内資メーカーにて品質保証担当

一変や適合性調査などにおいて、CMCの知識に基づいた薬事を含め、品質確保を担う

仕事内容

製品における一変や適合性調査などにおいて、CMCの知識に基づいた薬事を含め、GQP／QMS省令に基づいた品質確保の業務を推進いただける方を募集します。
（これまでのご経験によっては、グループマネージャーをサポートいただく管理職としての採用もあり）

・GQP業務全般
　・品質契約作成
　・製造所管理と監査
　・変更管理における薬事的評価等
・一変プロジェクトマネジメント
・GMP適合性調査準備対応
・開発品の商用化における品質保証面での参画
・製造法・試験法技術移管サポート　　等

応募条件

【必須事項】

・医薬品研究開発（CMC分野）、工場での製造管理または品質保証業務、GQP業務
※ 上記の実務経験10年以上
※ 管理職級採用であれば、工場での品質保証業務が必須であり、品質保証責任者または製造管理者経験があれば尚可。

【能力・スキル】
・CMC分野の専門的な知識
・CMC領域での薬事的な知識
・科学的に物事を分析する能力
・本題解決能力
・プロジェクトマネジメントスキル

【学歴】
・化学系大学卒業以上

【語学】
・ビジネスレベルの英語力
（英語で海外とのメール、電話会議でのコミュニケーションができるレベル）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

【住所】 大阪

転勤の有無

可能性あり

勤務時間

コアタイム：有 10:30～15:30

勤務開始日

応相談

休日休暇

有給休暇10日～20日
休日日数122日

休日： 土・日・祝日、年末年始、夏季、ゴールデンウィーク連休など
休暇： 異動者及び永年勤続リフレッシュ休暇、慶弔休暇

年収・給与

550万円～1050万円　

諸手当

通勤手当、家族手当、寮社宅

昇給

昇給：年1回

賞与

賞与：年2回（6月、12月）

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

【待遇】

産前・産後時間短縮勤務、育児休職、育児短時間勤務、介護休業 等
厚生施設：彦根研修センター、WELBOX 提携の福利厚生施設他

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接