掲載期間:22/08/22~23/02/21 求人管理No.012113

外資製薬メーカー

医薬品の臨床開発におけるデータマネジャー / Data manager

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 30代

募集要項

パイプライン増加に伴い、増員募集!外資製薬メーカーにてDM業務

仕事内容

・主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト
・効率的なCROオーバーサイト手法の検討
・ウェラブルデバイス, eCOA (electronic Clinical Outcome Assessment)など多様なデータの最適なハンドリングプロセスの策定(使用デバイスの選定への参画含む)
・ DDC(Direct Data Capturing)など効率的なデータ収集方法を活用した臨床試験・臨床研究のデータマネジメントプロセス策定
・データエンジニアリング:データ二次利用のためのデータ基盤へのデータ格納/払出し、新規データ種の格納プロセス策定

応募条件
【必須事項】
データマネジャーとして、臨床試験の品質管理計画策定から終了までの経験

以下の業務の全て、またはいくつかの経験があること
・社内業務効率化や新規システム導入等のタスクのリード
・所属部署/グループ内での業務マニュアル作成および周知活動
・各局規制要件に基づいた臨床試験データマネジメントの標準業務手順書(SOP)策定
・書面調査等申請対応
・CROへ委託したデータマネジメント業務オーバーサイト
・コンピュータ化システムバリデーション
・データベース構築、データモデリング、メタデータ管理
・データエンジニアリング

求めるスキル・知識・能力:
・BIツールを活用した図表作成等データビュジュアライゼーションスキル
・データインテグリティの概念
・関連規制の知識

上記経験にあわせた下記スキル・知識・能力
・各種タスクをリードするために必要なプロジェクトマネジメントスキル
・データベース構築・運用に関する知識
・pythonやR等を用いたデータ分析スキルやデータ前処理等のスキル
・業界データ標準に基づくデータモデリングに関する知識

求める資格等
・文書や口頭による英語でのコミュニケーションが可能な方(TOEIC800点以上程度)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

契約期間
勤務地
東京
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
屋内禁煙
勤務時間
フレックスタイム制(コアタイムなし)
休憩時間
60分
時間外労働
勤務開始日
応相談
休日休暇
完全週休2日制(土・日)、国民祝日、年末年始、慶弔休暇、出産休暇、フレックス休日(年間4日)、ゴールデンウィーク休暇、年次有給休暇(初年度18日、最高23日まで)、ステップアップ休暇、ボランティア休暇ほか
年収・給与
年収  600万円~1000万円 
諸手当
時間外手当、通勤手当
昇給
年1回
賞与
年2回(4月・10月)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
制度/住宅貸付、一般貸付、財形貯蓄、社員持株会、ウエルネットクラブ(共済会)  施設/独身寮、社宅、テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)最終面接

外資製薬メーカー

医薬品の臨床開発におけるデータマネジャー / Data manager

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 30代

この企業が募集している
他の求人

外資製薬メーカー

プロセス開発研究 ケミ…

仕事内容:
・低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルー…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

外資製薬メーカー

外資製薬メーカーにて品…

仕事内容:
募集背景: ヘルスケア産業のトップイノ…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

外資製薬メーカー

発生工学研究者(マウス…

仕事内容:
創薬研究に用いるヒト外挿モデル動物にお…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
静岡

大手製薬メーカー

創薬・開発テーマの非臨…

仕事内容:
・創薬開発テーマのDMPK機能リーダー…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
静岡

外資製薬メーカー

CMC薬事担当者 / …

仕事内容:
・薬事(CMC)領域におけるグローバル…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

外資製薬メーカー

【外資製薬メーカー】安…

仕事内容:
医薬品の安全性を評価するにあたり、臨床…
年収・給与:
1100万円~
勤務地:
東京

大手製薬メーカー

大手外資製薬メーカーの…

仕事内容:
・適応疾患の検討および臨床開発計画(C…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

大手製薬メーカー

薬制薬事担当者

仕事内容:
募集背景: 開発品の進展に伴う国内外の…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

外資製薬メーカー

大手製薬メーカーにて法…

仕事内容:
国際的な契約交渉、紛争解決、法令等遵守…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

大手製薬メーカー

大手外資製薬メーカーに…

仕事内容:
・アンメットニーズをとらえ且つ人まねで…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
静岡、神奈川

外資製薬メーカー

Pharmacovig…

仕事内容:
・国内外のPV監査(社内のシステム監査…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

外資製薬メーカー

品質保証担当者(GQP…

仕事内容:
これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京