掲載期間：24/10/30～26/10/30 求人管理No.014199
国内製薬メーカー
【製薬メーカー】研究職（CMC・原薬）
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。
募集要項
有機合成、プロセス開発および治験薬GMPの知識をベースとし主に社内関係部門および外部委託先との連携窓口業務
- 仕事内容
・原薬製造委託先QA及び社内技術者と連携した製造管理及び品質管理支援
・新規製造委託先選定の支援、委託先品質監査同行
・委託先への技術移転支援
・ICH M7、ICH Q3D、ニトロソアミン不純物対応などの品質・薬事サポート
・外部委託先での治験用原薬～商業製造（低分子、バイオ問わず）における連携窓口
・治験薬概要書、IMPD等の作成支援
・新薬および一部変更承認申請関連業務（CTD作成、照会事項、申請戦略対応）
・GMP及び薬事に関する教育訓練対応- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・3年から5年以上（プロセス開発および原薬製造に関する実務経験）
・英語力：業務遂行レベル
業務上、英語の報告書やメールの読み書きに困らないレベル。
スキル：
・原薬に関する品質保証の知識及び経験。原薬開発の経験があればなお望ましい。
・外部委託先（国内外問わず）、社内関係部門と適切にコミュニケーションできる能力
・製造設備やレギュレーションに関する知識
- 【歓迎経験】
- ・申請資料作成経験があればより望ましい
・英語で会議ができればより望ましい。
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 大学卒以上
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 3ヶ月
- 勤務地
- 神奈川
- 転勤の有無
- 転勤なし
- 受動喫煙防止措置
- 屋内禁煙
- 勤務時間
- 通常（実質労働時間との連動）
就業時間：08:25 ～ 17:10
※一般職の場合、フレックスタイム制度適用：コアタイムなし - 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 年間休日数：126
土日祝
年間有給休暇： 12日 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇：特別休暇､ストック休暇、ボランティア休暇 ほか 初年度の有給休暇は12日付与で入社月に応じ按分付与（入社日即日付与） 2年目16日付与、以降順次付与日数が増え最高は7年目の20日付与 - 年収・給与
-
年収 500万円～750万円 経験により応相談
- 諸手当
- 手当は規程により支給
・通勤手当、営業手当、タイムマネジメント手当、時間外手当、休日出勤手当、
管理薬剤師手当、 食事補助、単身赴任別居手当、単身赴任帰省旅費手当 等 - 昇給
- 年1回（4月）
- 賞与
- 年2回(6月、12月)
- 採用人数
- 1名
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当：有
・借上社宅制度
・財形貯蓄
・グループ会社持株会
・健康保険事業の一部支援（高額療養費補助、配偶者健康診断など）
・通信教育補助
・TOEIC受験補助
・リフレッシュ休暇（休暇と旅行補助）
・祝金、弔慰金
・休職、災害見舞金 - 各種制度
- 健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有 - 選考プロセス
- １）書類選考
２）一次面接
３）最終面接
国内製薬メーカー
【製薬メーカー】研究職（CMC・原薬）
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。
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