掲載期間:19/08/13~19/11/12 求人管理No.013970

大手製薬メーカー

【内資製薬メーカー】CMC開発研究員の求人

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • Iターン・Uターン
  • 車通勤可

募集要項

研究開発部門において、製品開発におけるCMC開発の主任研究員あるいは実務担当リーダーとして活躍

仕事内容

担当する製品開発に関して、CMC開発研究員として開発初期から臨床、申請・承認にいたるまで一貫して携わっていただき、信頼性・科学性の高いデータを創出することで製品を円滑かつスピーディに医療現場に提供できるようご尽力いただきます。また、日々の業務を通じたメンバーへの指導、育成にも携わっていただくとともに、プロジェクトを強力にリードいただくことを期待しています。

具体的には、以下のとおりです。
【製剤開発研究員】
・担当するテーマ/プロジェクトのターゲット製品プロファイルを達成する製剤開発戦略の策定及び実行
・専門研究領域の最新研究動向、技術情報、規制情報などを勘案し、プロジェクト推進や課題解決に最適な試験計画の策定及び実行。加えて、テーマ/プロジェクトの継続/断念判断のためのデータ創出。
・QbD及び管理戦略に基づき、プレフォーミュレーションから製剤処方・製造プロセス設計を行い、IND、NDA、製品の安定製造に対応可能なデータの創出
・テーマ/プロジェクト推進につながり、且つ実行可能性の高い新規技術等の開発、導入を企画・実施
・統括部およびグループ運営上の課題抽出および改善策の提案・実行

【容器開発研究員】
・担当する容器の開発・工業化計画立案、試験計画の作成および推進
・新規評価法開発の実行及びデータ取得・当局申請に必要な資料作成
・上市後の安定供給に関わる改良並びに改善
・外部機関(容器会社、CMO、研究機関等)との折衝、交渉並びに管理業務
・容器開発に関する技術及びレギュレーションに関する情報の収集及び管理業務

応募条件
【必須事項】
容器開発
・大学/大学院卒業後、製薬、食品、化粧品、医療機器メーカーあるいは容器会社において医療機器または容器開発に従事したご経験(目安:3年程度)
・医薬品開発/医療機器開発/容器開発(主にプラスチック容器)でのプロジェクトリーダー経験
・英語でのコミュニケーション能力(科学的な議論・交渉ができるレベル)

製剤開発
・大学/大学院卒業後、企業で製剤開発業務経験が5年以上
・製剤開発だけでなく、製品上市をリードした経験を持つ
・CMC関連の海外・国内申請業務、申請文書作成経験
・社外ネットワークを構築できるコミュニケーション能力(英語力も必須)
【歓迎経験】
容器開発
・局所薬(注射剤、経皮、軟膏、経鼻、経肺など)の処方開発のご経験
・点眼剤あるいは注射剤における容器開発及び工業化のご経験
・医療機器会社または容器会社やCMOへの委受託及び管理のご経験
・英語での高度なコミュニケーション能力(外部受託機関をマネジメントできるレベル)

製剤開発
・局所薬(注射剤、経皮、軟膏、経鼻、経肺など)の製剤開発のご経験
・製品の工業化または技術移転経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
勤務地
【住所】 奈良、滋賀
転勤の有無
可能性あり
勤務時間
フレックスタイムあり
勤務開始日
応相談
休日休暇
完全週休2日制(土・日) 、祝日 、夏季休暇 、年末年始休暇 、年次有給休暇 、リフレッシュ休暇 、慶弔休暇 ※年間休日122日
年収・給与
700万円~1000万円
採用人数
2名 
待遇・福利厚生
【待遇】
育児・介護休業制度、従業員持株制度、退職金制度(確定給付企業年金・確定拠出年金・退職一時金)、財形貯蓄制度、住宅資金社内融資制度、遺族・遺児育英年金制度、法定外労災補償制度、年休積立保存制度、借上住宅制度、借上独身寮あり、リゾートクラブ加入、リフレッシュ休暇制度、文化クラブ補助、行楽補助など
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)最終面接

大手製薬メーカー

【内資製薬メーカー】CMC開発研究員の求人

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • Iターン・Uターン
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