医薬品の品質保証業務

医薬品および医薬品原料の品質保証

仕事内容

・バリデーション(工場の構造設備や手順、工程、品質管理の方法などが基準を満たしているか検証し文章化すること)
・変更管理、逸脱管理(検証した状態から外れる場合の対応)
・自己点検、教育訓練
・出荷判定
・文書管理、年次品質照査、供給者管理　等

◆業務のミッション
GMP（医薬品の製造のルール）に沿って業務を進めることが重要です。
GMPでは人為的な誤りを最小限にすること、医薬品の汚染及び品質低下を防止すること、高い品質を保証するシステムを設計することを原則としています。
医薬品製造ルールを守り、品質目標も達成や工場の品質に関わる企業文化（クオリティカルチャー）の醸成をすること、行政などからの情報・指導内容の社内へ展開することが品質部門の役割です。

応募条件

【必須事項】

・化学、薬学、生物系の大学または大学院卒業の方
・一般的なPCスキル（Word、Excel（データ入力レベル）、PowerPoint）

【歓迎経験】

・医薬品業界で何らかのご経験をお持ちの方

【免許・資格】

・薬剤師（歓迎）

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

岐阜

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内原則禁煙（喫煙室あり）

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：08:30 ～ 17:30

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：123
土日祝
年間有給休暇：下限日数は、入社半年経過後の付与日数　10日 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇

年収・給与

年収　　400万円～600万円　
基本給　月給22.6~万円

諸手当

・通勤手当
・家族手当
・住居手当
・食事手当
・役職手当

昇給

年1回（9月）

賞与

年2回（7月・12月）

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
家族手当：有
寮・社宅：無
住宅手当：有
・給食制度
・保養所1か所、リゾートホテル2か所
・社内クラブ活動（野球・ランニング等）
・社員慰安旅行（海外・国内）

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
定年：60歳

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）適性検査
４）最終面接