掲載期間:20/11/25~21/05/24 求人管理No.012554
内資製薬メーカー
内資メーカーにて品質保証担当
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 産休・育休取得実績あり
- 退職金制度有
- 育児・託児支援制度
- 英語を活かす
募集要項
一変や適合性調査などにおいて、CMCの知識に基づいた薬事を含め、品質確保を担う
- 仕事内容
製品における一変や適合性調査などにおいて、CMCの知識に基づいた薬事を含め、GQP/QMS省令に基づいた品質確保の業務を推進いただける方を募集します。
(これまでのご経験によっては、グループマネージャーをサポートいただく管理職としての採用もあり)
・GQP業務全般
・品質契約作成
・製造所管理と監査
・変更管理における薬事的評価等
・一変プロジェクトマネジメント
・GMP適合性調査準備対応
・開発品の商用化における品質保証面での参画
・製造法・試験法技術移管サポート 等- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品研究開発(CMC分野)、工場での製造管理または品質保証業務、GQP業務
※ 上記の実務経験10年以上
※ 管理職級採用であれば、工場での品質保証業務が必須であり、品質保証責任者または製造管理者経験があれば尚可。
【能力・スキル】
・CMC分野の専門的な知識
・CMC領域での薬事的な知識
・科学的に物事を分析する能力
・本題解決能力
・プロジェクトマネジメントスキル
【学歴】
・化学系大学卒業以上
【語学】
・ビジネスレベルの英語力
(英語で海外とのメール、電話会議でのコミュニケーションができるレベル) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 大学卒以上
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 3ヶ月
- 勤務地
- 【住所】 大阪
- 転勤の有無
- 可能性あり
- 勤務時間
- コアタイム:有 10:30~15:30
- 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 有給休暇10日~20日
休日日数122日
休日: 土・日・祝日、年末年始、夏季、ゴールデンウィーク連休など
休暇: 異動者及び永年勤続リフレッシュ休暇、慶弔休暇 - 年収・給与
- 550万円~1050万円
- 諸手当
- 通勤手当、家族手当、寮社宅
- 昇給
- 昇給:年1回
- 賞与
- 賞与:年2回(6月、12月)
- 採用人数
- 1名
- 待遇・福利厚生
-
- 【待遇】
- 産前・産後時間短縮勤務、育児休職、育児短時間勤務、介護休業 等
厚生施設:彦根研修センター、WELBOX 提携の福利厚生施設他 - 【福利厚生】
- 選考プロセス
- 1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接
内資製薬メーカー
内資メーカーにて品質保証担当
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 産休・育休取得実績あり
- 退職金制度有
- 育児・託児支援制度
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