掲載期間:21/01/08~21/07/07 求人管理No.013566

国内バイオベンチャー

再生医療・遺伝子治療薬に関する海外臨床開発

  • ベンチャー企業
  • 年間休日120日以上
  • 急募
  • 年収1,000万円以上
  • 管理職・マネージャー
  • 30代

募集要項

海外の臨床試験の推進を行っていただく求人です

仕事内容

開発部長の補佐役として海外、主に米国の臨床試験の立ち上げ、推進・管理、評価を行っていた
だきます。
・ 臨床試験プロトコル、治験薬概要などの資料の作成
・ CRO、その他業務委託機関の選定、契約、折衝、管理業務、臨床試験の
マネージメント(施設単位の進捗管理と課題の特定・解決)
・ 臨床試験の成績評価と CSR 作成の管理
・ タイムライン、リソース(人的資源と予算)の管理と最適化
・ クロスファンクショナルな業務(薬事、CMC、非臨床との協力体制)の推進
[経験、スキルによりお任せする業務]
・ KOL とのコミュニケーション
・ 開発戦略・計画の策定
・ 規制当局相談資料(治験開始申請など)・当局照会対応の管理

応募条件
【必須事項】
・ 米国臨床試験で PL または PM の経験がある方
・ 臨床試験の成績評価と CSR の作成経験
・ 英語スキル:ビジネスレベル(海外とのやり取りができる英語力)
【歓迎経験】
・ 臨床試験プロトコル立案(国内、海外試験のいずれかで)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
勤務地
【住所】 東京
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
9:00-18:00
勤務開始日
応相談
休日休暇
毎週土曜日・日曜日、祝日、会社設定休日(年末年始)等
年次有給休暇、慶弔休暇、育児休業制度、介護休業制度等
※年次有給休暇は、入社日から付与
年収・給与
900万円~1350万円 経験により応相談
諸手当
昇給
年1回 4月
賞与
年棒制
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
福利厚生サービス(ベネフィット・ワン)、英語学習補助等
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)適性検査
4)最終面接

国内バイオベンチャー

再生医療・遺伝子治療薬に関する海外臨床開発

  • ベンチャー企業
  • 年間休日120日以上
  • 急募
  • 年収1,000万円以上
  • 管理職・マネージャー
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