掲載期間:24/02/02~26/02/02 求人管理No.013959

製薬メーカー

医薬品品質保証スタッフ~マネジャー

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし
  • 退職金制度有
  • 管理職・マネージャー

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。


募集要項

国内オーファンドラッグメーカーでの品質保証担当の求人です

仕事内容

1.医薬品の市場への出荷判定業務
2.医薬品の適切な製造管理及び品質管理の確保
 (品質契約締結、変更管理、逸脱/不適合処理等)
3.医薬品の品質苦情、品質不良・回収処理
4.医薬品製造所(海外含む)のGMP/QMS監査
5.医薬品品質システムの構築・運用推進業務
6.GQP文書管理業務(各種記録、SOP、品質標準書等)
7.海外事業展開のため、海外販売品目に関する上記品質関連業務及び品質保証の体制構築
8.医療機器事業(国内外)の品質保証スタッフとして上記1~7の業務(QMS関連)についても担当

応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・製薬会社又はCMO, CROにおいて、製剤製造及び品質保証業務(GMP,GQP)の経験5年以上
・製剤に関するGMP監査経験が3年以上あり、一人でGMP監査ができること
・英語で外国製造所とメールでの交信ができ、口頭で簡単なやり取りができること
・医療機器関係については経験不問
【歓迎経験】
・英語で外国製造所と口頭でのやり取り、ネゴシエーションできること
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
在宅可、東京
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
屋内禁煙
勤務時間
通常(実質労働時間との連動)
就業時間:09:00 ~ 18:00
*在宅勤務を標準としている為、みなし勤務体系となります(残業申請有)
勤務開始日
応相談
休日休暇
年間休日数:124
土日祝
年間有給休暇:初年度は入社月により日数に差があります 10日 ~ 20日
法定休暇:年次有給休暇
特別休暇:夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇:会社が指定する日(年2日)、慶弔、リフレッシュ休暇ほか
年収・給与
年収  600万円~900万円 
諸手当
通勤手当:全額支給
家族手当:扶養手当あり(福利厚生その他欄参照)
住居手当:条件あり
昇給
賞与
年俸制
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
通勤手当:有
退職一時金、確定拠出年金、団体保険、GLTD、会員制福利厚生サービス加入、健診補助ほか
各種制度
健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
定年:63歳
退職金制度:有
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)適性検査
4)二次面接
5)最終面接

製薬メーカー

医薬品品質保証スタッフ~マネジャー

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし
  • 退職金制度有
  • 管理職・マネージャー

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。

この求人に応募した人は
こんな求人も応募しています

内資製薬メーカー

品質保証担当者

仕事内容:
・品質保証業務 ・手順の作成・改訂や監…
年収・給与:
450万円~
勤務地:
東京 茨城他

大手グループ企業

【リモートワーク可】C…

仕事内容:
低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京、大阪

後発医薬品メーカー

【管理薬剤師】営業所の…

仕事内容:
・薬事関連法規に基づいた薬事管理・監督…
年収・給与:
450万円~
勤務地:
群馬 愛知

大手グループ企業

QMS・SOP担当者

仕事内容:
(1)QMSの維持 (2)GxPおよび…
年収・給与:
450万円~
勤務地:
東京

内資製薬メーカー

購買管理(医薬品及びそ…

仕事内容:
医療用医薬品の製品・原料・資材、及び製…
年収・給与:
350万円~
勤務地:
東京

化粧品・健康食品メーカー

化粧品の生産管理スタッ…

仕事内容:
通販化粧品・健康食品部門売上トップクラ…
年収・給与:
400万円~
勤務地:
東京

国内製薬メーカー

総括製造販売責任者・候…

仕事内容:
【業務詳細】 医薬品の品質と…
年収・給与:
1000万円~
勤務地:
東京

国内OTCメーカー

サプライチェーン(物流…

仕事内容:
裁量を大きくお任せしていきます ・海外…
年収・給与:
350万円~
勤務地:
東京

国内製薬メーカー

GMP監査(サプライヤ…

仕事内容:
注射剤に用いる原料・資材の供給元、製品…
年収・給与:
400万円~
勤務地:
神奈川

国内製薬メーカー

包装技術医薬品包装仕様…

仕事内容:
輸液・注射剤を中心に製品を展開する当社…
年収・給与:
350万円~
勤務地:
神奈川

企業名非公開

品質管理

仕事内容:
製品の品質に関わる管理業務全般 ・品…
年収・給与:
350万円~
勤務地:
山形

CRO

CMC担当者

仕事内容:
新薬承認申請に際する品質規定に則した戦…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
在宅勤務可

この企業が募集している
他の求人

製薬メーカー

オーファンドラッグの製…

仕事内容:
・医療機関、医療従事者に対し、医薬品の…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
応相談

製薬メーカー

経理財務スタッフ~会計…

仕事内容:
・予算管理システムでの月次予算実績対比…
年収・給与:
     
勤務地:
在宅可、東京

製薬メーカー

海外開発に関する薬事担…

仕事内容:
・米国・欧州臨床試験のIDE・IND・…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
在宅可、東京

製薬メーカー

安全管理スタッフ~マネ…

仕事内容:
・医薬品・医療機器の国内外から収集され…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
在宅可、東京

製薬メーカー

情報システムマネジャー…

仕事内容:
・IT企画、設計、構築、維持管理(実作…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
在宅可、東京

製薬メーカー

CMC企画スタッフ~マ…

仕事内容:
・外部委託先との連携・指導による申請デ…
年収:
経験により応相談
勤務地:
在宅可、東京

製薬メーカー

経理財務マネジャー候補

仕事内容:
・月次、年次決算業務 ・財務諸表作成補…
年収・給与:
650万円~
勤務地:
在宅可、東京

製薬メーカー

CMC業務運営スタッフ…

仕事内容:
・製造及び試験の外部委託先の業務及び進…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
在宅可、東京

製薬メーカー

市販後管理グループスタ…

仕事内容:
GVP・GPSP(医薬品/医療機器)業…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
在宅可、東京

※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。