掲載期間：23/05/31～25/07/25 求人管理No.013257
大手グループ企業
【リモートワーク可】CMC薬事に関するコンサルティング業務
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。
募集要項
低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関する業務を担っていただきます。
- 仕事内容
低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務：
・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析）
・CTD（CMCパート）作成
・承認申請書の作成
・申請後の照会事項回答
職務変更の範囲：会社の定める職務- 仕事内容（変更の範囲）
会社の定める職務
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品の承認申請業務の経験（低分子／バイオ医薬品の製造・分析・製剤のいずれか）
・研究所で分析・製造・製剤に関する薬事規制文書等の作成経験
・海外の申請資料を日本の申請資料として適切に和訳できる - 【歓迎経験】
- ・CMC薬事経験
・人物像
・積極性のある方
・成長意欲のある方
・リーダーシップのある方
・コミュニケーション力のある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 大学卒以上
- 雇用形態
- 正社員、契約社員
- 試用期間
- 3ヶ月
- 勤務地
- 在宅可、東京
- 勤務地（変更の範囲）
会社の定める勤務地(テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む)
- 転勤の有無
- 転勤なし
- 受動喫煙防止措置
- 敷地内禁煙（喫煙場所有り）
- 勤務時間
- フレックスタイム制
フルフレックス（コアタイムなし）
所定労働時間：9:00～17:30（標準労働時間7時間30分、休憩60分）
コアタイムなし、1日あたりの最低勤務時間：3時間
※フレックスタイムは入社1か月後から適用 - 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 年間休日数：120
土日祝
年間有給休暇：入社直後付与（初年度1～10日、最高付与日数20日）
法定休暇：年次有給休暇、介護休暇
特別休暇：年末年始休暇
その他休暇：リフレッシュ休暇 （有給休暇とは別に年間3日間付与）、慶弔休暇、チャレンジ休暇 （自身の能力開発を目的とした活動で、会社が認めた場合に取得できます）、育児休暇 - 年収・給与
-
年収 600万円～ 経験により応相談
- 諸手当
- 通勤手当
- 昇給
- 年1回
- 賞与
- 年2回
- 採用人数
- 若干名
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当：有
- 各種制度
- 健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
退職金制度：有 - 選考プロセス
- １）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接
大手グループ企業
【リモートワーク可】CMC薬事に関するコンサルティング業務
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。
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