薬事・品質保証業務担当

ジェネリック医薬品の品質保証業務として管理課または調査課のいずれかの配属となります。

仕事内容

【管理グループ】
（1）品質保証業務：品質情報、変更管理、供給者管理、クレーム対応等
（2）薬事業務：品質取決め締結、製造業・販売業許可等の維持管理
（3）海外原薬製造所及び国内製造販売業者への連絡、規制当局への対応等

【調査グループ】
（1）原薬等登録原簿(ＭＦ)の登録･変更、外国製造業者認定の申請･更新、
　　ＧＭＰ適合性調査手配等
（2）（1）の業務に伴う申請準備および照会対応。
（3）（1）の業務に伴う海外原薬製造所及び国内製造販売業者への対応。

応募条件

【必須事項】

・医薬品の品質保証業務またはマスターファイルの管理等薬事関連業務の経験がある方
　※医薬品の製造販売業者、医薬品の製造所、医薬品関連の商社でのご経験を想定しています。
・英語力(資料読解・ビジネスメール等）
　※英語の資料読解や、海外の製造業者とのやりとり（メール・電話等）が発生するため
　※海外出張の可能性有
・PCスキル：Word,Excel,PowerPoint,Acrobat

【歓迎経験】

・原薬ビジネスの経験がある方歓迎
・医薬品品質保証業務３年以上の経験者大歓迎
・MF関連業務経験のある方大歓迎
・薬剤師免許を持つ方歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

神奈川、大阪

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

9：00～17：30

休憩時間

60分

時間外労働

有

勤務開始日

応相談

休日休暇

・完全週休2日制（土・日）、祝日
・夏季、年末年始、GW、有給、慶弔
【年間休日125日以上】

年収・給与

年収　　350万円～400万円　
基本給　月給21.5～万円

諸手当

・交通費全額支給
・出張手当
・家族手当
・役職手当

昇給

・昇給年1回（4月）

賞与

・賞与年2回（6月・12月） ・業績特別賞与

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

【待遇】

・社員旅行有（費用は会社が全額負担。過去には沖縄や韓国、グアムなどに行きました）
・東急ハーヴェストクラブ法人会員（1人1泊3500円）
・退職金

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接