医薬品開発に関わる統計解析担当者

治験の統計解析担当者として、臨床試験データの統計解析業務を担っていただきます。

仕事内容

臨床開発部門において統計解析担当者として医薬品開発に携わっていただくポジションです。

▼主な業務内容
・ 当社治験の統計解析担当者として、臨床試験データの統計解析業務を行う。
・ 統計解析計画書、報告書の作成
・ SDTM及びADaMの作成、CDISC準拠データによるeCTD申請
・ 統計解析業務に係る外部業務委託機関と協議を行い、円滑な治験実施ができるよう調整を行う
・ 統計解析担当者として、治験実施計画書、例数設計、PMDA相談対応（資料作成、レビュー、出席）

応募条件

【必須事項】

・ 統計解析計画の立案、解析業務全般に対する知識
・ 生物統計学の専門知識
・ SASプログラミングの経験
・ 製薬企業またはCROで、医療用医薬品の開発における統計解析業務に3年以上従事した経験（臨床研究のみの経験は不可）

求める人物像
・ 自身の決定について責任感を持ち、他者の立場も理解したうえでその妥当性を自ら説明できる能力をもつ
・ 組織目標と整合した計画を理解し、自身の業務に優先順位をつけることができる
・ 優れた対人調整力を持ち、多様性を尊重し、社内外関係者との関係を上手く構築できる
・ 臨床試験における、新しい統計解析の規制や統計手法の知識を得ようする

【歓迎経験】

・臨床試験での業務経験を有することが望ましい
・BIOS認定が望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員、契約社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

東京

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：08:30 ～ 17:00

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：122
土日祝
年間有給休暇：入社3か月後に最大10日付与　10日 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇：特別休暇（記念日・慶弔・不妊治療等）・ 夏季休暇（3日）年末年始（12/29～1/4）

年収・給与

年収　　600万円～1200万円　

諸手当

外勤手当、営業手当、家族手当、資格手当、住宅手当、役職手当など

昇給

年1回（2023年平均定期昇給率：1.38%　ベースアップ：2.53%）

賞与

年2回（7・12月：月給約4ヶ月） ※業績に応じて別途決算賞与あり（過去平均：月給約2ヶ月）

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
家族手当：有
住宅手当：有
・住宅手当　世帯主：22,500円　単身者：13,750円（富山県）・家族手当　第一子：19,500円　第二子以降：5,500円　※ 満18歳未満の扶養子女が対象
・退職金制度（勤続3年以上）
・総合福祉団体定期保険（遺族弔慰金）
・従業員持株会制度
・財形貯蓄制度
・永年勤続表彰
・制服貸与
・食堂
・サークル活動（野球・テニス・ゴルフ・バドミントン・バスケット・フットサル・登山・釣り等）
・レクリエーション補助

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）適性検査
４）最終面接