掲載期間:20/09/16~21/03/15 求人管理No.011486

新着 外資製薬メーカー

Staff or Manager of Pathology/Toxicology, Nonclinical Regulatory Science

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 女性が活躍
  • 新着求人
  • 急募
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 英語を活かす
  • 40代

募集要項

外資製薬メーカーにて毒性/病理におけるスタッフ職もしくは、ノンラインマネージャーの求人

仕事内容

・Responsible for non-clinical safety evaluations of multiple projects in accordance with all applicable guidelines/regulations in close cooperation with other sites
・Precise evaluation of toxicology/pathology data (in vitro and in vivo) and support of clinical trials/ investigators in Japan
・Close interaction with peer functions
・Follow-up on current science and technology in toxicology/pathology and establish a network of experts in Japan


(Must experience for Manager level)
・Preparation and peer review of high quality regulatory submission documents
・Preparation of briefing documents and questions for PMDA consultation (inquiries, written/F2F)
・Leading interactions with Japanese regulatory agency
・Contributing to global safety-related activities within Duties & Responsibilities

(Not must)
・Reading tissue slides and write concise pathology reports of non-GLP/GLP toxicity studies using the pathology data entry system
・Assessments for occupational exposure limits (OELs) and permitted daily exposure (PDE) values for (pre-)development compounds and approved API and advice to employees

応募条件
【必須事項】
・医薬品の研究開発で最低5年の経験を持つ博士号(PhDまたはMD博士修了)
・毒性病理学/獣医学病理学(JSTP、JCVPまたは同等のもの)の理事会証明書または毒性学(JSOTまたは同等のもの)の理事会証明書
・GLPと規制コンプライアンスに関する知識
・学界や当局との良好な関係
・日本語での優れたコミュニケーション能力と英語での優れた能力
【歓迎経験】
【免許・資格】
下記いずれかの資格をお持ちの方(必須)※会員資格のみは不可
JSTP 日本毒性病理学会(欧米:毒性病理学専門家認定)
JCVP 日本獣医病理学会(欧米:JCVP会員資格認定)
JSOT 日本毒性学会(欧米:認定トキシコロジスト)

※ご紹介する際に認定証のコピーが必要となります。
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学院博士以上
雇用形態
正社員
試用期間
6ヶ月

勤務地
【住所】 兵庫(応相)
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
フレックスタイム
勤務開始日
応相談
休日休暇
・完全週休2日制(土日)祝日および休日
・年末年始、マイセレクト休日
・創立記念日(7月1日)
・祝日が土曜に重なった場合は翌労働日が休日
・フレックス休暇、リフレッシュ休暇、各種特別休暇
・勤務時間:8:45~17:20 (1日の労働時間:7時間50分、休憩時間:45分)*所定時間外労働の有無:有
年収・給与
700万円~1200万円 経験により応相談
諸手当
・当社規定により経験に応じて優遇
・外勤手当、時間外手当、MR手当
昇給
年1回(4月)
賞与
賞与 固定賞与(夏・冬 各2.5ヶ月) および 業績賞与
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
・社会保険完備、エブリデイカジュアル制度(内勤)
・財形貯蓄、借上社宅制度、福利厚生倶楽部(日本リロケーション)法人会員
・共済会・持家ローン利子補給制度・マイカー制度(MR) など
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)二次面接
4)最終面接

新着 外資製薬メーカー

Staff or Manager of Pathology/Toxicology, Nonclinical Regulatory Science

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  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
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  • 退職金制度有
  • 英語を活かす
  • 40代

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