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                該当求人数 2943 件中1~20件を表示中

                内資製薬メーカー

                医薬品の品質管理業務

                • 大企業
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有

                眼科領域に特化した医薬品メーカーでの品質管理業務

                仕事内容
                医薬品の試験業務(原料試験、製品出荷試験 等)をお願いします。
                原料をはじめ、容器やパッケージ、添付文書などの資材から、製造用水、製造過程、最終製品までのすべての段階で、HPLC(高速液体クロマトグラフ)、ガスクロマトグラフ、分光光度計などの分析機器を用いて、正確に試験・分析を行います。
                応募条件
                【必須事項】
                日局の一般試験法、HPLCや分光光度計での試験経験
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】富山
                年収・給与
                300万円~550万円 
                検討する

                内資製薬メーカー

                医薬品の品質保証(GQP/GМP)業務

                • 大企業
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有

                眼科領域に特化した医薬品メーカーでの品質保証業務

                仕事内容
                当社において、ジェネリック医薬品の品質保証業務(GQP)をお任せ致します。

                《具体的には》
                製造所監査、品質情報対応(逸脱対応を含む)、変更処理、取り決
                め、文書管理など
                応募条件
                【必須事項】
                【いずれか必須】
                ・医薬品の製造販売業者の品質保証業務(GQP)
                ・医薬品製造所のQA・QC業務(GMP)ご経験者
                ・品質保証業務ご経験者(業種不問)
                【歓迎経験】

                【免許・資格】
                普通自動車運転免許(必須)
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】富山
                年収・給与
                400万円~600万円 経験により応相談
                検討する

                内資製薬メーカー

                医薬品における製造職の求人

                • 中小企業
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 車通勤可

                点眼剤を中心とした医薬品の製造業務を担っていただきます

                仕事内容
                当社において、点眼剤を中心とした医薬品の製造業務をお任せします。

                ・点眼剤や眼軟膏など目にかかわる医薬品の製剤・包装工程
                (原料の秤量/薬液の調製/容器への充填/製品の包装作業など)
                応募条件
                【必須事項】
                ・医薬品の製造業ご経験者
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】富山
                年収・給与
                300万円~500万円 
                検討する

                内資製薬メーカー

                知的財産関連業務(医薬品) 

                • 大企業
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有

                医薬品の知的財産関連業務全般を担っていただきます。

                仕事内容
                医薬品の知的財産関連業務全般
                ・各種特許調査、分析
                ・発明の発掘
                ・出願、権利化手続き管理
                ・他社権利対応 など
                応募条件
                【必須事項】
                企業(※)での知的財産業務経験をお持ちの方
                ※歓迎:製薬・化粧品・化学系メーカー
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】富山
                年収・給与
                400万円~600万円 経験により応相談
                検討する

                内資製薬メーカー

                MR職(医薬情報担当者)皮膚科領域

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • 社宅・住宅手当有
                • 海外赴任・出張あり

                医薬品の卸会社・病院・皮膚科開業医に当社製品の情報提供、医療現場の情報収集

                仕事内容
                医薬品の卸会社や病院、主に皮膚科・内科・小児科に当社製品の情報提供及び医療現場の情報収集を行っていきます。お客様と良好な関係を構築していきます。
                ・自身が担当するエリアでの日常の営業活動を担当します。 スケジュールの立て方は裁量にお任せしています。
                ・1件のお客様への対応頻度は月2~3回程度。お客様に合わせた対応で信
                頼関係を構築していきます。地域の皮膚科医療について考えられる方は当社の営業スタイルに合います。
                ※月に1回、担当エリアの会議があります。
                ※営業車の貸与あり、原則直行/直帰スタイルです。
                応募条件
                【必須事項】
                ・MRの実務経験(皮膚科製剤)をお持ちの方


                【歓迎経験】

                【免許・資格】
                ・MR:Medical Representative(医薬情報担当者)
                ・普通自動車免許
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】応相談
                年収・給与
                550万円~750万円 
                検討する

                内資製薬メーカー

                医薬品の研究開発業務

                • 大企業
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有

                点眼薬や点鼻薬、外用剤を取り扱う企業での臨床開発業務

                仕事内容
                当社において、ジェネリック医薬品の研究・開発業務をお任せします。
                具体的には:メディカルライティング・モニタリング・データマネジメント・統計解析・監査 等
                応募条件
                【必須事項】
                東京:臨床開発経験者(未経験不可)

                富山:
                研究開発業務(業界不問)のご経験を3年以上お持ちの方
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】富山、他
                年収・給与
                400万円~600万円 
                検討する

                内資製薬メーカー

                【製薬メーカー】総務・法務業務

                • 大企業
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有

                会社の運営に必要な法務およびその関連する業務全般を担

                仕事内容
                ・会社の運営に必要な法務およびその関連する業務全般
                ・契約法務業務:各種契約書の作成・内容確認、借上社宅等の契約管理
                ・コーポレート法務業務:取締役会や株主総会等の事務、コンプライアンスに関する業務(社内アンケートや社内研修企画等)、社内規程等の作成・更新
                ・広報・その他:社外向け広報対応(新聞社等への対応やプレスリリース文章の作成等)
                ※これまでのご経験を当社で活かし、ご活躍を期待しています。また、詳細な業務知識は、職務を通じて習得していただきます。
                応募条件
                【必須事項】
                法務業務でのご経験(3年以上)をお持ちの方
                【歓迎経験】
                マネジメント経験がある方

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】富山
                年収・給与
                450万円~650万円 
                検討する

                内資製薬メーカー

                眼科領域のMR職(医薬情報担当者)

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • 社宅・住宅手当有
                • 海外赴任・出張あり

                医薬品の卸会社・病院・眼科開業医に当社製品の情報提供、医療現場の情報収集

                仕事内容
                医薬品の卸会社や病院、眼科科をメインに、開業医などに
                 当社製品の情報提供及び医療現場の情報収集を行っていきます。
                 お客様と良好な関係を構築していきます。
                ・自身が担当するエリアでの日常の営業活動を担当します。 スケジュールの立て方は裁量にお任せしています。
                ・1件のお客様への対応頻度は月2~3回程度。お客様に合わせた対応で信
                頼関係を構築していきます。地域の眼科医療について考えられる方は当社の営業スタイルに合います。
                ※月に1回、担当エリアの会議があります。
                ※営業車の貸与あり、原則直行/直帰スタイルです。
                応募条件
                【必須事項】
                ・MRの実務経験がある方
                ・MR認定資格保有者

                【歓迎経験】

                【免許・資格】
                ・MR:Medical Representative(医薬情報担当者)
                ・普通自動車免許
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】応相談
                年収・給与
                550万円~750万円 
                検討する

                外資製薬メーカー

                Quality Control Staff プロジェクト管理

                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 退職金制度有

                品質管理部門にて品質管理業務、PJや機器の導入管理をお任せします。

                仕事内容
                ・QCスタッフは品質管理部門長にレポートする。
                ・信頼性の高い品質管理業務の実施を実現し、患者さんに確かな品質の医薬品を届けるために、各種規制要件への適合を保証する。
                ・適切な報告、連絡、相談を行い、適切な判断に基づいて業務を実施する。
                ・GMP、承認書及び各種規制要件を理解し、これに合致するように業務をデザイン、実施すると共に、人為的な誤りを最小限にし、より高品質の医薬品の供給のために常により良い品質システムの構築に努める。
                ・業務に必要な専門知識、技術を自ら進んで習得し、業務に活用すると共に、他者を教育する。

                ・サンプリング計画、サンプリング方法など製品、原材料を正しく評価するためにサンプリングをデザイン、実施する。
                ・検体管理方法をデザインすると共に、検体管理に関する業務を実施する。
                ・受け入れ/出荷/再試験に関わる品質試験(理化学、微生物、物性、目視を含む)を実施し、その方法及び結果の妥当性を評価、モニタリングする。
                ・安定性試験を実施し、その方法及び結果の妥当性を評価、モニタリングし製品、原材料の安定性を評価する。
                ・原材料、試薬/試液、消耗品等の使用期限の設定を科学的及び統計学的根拠に基づいて行い、使用期限の管理に関する業務を実施する。
                ・サンプリング計画、サンプリング方法など製品、原材料を正しく評価するためにサンプリングをデザイン、実施する。
                ・検体管理方法をデザインすると共に、検体管理に関する業務を実施する。
                ・受け入れ/出荷/再試験に関わる品質試験(理化学、微生物、物性、目視を含む)を実施し、その方法及び結果の妥当性を評価、モニタリングする。
                ・安定性試験を実施し、その方法及び結果の妥当性を評価、モニタリングし製品、原材料の安定性を評価する。
                ・原材料、試薬/試液、消耗品等の使用期限の設定を科学的及び統計学的根拠に基づいて行い、使用期限の管理に関する業務を実施する。
                ・環境モニタリングに関するクオリフィケーション、サンプリング、試験、結果の解析、オペレーションへのフィードバックを行う。
                ・品質管理の観点から必要と判断された依頼試験を実施すると共に、逸脱、変更等が発生した際に試験結果の必要性及びその項目について専門性を発揮して意見を提示する。
                ・試験方法の維持・管理に責任を有す。
                ・GMPを遵守した試験室の運営に責任を有する。試験室の運営に関する品質システムの維持・向上に責任を有す。
                ・標準品の管理に関する業務を実施する。
                ・試薬及び試液の管理に関する業務を実施する。
                ・常に適切な分析装置が使用できるように分析装置の適格性を評価/モニタリングすると共に、故障時の対応(再適格性評価を含む)、新規使用者への教育等を行う。
                ・外部試験機関の選定、利用、評価、コミュニケーションに関する業務を行う。
                ・OOS/OOT/異常な結果の発生時に、報告及び当該事象に関する調査や是正予防措置に関する業務を行う。
                ・QCが作成・管理する各種手順書の維持・管理に責任を有す。
                ・新規に業務に就く者、継続的に就業する者への教育を適切に実施し、自らも受講する。
                ・GMP省令に定められている各種業務を適切に実施する。
                ・常に最新の法規制、分析に関する情報、機器の使用やメンテナンスに関する情報、試験室の運営に関連する各種規制情報などを自ら進んで収集し、共有する。
                ・業務進捗管理、予算管理、購買業務などの管理に責任を有す。
                ・Data Integrityの保証に関して責任を有す。
                ・5S活動・OE活動・HSE活動をリードする。
                応募条件
                【必須事項】
                ・3年以上の分析方法開発または工場でのQC業務経験。
                ・日本薬局方、GMPに関する知識
                ・機器の導入・管理経験
                ・英語力:自己紹介ができるレベル
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】埼玉
                年収・給与
                600万円~800万円 経験により応相談
                検討する

                OTCメーカー

                広報担当(自社ウェブサイト・SNS等の運用担当)

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有

                コーポレートサイトを安定的に運用し中長期視点でサイト全体のあるべき形を検討・提案

                仕事内容
                アクセシビリティに対応したコーポレートサイトを安定的に運用し、中長期視点でサイト全体のあるべき形(コンテンツ・運用フロー・PDCA実践・インフラ最適化)を検討・提案頂きます。

                ・企業サイト(企業情報・製品情報・お問い合わせページ等)の更新業務/更新検討における各部門との交渉業務
                ・サイト更新におけるアクセシビリティ管理業務
                ・企業サイトのDX推進(業務効率化・価値創出)企画業務
                ・第一三共ヘルスケアが運営するSNS、疾患啓発サイト等のコンテンツ企画の立案・推進業務
                応募条件
                【必須事項】
                ・自社のウェブサイト運用経験および基本知識がある方(3年以上)
                ・GoogleAnalytics分析業務経験がある方

                【求める人物像】
                ・コミュニケーション力があり、社内でも他部署と連携した経験がある方
                ・チャレンジ精神のある方 
                ・チームリーダー(プロジェクトリーダー)経験のある方
                【歓迎経験】
                ・DX推進(データ連携・サービス連携)業務経験のある方
                ・アクセシビリティに対応したサイト(WCAG2.0以上)の更新・運用経験のある方
                ・UX推進したサイト構築の経験のある方
                ・広報関連の業務経験のある方
                ・ウェブサイト構築のプロジェクト経験がある方
                ・Webアクセシビリティを遵守したウェブサイトの構築経験がある方
                ・コピーライティングスキルのある方
                ・薬機法・著作権法など関連法規の知識がある方
                ・広報関連の業務経験のある方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                450万円~950万円 
                検討する

                CSO

                【コントラクトMR】 (てんかん領域)

                • 中小企業
                • 年間休日120日以上
                • 社宅・住宅手当有
                • 海外赴任・出張あり

                CSOにて「てんかん領域」におけるMR活動を担っていただきます。

                仕事内容
                ・医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
                応募条件
                【必須事項】
                ・MR経験3年以上
                ・病院担当経験 必須
                ・フットワークの軽い方

                <必須条件>
                ・大卒以上
                ・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
                ・普通自動車免許
                 ※違反累積点数2点まで
                 ※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
                ・MR実務経験をお持ちの方(先発メーカーMR経験3年以上)

                【歓迎経験】
                てんかん領域経験 尚可
                【免許・資格】
                ・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
                ・普通自動車免許
                 ※違反累積点数2点まで
                 ※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】応相談
                年収・給与
                450万円~750万円 
                検討する

                国内製薬メーカー

                製薬メーカーの工場における品質保証

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有

                ご経験と選考を通じて、品質管理または品質保証いずれかの業務を担当頂きます。

                仕事内容
                ・医薬品のGMP業務を主とした品質保証(QA)に関する業務
                ・国内外のGMP要求事項に対応するための企画立案、GMPの運用管理及び社内調整業務(GMP文書作成、変更管理、定期照査、供給者管理、品質情報など)
                ・国内外のGMP適合性調査の監査・査察対応 など
                応募条件
                【必須事項】
                ・学歴要件:大卒以上(薬学・理学・農学・工学系学部卒等)
                ・経験:食品・医薬品・化粧品等の品質保証業務経験者(望ましいが、必須ではない)

                求める人物像:
                ・人から言われて行動するのではなく、自分の意志や判断によって、責任を持って行動できる人。
                ・自部門だけではなく、全社や顧客、世界の目線で大局観を以って、発想できる人。
                ・思考を他者任せにせず、自ら深く、充分に考え抜く人。
                ・現状に満足せず、高い目標を設定し、度胸をもって挑み続ける人。
                ・固定観念にとらわれず、柔軟に発想して、仕事を楽しむ人。
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                2024年6月1日(応相談)
                勤務地
                【住所】佐賀
                年収・給与
                400万円~600万円 
                検討する

                ジェネリックメーカー

                【契約社員】管理薬剤師

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし

                管理薬剤師のサポート業務を担っていただきます。

                仕事内容
                管理薬剤師業務

                ・営業所における医薬品倉庫の管理(発注・在庫管理・荷受作業)
                ・出荷製品のピッキング業務
                ・電話対応を含む各種事務作業
                ・DI業務
                ・営業所MR向けの学術研修を含むMR支援
                応募条件
                【必須事項】
                ・薬剤師免許

                求める人物像
                ・コミュニケーション能力に長けている方
                ・積極的に仕事に取り組める方
                ・責任感を持って仕事を遂行できる方
                【歓迎経験】
                ・調剤薬局での勤務経験がある方(医薬品の管理、受発注)
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】佐賀、他
                年収・給与
                500万円~550万円 
                検討する

                新着外資系CRO

                CRA, Real World Evidence

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 新着求人
                • 転勤なし
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施

                仕事内容
                臨床研究/医師主導治験におけるサイトマネジメント業務(選定から終了まで)をご担当頂きます。
                また、リアルワールドデータを利活用した次世代の臨床研究をリードするために、複数のタスクチームで様々な取り組みを行っています。これらのタスクチームに、参画する機会があります。

                <業務詳細>
                ・施設調査、臨床研究の打診・要件調査、臨床研究の依頼・契約、モニタリング、EDC入力支援、SDV、安全性情報の収集・提供 等
                ・経験の浅いCRAの指導、育成
                ・タスクチームへの参画 他
                応募条件
                【必須事項】
                ・治験・臨床研究に関する業務経験がある方
                 例:外勤CRA、内勤CRA、SSU、CRC、SMA、CRAアシスタント、プロジェクトアシスタントなど
                ・英語を使う業務に前向きに取り組める(社内SOPの多くは英文です)
                ・一般的なPCスキル(Word、Excel、PowerPoint)
                ・伝達力(文書作成、口頭での説明)
                【歓迎経験】
                ・ビジネスレベルの英語力(Writing、Speaking、Listening)
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京、他
                年収・給与
                450万円~700万円 
                検討する

                新着グローバル医療機器メーカー

                医療機器 QMSチームリーダーの求人

                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 新着求人
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                アイケア特化企業において品質本部 QMS課のチームリーダーとして課員をリードしながら、QMSの適切な維持管理及び運用をお任せします。

                仕事内容
                ■ISO13485に基づいたQMSの維持管理及び、運用
                ・内部監査の計画立案、運営による、QMSの適合性維持、有効性の向上
                ・文書管理、マネジメントレビュ、教育訓練、是正予防処置及び測定機器管理に関する実践

                ■医療機器規制当局等(認証機関含む)による審査・査察への対応
                ・外部機関による実地監査対応の計画立案、運営、QMS適合性認証取得
                ・外部機関による書面審査時の資料作成及び申請業務

                ■法規制並びに国際規格に関する情報収集並びに各要求事項への適合性の確保
                応募条件
                【必須事項】
                ・医療機器の法規制並びに国際規格に基づいたQMSの維持管理及び運用についての5年以上の経験
                 (マネジメントレビュー、内部監査、文書管理、教育訓練、是正予防処置、規制当局等による審査・査察の対応)
                ・医療機器の品質保証業務
                ・内部品質監査、供給者監査などの経験
                ・医療機器のQMSに関する知識(ISO13485、QMS省令など)
                ・医療機器の規制要件に関する知識(薬機法、米国QSR、欧州医療機器規則など)
                【歓迎経験】
                ・海外の製造所や販売業者とのQMSの運営に係わるプロジェクトへの参画経験

                【求める保有スキル】
                ・内部監査員としてのスキル(公的に証明できるものがあるとより望ましい)
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                700万円~900万円 
                検討する

                飼料添加物メーカー

                飼料添加物メーカーでの総合職(開発職、製造職、営業職)

                • 中小企業
                • 海外赴任・出張あり
                • 車通勤可

                獣医師の資格を活かし、各部署分野で仕事を行います。

                仕事内容
                獣医師、薬剤師の資格を活かし、スキル希望に応じての配属になります。

                ・開発職:製品開発、販促資料作成
                ワクチンや抗生物質製剤、混合飼料の研究とその製造にかかわる技術的な開発を行います。

                ・製造職:牛・豚・鶏・魚用のワクチン製造
                開発センターと連携し、ワクチンなどの製造を行います。

                ・動薬部:診療、生産・衛生指導
                診療所が開設されており、農場訪問の際に検査や生産指導を行います。コンサルティング営業として農場に最適な診療・指導を行います。
                応募条件
                【必須事項】
                獣医師資格または薬剤師資格をお持ちの方

                【歓迎経験】
                大動物診療
                【免許・資格】
                獣医師または薬剤師
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京、他
                年収・給与
                400万円~600万円 
                検討する

                美容医療機器メーカー

                美容系医療機器の営業

                • 中小企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 退職金制度有
                • 海外赴任・出張あり

                海外でトップクラスシェアの美容系医療機器メーカーでの営業職

                仕事内容
                【雇入れ直後】
                ■職務詳細: ・医療用レーザー装置をはじめとした美容医療機器の営業・情報提供
                ・ドクターとのリレーション構築
                ・学会、展示会の企画・運営
                顧客訪問については学会や開業の情報を元に顧客からのお問合せベースで行うことが多いです
                が、他にもテレアポを行っていただく場合もございます。

                ■顧客先: 美容クリニック、整形外科、皮膚科等、美容機器を扱う医療機関

                ■業務イメージ: ・泊りがけの出張あり。自身でスケジュール管理をお任せします。
                ・直行直帰可能
                ・1日の訪問件数:3件ほど
                ・将来的な転勤の可能性:有

                【変更の範囲】会社の定める業務
                応募条件
                【必須事項】
                ・高額商材での営業経験
                ・医療機器、又は隣接業界での営業もしくは美容医療レーザー機器の営業経験
                【歓迎経験】
                ・皮膚科・形成外科医療機器業界及び美容機器業界経験者大歓迎
                ・レーザー、IPL の知識有(シネロン・キャンデラ等レーザーメーカー)
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】福岡、他
                年収・給与
                450万円~800万円 
                検討する

                大手グループ企業

                臨床事業_Clinical Operation(モニター)

                • 大企業
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 英語を活かす

                臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務を担当

                仕事内容
                ・臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務を担当する。

                ・GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務

                ※幅広いモニタリング経験、知識を身につけたい方のご応募お待ちしております。
                応募条件
                【必須事項】
                ・モニター実務経験2年以上
                ・幅広いモニタリング経験を積みたいとお考えの方
                【歓迎経験】
                ・コミュニケーション力
                ・英語力
                ・国際共同治験のご経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】愛知、他
                年収・給与
                450万円~800万円 
                検討する

                大手グループ企業

                QMS・SOP担当者

                • 大企業
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 英語を活かす

                QMS維持、GxPのプロセス維持管理やSOPの管理に携わっていただきます。

                仕事内容
                (1)QMSの維持
                (2)GxPおよび周辺法規制に従ったプロセスの維持管理
                (3)SOPの管理およびQMS/SOP関連の教育資料作成
                  (1) SOP作成・内容のレビュー
                  →法規制やガイドラインをSOPに反映、評価検討、関連部門の責任者との協議
                  (2) 文書管理
                  (3) SOPの翻訳・翻訳チェック 
                (4)SOP作成業務・コンサルティングの受託
                  (1) 製薬企業(臨床開発)国内ベンチャー、海外バイオベンチャー、医療施設(医師主導治験、臨床研究)などのSOP作成およびコンサルティング
                応募条件
                【必須事項】
                ・QMS関連の業務経験
                ・SOP作成または管理に関わる業務経験
                ・GCPに関わる業務経験
                ・実務レベルでの英語スキル(メール、問い合わせ対応、テレカンなどコミュニケーションが可能)

                【歓迎経験】
                ・マネジメント経験
                ・GxPに関わる業務全般の経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                450万円~700万円 
                検討する

                外資系CRO

                外資CROにてClinical Trial Educator

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 未経験可
                • 転勤なし
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 英語を活かす

                治験実施施設の患者登録において障害となっていることを特定・分析し、患者登録促進のための提案

                仕事内容
                ・治験実施医療機関訪問(オンサイトあるいはリモート面会)、電話・メールによるコンタクト
                ・治験で使用する機器の使用方法についてトレーニングの実施(看護師に限る)
                ・各種レポート作成、クライアント会議への出席と報告、社内会議への出席と情報共有 など
                応募条件
                【必須事項】
                以下条件をすべて満たす方
                 ・大学卒以上 (看護師の方は3年制の短大・専門学校卒業も可)
                 ・施設訪問(外勤)、宿泊出張ができる方

                上記に加え、以下のいずれかのご経験をお持ちの方
                 ・看護師としての勤務経験が7年以上あり、大学病院やがんセンター等での勤務経験、循環器内科、呼吸器内科、救急科、精神科、消化器内科などの勤務経験がある方
                 ・看護師としての勤務経験が2年以上あり、治験コーディネーター(CRC)または臨床開発モニター(CRA)の経験が2年以上ある方
                 ・薬剤師または臨床検査技師としての勤務経験が2年以上あり、治験コーディネーター(CRC)または臨床開発モニター(CRA)の経験が5年程度ある方
                 ・治験コーディネーター(CRC)または臨床開発モニター(CRA)の経験が7年以上ある方
                【歓迎経験】
                ・英語でコミュニケーションがとれる方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京、他
                年収・給与
                500万円~1000万円 経験により応相談
                検討する