掲載期間：24/10/08～25/04/07 求人管理No.012626
原料メーカー
医薬品原薬における薬事
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 英語を活かす
※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。
募集要項
医薬品原薬メーカーでの薬事業務
- 仕事内容
原薬の輸入販売に関する業務をお任せします。
・MFの登録／更新／管理
・外国製造業者認定の申請／更新／管理
・製造販売承認申請資料の作成代行／支援
・海外原薬メーカーとの薬事対応
・PMDAへの対応（MF照会、GMP適合性調査、認定の対応等）
・GQP取決めに関する対応
・法令順守に則った組織体制の立案と運営推進
※1年に数回、監査対応のための海外出張があります。通訳はつきますが、会話ができる方は英語力を活かせます。- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品原薬の品証、薬事経験者もしくは製剤の品証経験者
・GMP管理業務（査察／監査対応、変更管理、逸脱管理、品質情報や逸脱を独力で解決まで導ける方）
※製剤の品証経験者においては、供給者管理を実対応されており、独力で解決まで導ける方
・薬事管理諸業務（MFの作成、変更、PMDA対応）
・マネジメント経験（後進の育成経験のある方）
・英語力中級以上（海外とのコミュニケーションをメールで行える方）
- 【歓迎経験】
- ・薬剤師免許保有
・英語力／会話ができるレベル - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 大学卒以上
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 3ヶ月
- 勤務地
- 東京
- 転勤の有無
- 転勤なし
- 受動喫煙防止措置
- 屋内禁煙
- 勤務時間
- 通常（実質労働時間との連動）
就業時間：09:00 ～ 17:30 - 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 年間休日数：122
完全週休2日制
年間有給休暇：下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります 10日 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇：慶弔休暇、育児休暇 - 年収・給与
-
年収 500万円～850万円
基本給 月給24~36万円 - 諸手当
- 通勤手当：実費支給（上限4万円）
家族手当：扶養者1万5千円、2人目1万円、3人目～5千円
住居手当：世帯主の場合1万2千円※借上社宅適用者支給なし - 昇給
- 年1回
- 賞与
- 年2回（過去実績1.8ヶ月×2回）
- 採用人数
- 1名
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当：有
家族手当：有
寮・社宅：有
住宅手当：有
■交通費：上限40,000円までの実費
■住宅手当：12,000円（世帯主の場合※借上げ社宅適用者は支給なし）
■家族手当：扶養者1人目15,000円、2人目10,000円、3人目～5,000円支給
■地域手当：大阪／30,000円、東京／40,000円
寮社宅：（本社のみ）単身・世帯用社宅あり／空き状況による - 各種制度
- 健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
厚生年金基金：有
定年：60歳
退職金制度：有 - 選考プロセス
- １）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接
原料メーカー
医薬品原薬における薬事
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 英語を活かす
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