バイオ医薬品に関する品質保証業務

国内大手メーカーでのバイオ医薬品品質保証業務

仕事内容

GMPに沿ったバイオ医薬品の品質保証業務
・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
・逸脱管理
・製造方法、試験法、規格等の変更管理
・製造所との取り決めの締結及び更新
・文書管理（製品標準書・基準・手順の整備等）
・製造記録、試験記録の照査
・その他

最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証のキャリア形成につながる。キャリアや働き方に応じた業務のアサインが可能。

応募条件

【必須事項】

【業務スキル、経験】
・製薬会社での品質保証経験【必須要件】
（化粧品、食品等でも品質保証経験がある方、応談可）
・医薬品製造で求められるGMPに関して、基礎的な内容を理解している
・文書記録類の照査、作成　
・GMP関連業務の運用及び管理
・Officeソフト(Word,Excel,PowerPoint等)を用いたデータ記録、入力、解析（特にExcelにおける表・グラフ・関数を用いたデータ記録等）

【ヒューマンスキル、求める人材像、語学等】
・高いコミュニケーション能力を有し、協調性のある方
・文書記録類の管理、確認、作成等のルーチンワークが可能な方

【技術要素に関する条件等】
・採用後に指導：データ管理ソフト、社内業務アプリ、その他

語学

・特に規定しない



　　　　　　

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

高校卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

6ヶ月

勤務地

【住所】 群馬県

転勤の有無

可能性あり

勤務時間

8:00～16:40 / 8:30～17:10 / 9:00～17:40 （一部フレックスタイム制導入）

勤務開始日

応相談

休日休暇

・年間休日数125日、完全週休2日制
・日曜、祝日、土曜、年末年始（12/29～1/3）
・有給休暇 ： 入社時付与1~15日。以降は4月に15~20日

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

諸手当

ファミリーサポート手当、通勤手当、超過勤務手当など

昇給

年1回

賞与

年2回

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

【待遇】

・社会保険（健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険）
・社宅・寮等各種財形貯蓄制度
・財形持家転貸融資制度
・グループ福祉会
・企業年金
・確定拠出型年金
・福利厚生サービス
・各種団体保険

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）適性検査
４）最終面接