詳細条件から探す

上場企業にて機能性材料の品質管理者

仕事内容

工場内の品質管理部門にて、以下の業務に関わっていただきます。
・技術移管（移転）文書等技術文書の確認
・不適合情報の管理 ・製品標準書の作成、確認 ・委託先、供給業者の監査
・サンプルの管理 ・試験成績書等、各種書類の作成 等

応募条件

【必須事項】
■化粧品や医薬部外品メーカーにおける品質管理、製造または研究業務のご経験
■ワード、エクセル、パワーポイント使用のご経験
【歓迎経験】
■化粧品GMP(ISO22716)またはISO9001の知識をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

医薬品工場にて供給計画に基づき、工場内での各種生産調整を実施

仕事内容

・工場での生産管理業務。
供給計画に基づき、工場内での各種生産調整を実施いただきます。

※ご経験内容や保有スキル等により、ご担当いただく詳細業務を検討いたします。

・生産計画の調整（原薬入荷～バルク転送～製品出荷、所要確認、受託品関連）
・原価管理（月次処理、期末棚卸、業務監査対応、廃棄処理、予算関連）
・システムの運用管理（SAP、MES、マニュアル管理）
・他部署との調整業務（製造部門、品質部門、管理部門、本社）

応募条件

【必須事項】
・製造業での生産管理、工程管理、特に生産調整業務の経験（3年以上）
・PCスキル（Excel：各種関数・グラフ・ピボットテーブル、PowerPoint：報告資料作成など）
・高卒以上
【歓迎経験】
・医薬品業界経験
・生産管理システム操作経験（特にSAP経験）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫、他

年収・給与

400万円～650万円　

非臨床試験における安全性試験分野の病理検査業務

仕事内容

製薬会社等から受託した医薬品等の開発に係る、特に非臨床試験における安全性試験分野の病理検査業務に従事していただきます。

（1）ラット・マウス・イヌ・サルを用いた安全性試験の解剖、あるいは肉眼的検査（剖検所見の記録）の業務があります。解剖後、剖検所見をシステムに入力し、帳票の作成を行ないます。
（2）HE染色標本を用いた病理組織学的検査の業務があります。HE染色標本を光学顕微鏡で観察し、病理組織学的所見をシステムに入力し、帳票の作成を行ないます。
（3）観察終了後、得られた結果を元に病理報告書を作成します。科学的根拠や知見に基づいて得られた結果を考察します。このため、病理学的な知識に加え、科学的根拠に基づき得られたデータを解釈し、報告書として纏められる能力が必要となります。

報告書を英文で作成する機会があるため、英文での報告書や論文作成経験者を歓迎します。
また、安全性試験における病理組織学的検査の経験者も歓迎します。

応募条件

【必須事項】
・安全性試験における病理組織学的検査の経験者 もしくは、
・獣医病理学、獣医解剖学、組織学の専門知識を有する方
【歓迎経験】
・博士号取得者 ・英文の論文が理解できる程度の語学力
【免許・資格】
・毒性病理学専門家、日本獣医病理学専門家を歓迎
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～800万円　

非臨床試験における安全性薬理試験分野の試験責任者

仕事内容

製薬会社等から受託した医薬品等の開発に係る、ラット・マウスの一般症状観察、ラット・マウス・イヌ・サルを用いた呼吸機能測定、イヌ・サルを用いた血圧・心拍数・心電図測定における投与、観察、手術ならびにデータ解析などの試験責任者（SD）業務に従事していただきます。

応募条件

【必須事項】
・安全性薬理試験のSD経験がある方
・英語論文の理解、英文で試験計画書や報告書作成、実験結果等に関する簡単なコミュニケーションが取れる方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～800万円　

非臨床試験における遺伝毒性試験分野の試験責任者

仕事内容

製薬会社等から受託した医薬品等の開発に係る、非臨床試験における遺伝毒性試験分野の試験責任者（SD）業務に従事していただきます。

応募条件

【必須事項】
・遺伝毒性試験のSD経験がある方
・英語論文の理解、英文で試験計画書や報告書作成、実験結果等に関する簡単なコミュニケーションが取れる方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～800万円　

非臨床試験における一般毒性試験分野の試験責任者

仕事内容

製薬会社等から受託した医薬品等の開発に係る、特に非臨床試験における一般毒性試験分野の試験責任者（SD）業務に従事していただきます。

応募条件

【必須事項】
・一般毒性試験のSD経験がある方
・英語論文の理解、英文で試験計画書や報告書作成、実験結果等に関する簡単なコミュニケーションが取れる方
【歓迎経験】
・日本毒性学会認定トキシコロジスト
・基礎眼科学専門家
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～800万円　

受託企業にて薬物動態研究の責任者候補

仕事内容

製薬会社等から受託した医薬品等の開発に係る、非臨床試験における薬効薬理試験／生体試料中薬物濃度分析業務について試験責任者として従事していただきます。

応募条件

【必須事項】
・製薬企業あるいはCRO等において、医薬品・農薬等の薬理もしくは薬物動態試験業務に従事したことのある方
・英語力：英語論文が理解できる
【歓迎経験】
・バイオ医薬品やタンパク質等、低分子医薬品以外の取り扱い経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

バイオ医薬品の分析法構築、物性評価に関連する研究開発および新技術開発業務

仕事内容

実験実務を通じた、バイオ医薬品の分析法構築、物性評価に関連する研究開発および新技術開発への貢献。工場を含む国内外生産サイトへの技術移管及び技術支援のためのデータ取得。技術文書および申請関連資料の作成および作成支援。電子ラボノートシステムを活用した実験機器の高度活用、維持管理、DI対応（ネットワーク化、データ電子化、CSVなどへの対応を含む）。研究開発活動に関連する庶務業務など。

応募条件

【必須事項】
・分析実務経験（例：液体クロマトグラフィー、キャピラリー電気泳動、ELISA、SPR、細胞を用いたバイオアッセイなど）がある方
・分析機器や実験データのデジタル化（ネットワーク化、電子ラボノート活用など）や自動化などに意欲をもって対応できる方
・信頼性基準下での業務経験、電子ラボノートを使った実験経験がある方
・非喫煙者

語学力：
・ネイティブレベルの日本語力

求める人材像：
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
・分析機器や実験データのデジタル化などに意欲をもって対応できる方
【歓迎経験】
・バイオ医薬品やタンパク質の分析法開発経験のある方
・英語の読み書きができるレベル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

350万円～700万円　経験により応相談

当社の生産技術力の向上、開発品を含む医薬品の安定供給に貢献

仕事内容

抗体をはじめとするバイオ医薬品の精製プロセス開発業務、またはパイロットスケールまでのプロセススケールアップの実験・製造実務を通して、当社の生産技術力の向上、開発品を含む医薬品の安定供給に貢献いただきます。主な業務内容はタンパク質精製装置を用いたクロマトグラフィーや膜ろ過の実験・製造作業やタンパク質の品質分析（HPLC、キャピラリー電気泳動、ELISA、QPCR など）で、これらを電子ラボノートを用いて実施していただきます。連続生産や Liquid Handling System などを用いたプロセス開発の自動化検討など、タンパク質精製に関する技術開発にも従事頂きます。また、機器の維持管理、信頼性／Data Integrity対応などの研究開発活動に関連する諸業務も担っていただきます。

＜主な業務内容＞
・バイオ医薬品の原薬製造プロセス開発（精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、国内外 CMO へのプロセス技術移管など）に関する実験並びに研究支援業務
・バイオ医薬品のパイロットスケール原薬製造（精製スケールアップ検討、技術移管など）の作業並びに支援業務
・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成支援業務

応募条件

【必須事項】
・修士卒以上
・バイオ領域での実務経験（特にタンパク質の精製及び分析業務の経験）
・タンパク質の取り扱いに関する知識・手技スキル（タンパク質自動精製装置、HPLCの操作等）
・電子ラボノートや DX ツールを用いた実験データのデジタル対応の基礎知識並びに利用経験
・非喫煙者

語学力：
・ネイティブレベルの日本語力

求める人材像：
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
・ルールを遵守し、誠実に業務を遂行できる方
・主体性があり、常に自身と組織の成長を意識した行動ができる方
【歓迎経験】
・信頼性基準下での業務経験がある方
・専門分野について読み書きに不自由しないレベルの英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

350万円～700万円　経験により応相談

原薬中間体メーカーでの品質保証業務の案件です。

仕事内容

■業務内容：品質保証業務
・医薬品の製造管理
・医薬品の品質管理

■具体的には
・GMP品質保証
・品質改善・CAPA対応
・当局によるGMP査察やユーザーの監査対応
・原料メーカーへの監査（海外・国内）
・開発品目の薬事申請（対応）業務　等

応募条件

【必須事項】
・大学院(MBA含む)、大学卒業以上
・品質保証業務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格(必須)
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

製造部スタッフとして医薬品原薬の製造設備の製造オペレータ業務

仕事内容

製造部スタッフとして以下の業務をご担当いただきます。数名でチームを組んで業務いただくスタイルです。
（1）医薬品原薬の製造設備の製造オペレーター業務
・100～4000Lの反応釜を用いた有機合成反応及び精製操作
・ろ過機、乾燥機を使用して中間体、最終原薬のろ過
・工程内の品質確認、製造結果の記録
・製造方法の改善提案
（2）設備機器の点検、メンテナンス業務

応募条件

【必須事項】
・化学メーカー等での工場勤務の経験
・高卒以上（化学系科目の履修が望ましい／大卒、高専卒歓迎）
【歓迎経験】
・医薬品原薬メーカーでの工場勤務経験
・危険物の取扱いやフォークリフト運転の資格や経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

350万円～450万円　

製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。

仕事内容

製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。勤務地は池袋本社または都内の製薬会社のオフィスです。

プロジェクトでは3名～10名程度で1チームとなり、主に医療従事者（薬剤師、医師など）からの問い合わせに対応。文献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供して頂きます。
問い合わせ件数は1日20件程度、対応後は対応記録を作成。空いている時間は製品や疾患に関する勉強が出来ますので、最新の知識に触れながら、日々情報をアップデートして頂ける環境です。

薬の専門的な知識が深まり、最新情報をいち早く知り、学術的な面からも医学に貢献できる。知的好奇心や向上心が満たされる仕事です。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格
・コミュニケーション能力（傾聴力、思考力、対話力）のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
・知識欲が旺盛な方
・簡単なOA操作能力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～500万円　

内資製薬メーカーにて安全管理部での安全管理業務全般をお任せいたします

仕事内容

・市販薬および治験薬の安全性情報の評価 業務
・市販薬の製造販売後調査関連業務添付文書改訂業務
・関連SOPの整備業務
・上記業務に関連した提携他社および CRO 等との調整業務

応募条件

【必須事項】
・安全管理業務または製造販売後調査業務に従事した経験（経験 3 年以上）
・関連法規を理解していること
・提携会社、医療従事者等の外部と良好なコミュニケーションがとれる能力がある方
・SOP、社規等を含めコンプライアンスを理解し、遵守できる方
【歓迎経験】
・外国症例評価、海外治験等もあるため英語語学力（会話・読み書き）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～700万円　

将来の幹部候補の品質保証職募集

仕事内容

・医薬品および治験薬の品質保証業務（委託製造業者との品質に関する文書のやり取り）
・委託製造業者の監査業務
保証の根拠となる文書、試験結果等のチェックを行い、結果を文書化する等、その範囲は、生産から出荷までのすべての工程に及ぶ。
対外的窓口となり、クレーム等に対応するとともに、委託製造業者との折衝を行う。

応募条件

【必須事項】
・医薬品の品質保証業務の実務経験者（直近 3 年間以上）
・協調性およびコミュニケーション能力の高い方
※社内だけでなく、特に委託先との協力関係を築ける方
・製造業者または自社製造部門への監査経験のある方
・GQP 省令、GMP 省令を十分に理解されている方
【歓迎経験】
・製造現場での品質管理業務経験
・グローバル化に対応できる英語の読み書きと会話の能力のある方
・医薬品の知識（薬学系、理系学部（生物系）出身）
・薬剤師免許
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～1000万円　経験により応相談

食と健康のサポート企業での医療機器QA

仕事内容

承認取得後の製造および品質マネージメントシステム（QMS）の管理。
国内外の関連部署との連携や行政機関との渉外などをお任せします。

・ISO13485等、医療機器製造販売業許可の取得に必要な体制の構築リードと、各種申請書類の作成
・申請に伴う関連部署からのデータ
・情報取得、および折衝・申請にあたっての行政機関との折衝
・製造・品質マネジメントシステム（QMS）の維持管理
・市販後製品の安全管理・品質管理
・ISMS等の認証維持管理

応募条件

【必須事項】
・ISO9000sの知識等
・医療機器・医薬品における品質保証・安全管理業務（ISO9000s、13485等）の実務経験2年以上
・何らかのISO取得プロジェクトで主要な役割を果たした経験

【歓迎経験】
・医療機器に関するご経験/理系（電気・機械系学部、医学部、薬学部等）の学士号以上の学位保持者
・医療機器薬事申請業務経験/ISMSに関する知識や経験
・安全管理・品質マネジメントシステムの改善を提案・実行した経験
・薬機法等の薬事知識
・医療機器・医薬品メーカーにおける臨床開発職（治験管理・成果報告等）の経験
・特許出願経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

経営管理部において、経理を中心とした管理業務を担っていただきます。

仕事内容

・月次決算に係る経理業務（収益・費用の計上、入金・支払処理、決算整理、証票管理、各種帳票作成）
・事業部と連携し、販売や購買に係るフローの管理、業務改善の提案・実行
・システムの導入（電子帳簿保存法に対応するシステム導入を予定しており、プロジェクトメンバーの一員として）
・内部統制の整備・運用に係る業務（取引先チェック、債権管理、契約書管理、各種マニュアル整備など）
　※その他、総務に関する業務も担当いただく場合もございます。

応募条件

【必須事項】
・日商簿記3級または全経簿記2級以上
・事業会社での経理実務経験3年以上
・決算整理仕訳の経験
・会計システムの利用経験、Excel中級レベル(複数の関数の組み込み、ピボットテーブル等)
・受注、出荷、請求、売掛金回収といった販売関連業務の経験(またはそれらの業務を行うことに抵抗がない方)

＜求める人物像＞
・自らの頭で考え、自走し、成長できる方
・課題や問題などに対して粘り強く考え、答えを出せる方
・チームで成果を出せる方

【歓迎経験】
・上場企業またはその関係会社、上場準備中の会社での経理実務経験
・英語での業務経験（主にメールの読み書き）
・発注・在庫管理業務、総務・人事業務の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～650万円　

医療機器等の医療用技術の事業開発プロジェクトマネジメント、およびコンサルティング業務全般を担当

仕事内容

＜事業開発業務＞
当社のポートフォリオや共同研究中の医療機器について、開発・製品化プロジェクトを担当いただきます。

具体的な業務は以下の通りです。
・新規クライアント開拓、ソーシング業務（企業、大学等の研究機関、自治体等）
・新規流入案件のスクリーニング
・市場分析・競合分析
・製品戦略策定
・予算策定・管理
・マーケティング戦略の企画立案・実行
・Key Opinion Leaderとの関係構築
・学会対応、講演会対応など事業開発全般
※商品企画、商品開発業務、品質保証、薬事等に関する業務も担当いただく場合がございます

＜コンサルティング業務＞
当社は、企業、大学等の研究機関、自治体等に向けて、医療機器開発における戦略立案を支援するコンサルティングを提供しています。当ポジションでは、上長の指示のもと、各種調査、分析、レポート作成、事務管理業務を担当いただきます。

具体的な業務は以下の通りです。
・提案営業（新規開拓を含む）
・各種調査および戦略立案（国内外市場調査、海外展開戦略、事業計画策定、国内外薬事戦略、国内外保険償還戦略、知財戦略・実務、等）
・施策実行支援

応募条件

【必須事項】
以下のいずれかのご経験
・医療機器およびヘルスケア分野での営業、コンサル、事業企画、マーケティングの経験者
・事業の立ち上げ経験（業界不問）
・企業での研究開発経験（業界不問）

＜求める人物像＞
・自らの頭で考え、自走し、成長できる方
・課題や問題などに対して粘り強く考え、答えを出せる方
・チームで成果を出せる方
【歓迎経験】
・医療DXのコンサルティング経験
・研究開発、技術開発、商品開発、製造の経験
・ビジネスレベルの英語力
・ベンチャーキャピタルでのご経験
※コンサルティング経験は不問。コンサルティング業務を行うことに抵抗がない方。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～900万円　

医療機器等の医療用技術の事業開発プロジェクトマネジメント、およびコンサルティング業務全般を担当

仕事内容

医療技術（医療機器・デジタルヘルス・ヘルスケアサービス等）の事業化に必要なビジネスにおけるプロセスを、実務を通して理解いただきます。
詳細につきましてはご相談の上決定します。
（過去のインターンシップの一例：当社ポートフォリオの競合調査をご担当いただき、調査方法や結果についてブラッシュアップ、案件評価、戦略策定 等）

応募条件

【必須事項】
・医学部、生体工学など学ばれていた方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

～550万円　経験により応相談

前臨床試験と臨床試験を繋ぐ（架け橋）業務を担当して頂きます。

仕事内容

がんや重症感染症の治療薬の開発に幅広く携わっていただきます。研究開発の計画立案、プロトコルの作成、CROのオペレーション、USAと連携を取り海外での臨床試験などを進めて頂きます。

応募条件

【必須事項】
・修士以上（ポスドクも好ましい）
・製薬会社の開発部門またはCROでの3年以上の勤務経験

以下の業務のいずれか一つを3年以上経験していること
・開発企画の立案、実施と予算作成・管理
・非臨床/臨床試験計画の立案、実施と関連するCROマネジメント
・データマネジメント業務
・治験届、承認申請書、治験薬概要書などの文書作成と関連する紹介事項対応業務

その他：
・英語力：ビジネスレベル以上（メール、webミーティングによる意思疎通、交渉が可能なレベル）
・基本的なPCスキル・プレゼンスキル

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
お相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

バイオベンチャーでのBD職

仕事内容

■概要
医薬品等のライセンスに関わるビジネス・ディベロップメント（営業）業務になります。

■詳細
・製薬企業等からライセンスアウトに関するニーズの発掘
・上記ニーズと開発したい企業との橋渡し
・上記に付帯する調査等の業務全般（外勤および内勤）

応募条件

【必須事項】
・BD経験(ライセンスアウト)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談