経験/ISMSに関する知識や経験
・安全管理・品質マネジメントシステムの改善を提案・実行した経験
・薬機法等の薬事知識
・医療機器・医薬品メーカーにおける臨床開発職（治験管理・成果報告等）の経験
・特許出願経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

経営管理部において、経理を中心とした管理業務を担っていただきます。

仕事内容

・月次決算に係る経理業務（収益・費用の計上、入金・支払処理、決算整理、証票管理、各種帳票作成）
・事業部と連携し、販売や購買に係るフローの管理、業務改善の提案・実行
・システムの導入（電子帳簿保存法に対応するシステム導入を予定しており、プロジェクトメンバーの一員として）
・内部統制の整備・運用に係る業務（取引先チェック、債権管理、契約書管理、各種マニュアル整備など）
　※その他、総務に関する業務も担当いただく場合もございます。

応募条件

【必須事項】
・日商簿記3級または全経簿記2級以上
・事業会社での経理実務経験3年以上
・決算整理仕訳の経験
・会計システムの利用経験、Excel中級レベル(複数の関数の組み込み、ピボットテーブル等)
・受注、出荷、請求、売掛金回収といった販売関連業務の経験(またはそれらの業務を行うことに抵抗がない方)

＜求める人物像＞
・自らの頭で考え、自走し、成長できる方
・課題や問題などに対して粘り強く考え、答えを出せる方
・チームで成果を出せる方

【歓迎経験】
・上場企業またはその関係会社、上場準備中の会社での経理実務経験
・英語での業務経験（主にメールの読み書き）
・発注・在庫管理業務、総務・人事業務の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～650万円　

医療機器等の医療用技術の事業開発プロジェクトマネジメント、およびコンサルティング業務全般を担当

仕事内容

＜事業開発業務＞
当社のポートフォリオや共同研究中の医療機器について、開発・製品化プロジェクトを担当いただきます。

具体的な業務は以下の通りです。
・新規クライアント開拓、ソーシング業務（企業、大学等の研究機関、自治体等）
・新規流入案件のスクリーニング
・市場分析・競合分析
・製品戦略策定
・予算策定・管理
・マーケティング戦略の企画立案・実行
・Key Opinion Leaderとの関係構築
・学会対応、講演会対応など事業開発全般
※商品企画、商品開発業務、品質保証、薬事等に関する業務も担当いただく場合がございます

＜コンサルティング業務＞
当社は、企業、大学等の研究機関、自治体等に向けて、医療機器開発における戦略立案を支援するコンサルティングを提供しています。当ポジションでは、上長の指示のもと、各種調査、分析、レポート作成、事務管理業務を担当いただきます。

具体的な業務は以下の通りです。
・提案営業（新規開拓を含む）
・各種調査および戦略立案（国内外市場調査、海外展開戦略、事業計画策定、国内外薬事戦略、国内外保険償還戦略、知財戦略・実務、等）
・施策実行支援

応募条件

【必須事項】
以下のいずれかのご経験
・医療機器およびヘルスケア分野での営業、コンサル、事業企画、マーケティングの経験者
・事業の立ち上げ経験（業界不問）
・企業での研究開発経験（業界不問）

＜求める人物像＞
・自らの頭で考え、自走し、成長できる方
・課題や問題などに対して粘り強く考え、答えを出せる方
・チームで成果を出せる方
【歓迎経験】
・医療DXのコンサルティング経験
・研究開発、技術開発、商品開発、製造の経験
・ビジネスレベルの英語力
・ベンチャーキャピタルでのご経験
※コンサルティング経験は不問。コンサルティング業務を行うことに抵抗がない方。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～900万円　

医療機器等の医療用技術の事業開発プロジェクトマネジメント、およびコンサルティング業務全般を担当

仕事内容

医療技術（医療機器・デジタルヘルス・ヘルスケアサービス等）の事業化に必要なビジネスにおけるプロセスを、実務を通して理解いただきます。
詳細につきましてはご相談の上決定します。
（過去のインターンシップの一例：当社ポートフォリオの競合調査をご担当いただき、調査方法や結果についてブラッシュアップ、案件評価、戦略策定 等）

応募条件

【必須事項】
・医学部、生体工学など学ばれていた方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

～550万円　経験により応相談

前臨床試験と臨床試験を繋ぐ（架け橋）業務を担当して頂きます。

仕事内容

がんや重症感染症の治療薬の開発に幅広く携わっていただきます。研究開発の計画立案、プロトコルの作成、CROのオペレーション、USAと連携を取り海外での臨床試験などを進めて頂きます。

応募条件

【必須事項】
・修士以上（ポスドクも好ましい）
・製薬会社の開発部門またはCROでの3年以上の勤務経験

以下の業務のいずれか一つを3年以上経験していること
・開発企画の立案、実施と予算作成・管理
・非臨床/臨床試験計画の立案、実施と関連するCROマネジメント
・データマネジメント業務
・治験届、承認申請書、治験薬概要書などの文書作成と関連する紹介事項対応業務

その他：
・英語力：ビジネスレベル以上（メール、webミーティングによる意思疎通、交渉が可能なレベル）
・基本的なPCスキル・プレゼンスキル

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
お相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

バイオベンチャーでのBD職

仕事内容

■概要
医薬品等のライセンスに関わるビジネス・ディベロップメント（営業）業務になります。

■詳細
・製薬企業等からライセンスアウトに関するニーズの発掘
・上記ニーズと開発したい企業との橋渡し
・上記に付帯する調査等の業務全般（外勤および内勤）

応募条件

【必須事項】
・BD経験(ライセンスアウト)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

海外を含めた臨床試験全般に関わる業務

仕事内容

■海外を含めた医学専門家との関係構築
■国内外を含めた業務委託先のコントロール
■国内外規制当局との交渉
■プロトコル、治験薬概要など必須文書の作成

応募条件

【必須事項】
・臨床開発企画またはCRAの経験(4～5年)
・申請業務経験
・英語力（中級以上）
・理系のバックグラウンド
【歓迎経験】
・オンコロジー領域又は感染症領域での臨床開発経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

抗体をはじめとするバイオ医薬品の培養プロセス開発業務を支援

仕事内容

抗体をはじめとするバイオ医薬品の培養プロセス開発業務を支援頂きます（国内外生産サイトへの技術移管及び技術支援のためのデータ取得。技術文書の作成支援を含む）。また、電子化の推進と維持管理（電子ラボノートやDataHub）、デジタル技術を活用した業務の自動化・効率化、AIや統計解析手法を用いた技術開発に関与して頂きます。

＜従事すべき業務の変更の範囲＞
会社内での全ての業務を命じることがある。

応募条件

【必須事項】
・動物細胞培養の一般的な手技スキル（バイオリアクターや周辺機器の操作等）
・上記を行うために必要な最低限の生物学的知識
・AIや電子ラボノートといったDXツールの基礎知識並びに利用経験
・G検定等のデジタル検定の修了、もしくは見込み
・ネイティブレベルの日本語力

求める人材像
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
・ルールを遵守し、誠実に業務を遂行できる方
・主体性があり、自身と組織の成長を意識した行動ができる方

【歓迎経験】
・信頼性基準下、またはGMP下での業務経験
・専門分野について必要な情報が収集できるレベルの英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

350万円～700万円　経験により応相談

国内物流で発生する配送苦情の改善を主導し、業務委託先への指示・指導を行う

仕事内容

・担当するすべてのセールスオーダーにおいて、受注計上、出荷、在庫払出まで正しく処理を行う
・国内物流で発生する配送苦情の改善を主導し、業務委託先への指示・指導を行い、配送苦情の件数削減に努める
・省力化、効率化による物流コストの最適化と、さらなる物流品質向上を目指して、継続的にプロセスの見直しや業務改善を図る
・製品の販売と物流に求められる各種法令とシーメンスにおける規制やルールを理解し、それらから逸脱しないよう業務を遂行する
・受注業務に携わる派遣社員をグループリーダー及びマネージャーと共同で管理する
・受注業務に関わるシステムが問題なく作動するようにIT部門と協力して維持管理する


【従事すべき業務の変更の範囲】会社の定める業務

応募条件

【必須事項】
・医薬品・検査薬業界での販売物流関連の業務経験があること
・SAPや WMSな ど販売請求・物流システムを利用 した業務経験があること
・取引先とコミュニケーションを取ることができる会話力とビジネスマナーを有すること
【歓迎経験】
・業数名のグループで指導的立場で業務を推進した経験があれば尚好
・業務改善等のプロジェクトを主導して最後まで遂行した経験があれば尚好
・SAPや RPAに 関して英語でコミニケーションができれば尚好
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

MR（営業職、医薬情報担当者）として活躍していただく方を募集

仕事内容

医薬品は人の命に関わるもので、医薬品の有効性はもちろん、安全性や副作用情報、さらには疾患だけでなく医療制度に関わる最新情報を薬剤師や医師に「情報提供」することが重要です。
MRはそういった医薬品に関する情報を医療従事者に提供すること、さらには収集することが主務となります。

応募条件

【必須事項】
・MR資格を有していること（経験年数は問いません）
・大卒、大学院卒以上
・普通自動車免許を所有すること（社有車により営業活動を行います）
・当社の理念に共感いただける方
・コミュニケーションスキル

その他：
非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
【歓迎経験】
・ジェネリック医薬品業界での就業経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

550万円～650万円　

基幹システムをはじめとする各種業務システムの導入から運用保守の全般

仕事内容

社内IT部門の総合職としての活躍を期待しています。

・基幹システムをはじめとする各種業務システムの導入から運用保守の全般
・現場の業務課題コンサルティングを通じた新規システムの企画、導入
・最新のIT技術の発掘、および活用戦略の立案と実行
・システム障害や災害などの経営リスクに対するIT施策の立案と実行

上記以外にもご志向やご経験を活かせる業務に配属。
その後ジョブローテーションにて複数の業務を経験しキャリアを積んで頂きます。

応募条件

【必須事項】
下記、いずれかに該当する方

■事業会社の情報システム部門やSIerなどにて情報システム導入、保守運用に関わったご経験をお持ちの方
・業務システムパッケージ（ERP,MES,QMS等）製品の導入プロジェクト経験
・SEとしての要件定義、設計、プロジェクトマネジメント経験

■または大学などにて情報工学・情報技術を学んでおり、情報システム構築に意欲を持って取り組んでいただける方
・プログラミング・RDBMSの知識
・関係者と共同し、大規模プロジェクトに貢献したい方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～700万円　

製薬企業おにて標準製造作業業務や製造設備及び機器の自主保全など担っていただきます。

仕事内容

・製造設備及び機器を用いた標準製造作業
・標準作業の改善
・製造設備及び機器の自主保全
・GMPに関する業務(変更管理、バリデーション、逸脱管理、是正措置、予防措置、自己点検、教育訓練)

(以下、ご経験・スキルに応じて担う業務)
・製造設備の安定稼働に向けた中長期プランの策定(新規導入及び更新計画)
・生産設備の稼働率、品質、コスト、安全の改善活動
・設備トラブルに対する迅速な復旧作業と原因調査
・設備トラブル削減と再発防止の取り組み
・計測機器の校正、製造設備の再クオリフィケーションなど

応募条件

【必須事項】
・高専卒（メカトロニクス科、機械工学科、電気工学科)以上
・医薬品・医薬部外品・医療機器・化粧品・食品工場の製造オペレーションまたは設備エンジニアリング業務のご経験

求める人物像：
・自分の意志や判断によって、責任を持って行動できる人
・自部門だけでなく、全社や顧客、世界の目線で大局観をもって発想できる人
・思考を他人任せにせず、自ら深く、十分に考え抜く人
・現状に満足せず、高い目標を設定し、度胸をもって挑み続ける人
・固定観念にとらわれず、柔軟に発想して、仕事を楽しむ人

変更の範囲：会社が指示する業務
【歓迎経験】
・医薬品・医薬部外品・化粧品・食品工場の製造管理業務または品質保証業務経験のある方
・医薬品、医療機器等の製造設備の企画、設計、導入、立ち上げ、保守、部品作成、PLCプログラミング経験のある方
・機械部品、電気部品、制御機器の取扱い経験のある方
・工作機械(ボール盤、フライス盤、旋盤等)の取扱い経験のある方
・シーケンサーでプログラミング経験のある方
・機械保全技能士(機械)、機械保全技能士(電気)、第2種電気工事士を取得されている方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

300万円～600万円　経験により応相談

歯科メーカーでの製品使用時の患者様に与える影響や事象についての情報収集業務

仕事内容

医療機器製品における市販後の「製品使用時の患者様に与える影響や事象」についての情報収集/分析/評価/報告業務を担当いただきます。入社後に研修等でサポートしますので、入社時の専門知識は不要です。

【具体的には】
・販売する製品や、自社製品に類似する他社製品の副作用や有害事象及び文献等の情報を収集　
・製品の市販後における安全管理業務に関連する情報収集、分析、評価、報告書作成
・自社製品の副作用等の受付と応対
・国内外規制当局等への報告文書の作成、記録（英文文書の作成も含む）

【従事すべき業務の変更の範囲：会社の定める業務】

応募条件

【必須事項】
【いずれも必須】
・英語力（TOEIC600以上あるいは同等レベルの実務的英語力）※英語文書の読解や英文メール対応有
・WORD/EXCEL等の使用経験
・理系専攻あるいは同等の分野での業務経験（化学、生物学、薬学等）
・市販後安全管理業務に関連する業務経験
【歓迎経験】
・メーカー(非医療系メーカー含)/商社で以下経験をお持ちの方
国内外の医療機器法規制の知識を有する(ISO9001/ISO13485等)

【免許・資格】
・薬剤師免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

400万円～550万円　

大手化学メーカーでの営業職

仕事内容

化粧品、医薬品などのヘルスケア分野向けに原料の営業および開発営業をご担当いただきます。
・国内外の担当顧客の販売管理、製品提案・開発等の営業業務
・海外は地域別に担当を決めており、入社後決定予定
（地域は、中国、韓国、台湾、東南　アジア、欧米など）
・国内外展示会出展、製品説明会、HPなどの対外的アピール
・新規市場開拓
・営業活動に付随した工場、研究所、間接部門との調整

応募条件

【必須事項】
・化粧品、化粧品原料、化学会社、商社で営業や開発を経験者
・課題抽出・対応力、情報収集力、コミュニケーション能力、語学力（英語）を有する方
【歓迎経験】
・化粧品、医薬品などヘルスケア市場知識を有する方
・語学力（中国語）を有する方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

大手化学メーカーでの品質保証業務

仕事内容

■GMPおよび試験法に関する文書の作成や文書類記録類のレビュー
■品質保証/品質管理に関するGMP文書の作成、改定
■GMP記録類のレビュー
■分析法バリデーションや分析装置クオリフィケーション等の計画書および報告書の作成

応募条件

【必須事項】
医薬品GMPや機器分析(GC、HPLC等)の知識を有する方
【歓迎経験】
品質管理や品質保証業務を経験された方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

大手化学メーカーで物流管理

仕事内容

■製品、開発品の生産計画の立案、調整、在庫管理業務
■国内外の担当顧客への出荷調整業務
■外部製造委託先の管理業務
■製造原料の購買業務

応募条件

【必須事項】
統合基幹業務システム（ERP）の使用経験がある方
※部署を超えて社内の複数の関係者を巻き込みながら業務を行います。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大分

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

幅広い事業が魅力の化学メーカーにてIR・CSR業務

仕事内容

事業領域拡大ステージを支える、IR関係・CSR(ESG)業務をお任せします。

【業務内容】
■IR関係・CSR(ESG)関係:機関・個人投資家向け説明会の企画・運営、ミーティング対応等、ＩＲに関わる業務全般

応募条件

【必須事項】
【いずれか必須】
■証券会社でのご経験
■財務のご経験
■IR、CSR(ESG関連)業務のご経験
【歓迎経験】
■日本証券アナリスト協会認定アナリスト資格を保有または目指したい方
■英語を使ったコミュニケーションが可能な方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

大手化学メーカーでの品質保証業務

仕事内容

■製品標準書や手順書等の作成と管理
■品質システム(CAPA、変更管理、逸脱、教育訓練など)の運営と管理
■顧客等への監査対応等
■顧客等への技術文書の作成と管理

応募条件

【必須事項】
医薬品GMPや機器分析(GC、HPLC等)の知識を有する方
【歓迎経験】
医薬品GMPやISO9001に関する知識をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大分

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

上場企業にて機能性材料の品質管理者

仕事内容

工場内の品質管理部門にて、以下の業務に関わっていただきます。
・技術移管（移転）文書等技術文書の確認
・不適合情報の管理 ・製品標準書の作成、確認 ・委託先、供給業者の監査
・サンプルの管理 ・試験成績書等、各種書類の作成 等

応募条件

【必須事項】
■化粧品や医薬部外品メーカーにおける品質管理、製造または研究業務のご経験
■ワード、エクセル、パワーポイント使用のご経験
【歓迎経験】
■化粧品GMP(ISO22716)またはISO9001の知識をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

会計基準および適用される法規制に従い定義されたバリューフロー（収益、受注残、繰延資産、繰延負債）を監視

仕事内容

1.業務内容

・会計、受注残、繰延資産、繰延収益、収益認識、契約条件などに関するの深いスキルを持つスペシャリスト
・会計ガイドライン（IFRSおよびJ-GAAP）に沿った顧客契約からの計上、および帳簿と記録の整合性に責任を持つ
・収益認識に関する内部統制項目への適合性の確保
・SAPにおける契約（SDおよびRAR）の財務的観点からの意思決定およびレビュー責任

2.責務

・会計基準および適用される法規制に従い定義されたバリューフロー（収益、受注残、繰延資産、繰延負債）を監視し、契約レベルの帳簿と記録の正確性を確保する。
・ブロックされた契約の監視および契約レベルの貸借対照表項目のモニタリング、契約やオーダーの逸脱を分析し、必要な措置を講じるとともに修正する。
・履行義務判定チェック、SD対RARチェック、収益会計契約データの作成、およびそれぞれの承認（SDとRAR）を行い、新規オーダーと収益の計上を完了させる。
・契約管理部門と緊密に連携し、契約書や注文書のセットアップや変更を確実に行う。
・取引価格配分のチェック／再配分の処理および認識された収益に関する売上原価（COGS）の配分を検討する。
・契約資産、契約負債、未収金調整勘定の残高照合の実施、月末締めの取引清算、最終的な配分を含む収益会計契約のクロージングおよび契約資産と契約負債の清算を行う。


【従事すべき業務の変更の範囲】会社の定める業務

応募条件

【必須事項】
・5年以上の経理または関連する会計のプロフェッショナルとしての経験。（収益認識や保守契約に関わる経験、ヘルスケア業界経験があれば尚可）
・SAPおよびERPシステム導入経験もしくは使用経験
・契約管理や商談管理部門とコミュニケーションし、計上処理プロセスをリードする調整能力
・数字やデータを扱うセンスと、デジタルツールの知識があれば望ましい

・英語：HQやAPに対応できるコミュニケーション能力があること。
・日本語：ネイティブレベル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

850万円～1000万円　経験により応相談