大手グループ企業
【戦略・薬事】シニアコンサルタント
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。
募集要項
開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）を担っていただきます。
- 仕事内容
開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）をお願い致します。
医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務：
1．開発戦略の策定
・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析）
・日本における臨床データパッケージの提案
2．PMDA相談
・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認
・PMDA相談への出席
3．臨床試験（GCP準拠）の各種ドキュメント作成
・Protocol、Investigators Brochure、Informed Consent Form（ICF）
・投稿論文
【担当プロジェクトの決め方】
経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。
正社員：
職務変更の範囲：会社の定める職務
契約社員
本契約期間中における職務・勤務地の変更の範囲：なし
ただし、会社の事業および業務上、変更が必要となった場合は、双方合意の上、会社の定める職務あるいは会社の定める勤務地（テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む）に変更することがある。- 仕事内容（変更の範囲）
会社の定める職務
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学士以上の学位
・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (5年以上)
・中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可）
【人物像】
・積極性のある方
・成長意欲のある方
・リーダーシップのある方
・コミュニケーション力のある方
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 大学卒以上
- 雇用形態
- 正社員、契約社員
- 試用期間
- 3ヶ月
- 勤務地
- 在宅可、東京
- 勤務地（変更の範囲）
会社の定める勤務地(テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む)
- 転勤の有無
- 転勤なし
- 受動喫煙防止措置
- 敷地内禁煙（喫煙場所有り）
- 勤務時間
- フレックスタイム制
フルフレックス（コアタイムなし）
所定労働時間：9:00～17:30（標準労働時間7時間30分、休憩60分）
コアタイムなし、1日あたりの最低勤務時間：3時間
※フレックスタイムは入社1か月後から適用 - 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 年間休日数：120
土日祝
年間有給休暇：入社直後付与（初年度1～10日、最高付与日数20日）
法定休暇：年次有給休暇、介護休暇
特別休暇：年末年始休暇
その他休暇：リフレッシュ休暇 （有給休暇とは別に年間3日間付与）、慶弔休暇、チャレンジ休暇 （自身の能力開発を目的とした活動で、会社が認めた場合に取得できます）、育児休暇 - 年収・給与
-
年収 600万円～ 経験により応相談
- 諸手当
- 通勤手当
- 昇給
- 年1回
- 賞与
- 年2回
- 採用人数
- 若干名
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当：有
- 各種制度
- 健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
退職金制度：有 - 選考プロセス
- １）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接
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