掲載期間:20/01/30~20/07/29 求人管理No.014239

外資製薬メーカー

クリニカルリサーチ領域 クリニカルサイエンティスト

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 年収1,000万円以上
  • 英語を活かす

募集要項

グローバル開発戦略における本邦臨床開発計画の立案・作成

仕事内容

プライマリケア、ワクチン、感染症のいずれかの疾患領域の開発品について、本邦臨床開発に係る以下の業務を担当:

・グローバル開発戦略における本邦臨床開発計画の立案・作成
・本邦臨床開発に係るPMDA対面助言のリード
・本邦で実施する治験の科学的側面からのリード
・実施計画書の立案・作成(米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む)
ローカル試験:試験骨子から作成
グローバル試験:日本で実施するために計画書を適性化

・他の治験関連資料(同意説明文書案、症例報告書、関連手順書、等)の作成、サポート
・治験実施のサポート
・治験データのメディカルモニタリング
・治験総括報告書の作成(メディカルライターと協働)
・承認審査における臨床関連パートのリード
・承認申請資料(CTD)臨床関連パートの作成(メディカルライターと協働)
・臨床関連照会事項に対する回答作成
・治験に関する学会発表及び/又は論文作成、あるいはそれらのサポート

応募条件
【必須事項】
・薬学あるいは生命科学に関する学位(修士以上)
・未経験分野にチャレンジするフロンティア精神とリーダーシップ
・国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協同するためのソフトスキル
・TOEICスコア730点以上に相当する英語力
【歓迎経験】
医薬品臨床開発業務の経験、特に治験実施計画書の作成経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学院修士以上
雇用形態
正社員
勤務地
【住所】 東京
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
フレックスタイム コアタイムなし
勤務開始日
応相談
休日休暇
年間125日、完全週休2日制(土日)/祝祭日/創立記念日/年末年始 年次有給休暇/夏季特別休暇/慶弔休暇 等
年収・給与
550万円~1100万円 経験により応相談
諸手当
通勤手当、時間外勤務手当、時間外深夜勤務手当、休日勤務手当 等
昇給
年1回(4月)
賞与
年1回(3月)
採用人数
待遇・福利厚生
【待遇】
借上社宅制度/退職金制度/財形貯蓄制度 、総合福利厚生サービス利用可能(全国約4000ヶ所のリゾート施設、スポーツクラブなど) 、保育料補助制度等
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)二次面接
4)最終面接

外資製薬メーカー

クリニカルリサーチ領域 クリニカルサイエンティスト

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 年収1,000万円以上
  • 英語を活かす

この求人に応募した人は
こんな求人も応募しています

国内大手製薬メーカー

バイオインフォマティク…

仕事内容:
1.Bioinformatics:・次…
年収・給与:
650万円~
勤務地:
神奈川

外資製薬メーカー

クリニカルオペレーショ…

仕事内容:
・Be responsible for…
年収・給与:
650万円~
勤務地:
東京

外資系企業

生物統計解析者の求人

仕事内容:
・分析計画及びプログラミングやテーブル…
年収・給与:
450万円~
勤務地:
東京

医療機器メーカー

外資医療機器メーカーに…

仕事内容:
製品とこれに関係する医学臨床の知識をも…
年収・給与:
450万円~
勤務地:
埼玉、鹿児島

シミック・アッシュフィールド株式会社

MSL(メディカル サ…

仕事内容:
担当領域のKOLとの情報交換を通じて、…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
東京

大手製薬メーカー

メディカルサイエンスリ…

仕事内容:
・オンコロジーメディカルアフェアーズ、…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
東京

外資製薬メーカー

メディカルリエゾン (…

仕事内容:
担当疾患領域(糖尿病/循環器疾患)の専…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京、兵庫

コアメッド株式会社

薬事コンサルタント

仕事内容:
医療系メーカーが承認申請を取得する際に…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
在宅可能

大手製薬メーカー

Specialist,…

仕事内容:
製造委託先など社外パートナーに関わる品…
年収・給与:
400万円~
勤務地:
東京

大手内資製薬メーカー

MA(メディカル・アフ…

仕事内容:
・日本市場における新製品の戦略的かつ継…
年収・給与:
700万円~
勤務地:
大阪(東京)

大手製薬メーカー

ファーマコビジランス/…

仕事内容:
安全対策部は、Patient Safe…
年収・給与:
650万円~
勤務地:
東京

大手製薬メーカー

メディカルインフォメー…

仕事内容:
・学術情報の収集、評価および集積 ・製…
年収・給与:
650万円~
勤務地:
東京

この企業が募集している
他の求人

大手製薬メーカー

開発薬事担当者

仕事内容:
・グローバル戦略に沿った、効率的かつ付…
年収・給与:
650万円~
勤務地:
東京

大手製薬メーカー

Sr Business…

仕事内容:
最適なデータ環境のPlatform・ガ…
年収・給与:
650万円~
勤務地:
東京

大手製薬メーカー

大手メーカーにてオンコ…

仕事内容:
・Oncology領域の抗PD-1抗体…
年収・給与:
650万円~
勤務地:
東京

大手外資製薬メーカー

大手外資製薬メーカーに…

仕事内容:
The IT Business Ana…
年収・給与:
450万円~
勤務地:
東京

大手製薬メーカー

メディカルサイエンスリ…

仕事内容:
・オンコロジーメディカルアフェアーズ、…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
東京

大手製薬メーカー

ファーマコビジランス/…

仕事内容:
安全対策部は、Patient Safe…
年収・給与:
650万円~
勤務地:
東京

大手製薬メーカー

Specialist,…

仕事内容:
製造委託先など社外パートナーに関わる品…
年収・給与:
400万円~
勤務地:
東京

大手製薬メーカー

メディカルインフォメー…

仕事内容:
・学術情報の収集、評価および集積 ・製…
年収・給与:
650万円~
勤務地:
東京

大手製薬メーカー

CMC薬事部化成品新薬…

仕事内容:
・海外本社等のCMC薬事担当者と協働し…
年収・給与:
400万円~
勤務地:
東京

大手製薬メーカー

固形包装オペレーターの…

仕事内容:
包装作業: ・包装1課は、医薬品(主に…
年収・給与:
450万円~
勤務地:
埼玉

外資製薬メーカー

外資製薬メーカー/新薬…

仕事内容:
新薬開発プロジェクトにおけるプロジェク…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

外資製薬メーカー

大手製薬メーカーにて生…

仕事内容:
臨床試験の生物統計担当者として、国内外…
年収・給与:
400万円~
勤務地:
東京