バイオ医薬品の開発段階における品質管理　分析試験業務/技術職

大手内資製薬メーカーでの治験薬を含む開発候補品の分析試験関連業務

仕事内容

治験薬を含む開発候補品の分析試験関連業務
-機器分析等による理化学分析、薬局方試験、酵素抗体法/細胞培養による試験（バイオアッセイ）他
-安定性試験、製品試験のトレンドモニタ、QMSイベント対応
-分析法バリデーション、クオリフィケーション
-研究所からの技術移管、国内外委託先製造所への技術移管　他

仕事内容（変更の範囲）

会社内での全ての業務を命じることがある。

応募条件

【必須事項】

（１）医薬品・医療機器の製造業における品質管理業務経験1年以上
（２）医薬品医療機器等法、GMP、PIC/S GMPに関する知識
（３）PC（Officeソフト：ワード、エクセル、パワーポイントなど）を用いた文書、表・グラフの作成経験、表・グラフ・関数などを使用した解析・集計経験

語学力：
・必須ではないが、英語に苦手意識がない方

【求める人物像】
・ 医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方
・ 柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
・ コミュニケーション力を有し、自部署内のみにとどまらず、周囲と協力して行動できる方
・ グループメンバーの専門知識やノウハウを把握し、組織内で共有、活用して組織力を高めることに貢献する意欲を持つ方
・ 建設的なアプローチの実践とグループ業務に貢献する意識を持つ方

【歓迎経験】

（４）医薬品・医療機器の製造業における品質管理業務経験3年以上
（５）機器分析技術（理化学試験、エンドトキシン試験、各国薬局方の試験など）の経験
（６）バイオ医薬品もしくはタンパク質を検体とした分析経験
（７）試験技術移管、分析法バリデーション、クオリフィケーションの経験
（８）クリーンベンチでの無菌作業、細胞培養の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

高校卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

6ヶ月

勤務地

群馬

勤務地（変更の範囲）

協和キリン株式会社の全事業場および出向先・派遣先としての他の会社・法人・団体（在宅勤務を行う場所を含む）
在宅勤務の勤務場所は入社後と変更の範囲において共通で下記のとおりです。
自宅、自身もしくは配偶者の親元、配偶者宅（ただし、在宅勤務は会社が承認した場合に限る）

転勤の有無

可能性あり

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙（喫煙場所なし）

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：00:00 ～ 00:00

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：125
土日祝
年間有給休暇：入社半年経過時点10日　10日 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇
特別休暇：年末年始休暇

年収・給与

年収　　350万円～700万円　経験により応相談

諸手当

ファミリーサポート手当、通勤手当、超過勤務手当など

昇給

年1回

賞与

年2回

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
家族手当：有
寮・社宅：有
住宅手当：有
各種財形貯蓄制度 ・財形持家転貸融資制度 ・福祉会 ・企業年金 ・確定拠出型年金 ・福利厚生サービス ・各種団体保険

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
定年：60歳
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）適性検査
４）最終面接