グローバル展開を目指す医薬品メーカーでの品質保証業務

医薬品原薬の受託専門メーカーでの品質保証業務

仕事内容

社内外に関係するGMP関連業務に従事いただくポジションです。
国内外の当局査察対応のリード等会社の信用に関わる重要な役割を担っていただきます。

【主な業務】
・GMP関連業務（変更管理業務、逸脱管理業務、CAPA管理、サプライヤー管理など）
・GMP文書の作成
・GMP書類の照査
・GMP関連手順書の作成
・関連する国内外当局査察対応のリード
・社内外との連携
・医薬品製造業許可管理業務

応募条件

【必須事項】

・医薬系にて品質保証業務、試験業務、製造業務のいずれかの経験
・理工系大学卒以上、薬学系大学卒以上

【歓迎経験】

・薬剤師
・医薬品製造管理者経験者
・GMP責任者経験者
・品質保証業務経験者
・医薬品製造業許可管理業務経験者
・医薬品製造販売承認申請業務経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

6ヶ月

勤務地

富山

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙（喫煙場所有り）

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：08:30 ～ 17:00

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：118
週休日制
年間有給休暇：　
法定休暇：年次有給休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇：特別休暇
週休2日制（土・日）※平日に祝日がある場合、該当週の土曜日は出勤日となる

年収・給与

年収　　450万円～600万円　
基本給　月給27～29.9万円

諸手当

通勤手当、家族手当、役職手当、食事手当

昇給

年1回（4月）

賞与

年2回（7月・12月）

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
家族手当：有
寮・社宅：有
社宅制度あり（単身・家族用）・食事手当あり・確定拠出年金制度あり・食堂、休憩室、浴場あり・作業服貸与
慶弔見舞金 など
＜教育制度・資格補助補足＞
新入社員研修（全社業務内容、安全、GMP、ISO）
社外講習・研修派遣、各種資格取得支援、通信教育等自己啓発支援、
中堅社員研修、管理職研修、大学の研究室への国内留学、全従業員を対象とした海外研修制度

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）適性検査
４）最終面接