掲載期間:22/09/21~23/03/20 求人管理No.013853

バイオベンチャー

再生医療等製品の品質管理業務

  • ベンチャー企業
  • 転勤なし
  • Iターン・Uターン

募集要項

再生医療製品の治験製品の品質管理: 製造された再生医療等製品の品質検査を行います

仕事内容

再生医療等製品、治験薬などのGMP/GCTP管理試験を主とする品質管理業務を担当いただきます。
具体的には下記の業務となります。

・医薬品の品質管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応
・試験検査技術の整備
・製造環境、機器、施設の適格性評価
・品質トラブル時の問題解決支援
・製品の品質評価
・品質評価活動に必要な間接業務(原材料管理、設備管理等)
・品管関連文書の制改訂作業
・査察準備および対応業務 ほか

応募条件
【必須事項】
・チームで業務を行うためのコミュニケーション能力
・品質管理に従事していた経験
・バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門的知識
・微生物関連試験の経験及び専門的知識と技術
・薬制に関する基礎知識
・学士以上(もしくは同等の知識/経験/スキル)
【歓迎経験】
・英語力(ビジネスレベル)
・規制当局の査察、監査経験
・医薬品や再生医療等製品の品質管理におけるGMP実務経験及び品質管理/製造/品質保証部門におけるGMPに関連する実務経験(用水、微生物など)
・ラボメンバーの統括管理(マネジメント)経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
6ヶ月

契約期間
勤務地
広島
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
屋内禁煙
勤務時間
9:00〜18:00(所定労働時間:8時間0分)
休憩時間
60分
時間外労働
有 月平均20時間
勤務開始日
応相談
休日休暇
年間休日:125日
休日休暇形態:完全週休2日制(土日祝日)
休日:土日、祝日、年末年始
休暇:夏期(4日)慶弔、特別、産前産後、育児介護(取得実績あり)
※年次有給休暇は初年度より20日付与
年収・給与
年収  350万円~700万円 経験により応相談
諸手当
通勤手当(上限30000円)
昇給
年1回(7月)
賞与
年2回(7月、12月/人事考課に基づく)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
各種社会保険完備
【福利厚生】
・慶弔見舞金
・社員表彰制度
・産前産後休暇・育児休業(取得実績あり)
・UIターン者向け、引っ越し費用負担
選考プロセス
1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)最終面接

バイオベンチャー

再生医療等製品の品質管理業務

  • ベンチャー企業
  • 転勤なし
  • Iターン・Uターン

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