掲載期間：23/04/28～25/07/25 求人管理No.013399
内資製薬メーカー
大手製薬メーカーにてGCP監査職の求人
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。
募集要項
GCP（臨床試験）領域における監査担当者として、医療機関、総括報告書、TMF、ベンダーなどGCP監査を実施
- 仕事内容
・GCP（臨床試験）領域における監査担当者として、医療機関監査、総括報告書監査、TMF監査、ベンダー監査、システム監査、などのGCP監査を計画・実施し、監査報告書を作成し、監査所見に対するCAPA（是正・予防措置）管理を行う。
・さらにCSV（コンピュータライズドシステムバリデーション）領域の経験があり、希望すれば、CSV監査も行う。
・監査対象地域：グローバル（欧米・アジア・日本等）
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬企業又はCROにおいて、5年以上のGCP（臨床試験）領域の監査業務の実務経験がある
・GCP関連規制に関する知識（ICHや国内外規制）を有し、臨床試験プロセス全般に精通している
・柔軟な思考とチームで協業可能なコミュニケーション力と調整力
・クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル
・グローバルチーム・環境での業務経験または強い意欲
・英語でのコミュニケーション能力（英語でのWeb会議、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC 700点以上） - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 大学卒以上
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 3ヶ月
- 勤務地
- 東京
- 転勤の有無
- 転勤なし
- 受動喫煙防止措置
- 敷地内禁煙（喫煙場所なし）
- 勤務時間
- フレックスタイム制
フルフレックス（コアタイムなし） - 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 年間休日数：124
土日祝
年間有給休暇：入社半年経過時点10日 10日 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇：看護休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇等 - 年収・給与
-
年収 600万円～1000万円 経験により応相談
- 諸手当
- 住宅手当、こども手当、通勤手当、 出張・外勤手当、時間外労働手当・休日労働手当
- 昇給
- 年1回（4月）
- 賞与
- 年2回（7月、12月）
- 採用人数
- 1名
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当：有
寮・社宅：有
住宅手当：有
こども手当、託児所あり、研修支援制度、資格取得支援制度、時短制度、在宅勤務 - 各種制度
- 健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
厚生年金基金：無
定年：60歳
退職金制度：有 - 選考プロセス
- １）書類選考
２）一次面接
３）最終面接
内資製薬メーカー
大手製薬メーカーにてGCP監査職の求人
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。
この企業が募集している
他の求人
内資製薬メーカー
研究職（in vitr…
- 仕事内容：
- In vivo安全性試験（動物実験）業務
- 年収・給与：
- 600万円～
- 勤務地：
- 東京
内資製薬メーカー
薬事渉外担当（日本以外…
- 仕事内容：
- ・アジア地域における医薬品の開発段階か…
- 年収・給与：
- 600万円～
- 勤務地：
- 東京
内資製薬メーカー
臨床開発職（癌スタディ…
- 仕事内容：
- ・抗がん剤プロジェクトのスタディリーダ…
- 年収・給与：
- 550万円～
- 勤務地：
- 東京
内資製薬メーカー
大手製薬企業にてファー…
- 仕事内容：
- ※可能な範囲で具体的に 業務経験、本人…
- 年収・給与：
- 600万円～
- 勤務地：
- 東京
新着内資製薬メーカー
研究（バイオプロセス）…
- 仕事内容：
- ・バイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリ…
- 年収・給与：
- 600万円～
- 勤務地：
- 群馬
内資製薬メーカー
大手製薬企業にて品質マ…
- 仕事内容：
- ・臨床試験等（Clinical領域）に…
- 年収・給与：
- 600万円～
- 勤務地：
- 東京
内資製薬メーカー
Senior Soft…
- 仕事内容：
- この役割は、データソースの分析、複雑な…
- 年収・給与：
- 500万円～
- 勤務地：
- 東京
内資製薬メーカー
Senior Scie…
- 仕事内容：
- ・最先端の科学・技術に基づいた臨床研究…
- 年収・給与：
- 700万円～
- 勤務地：
- 東京
内資製薬メーカー
大手製薬企業にて特許担当
- 仕事内容：
- ・特許出願明細書作成／特許審査中間処理…
- 年収・給与：
- 600万円～
- 勤務地：
- 東京
内資製薬メーカー
大手製薬企業の薬剤疫学…
- 仕事内容：
- 以下に関して、グローバルを含めて取り組…
- 年収・給与：
- 600万円～
- 勤務地：
- 東京
内資製薬メーカー
大手製薬メーカーにてメ…
- 仕事内容：
- 開発プロジェクトのメディカルライティン…
- 年収・給与：
- 600万円～
- 勤務地：
- 東京
内資製薬メーカー
大手製薬メーカーにて先…
- 仕事内容：
- ・先進デジタル技術の調査・分析・検証を…
- 年収・給与：
- 600万円～
- 勤務地：
- 東京