掲載期間：24/11/14～25/05/13 求人管理No.013263
国内バイオCDMO
再生医療・遺伝子治療分野における品質保証リード職
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。
募集要項
変更管理、逸脱管理等の業務をけん引する品質保証部門のメンバーを募集
- 仕事内容
GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineを熟知し、それに適合した組織体制及び運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用及び関連するその他の業務
【業務例】
変更管理、逸脱管理、CAPA、苦情管理、製品出荷承認、バリデーション、マネジメントレビュー、品質照査、リスクマネジメント、自己点検／内部監査、文書管理、教育訓練、供給者管理、品質目標、回収、機器校正 等
※状況により担当いただく業務が異なる可能性があります。”
- 仕事内容（変更の範囲）
変更の範囲：会社の定める業務
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で
品質もしくは製品安全に係るリスクマネジメントのご経験
・逸脱管理、変更管理に関する業務を他部署と連携し主導したご経験、
または、バリデーション計画の立案のご経験をお持ちの方
・薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識
【求める人物像】
・ロジカルな思考・アウトプットが得意な方
・チームワークを重視して仕事を進められる方
・チームのリードや統率が得意な方 - 【歓迎経験】
- ・英語力（読み書き必須。会話も出来ると望ましい）
・チームリーダーやプロジェクトリーダー等のリード経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 大学卒以上
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 3ヶ月
- 勤務地
- 東京
- 勤務地（変更の範囲）
変更の範囲：会社の定める業務
- 転勤の有無
- 転勤なし
- 受動喫煙防止措置
- 屋内原則禁煙（喫煙室あり）
- 勤務時間
- フレックスタイム制
コアタイムあり
09:30 ～ 15:30 - 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 年間休日数：120
土日祝
年間有給休暇：入社半年経過時点10日 10日 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇 - 年収・給与
-
年収 600万円～900万円
- 諸手当
- 交通費規定支給
- 昇給
- 年1回
- 賞与
- 年2回（6月、12月）
- 採用人数
- 1名
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当：有
寮・社宅：無
人間ドック補助/電話健康相談、健康保険組合保養所、諸手当（出産祝い等）企業団体割引保険（契約企業）クラブ活動など - 各種制度
- 健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
退職金制度：有 - 選考プロセス
- １）書類選考
２）一次面接
３）適性検査
４）筆記試験
５）最終面接
国内バイオCDMO
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