掲載期間:19/11/07~20/05/06 求人管理No.014304

外資製薬メーカー

外資製薬メーカーにて品質システム部スタッフ

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • Iターン・Uターン
  • 車通勤可

募集要項

一般的な試験業務はおこなわず、専門的な考察や試験法に注力していただきます。

仕事内容

・品質システムの維持
・国内の法規制、グローバルの基準に準拠した品質システムの維持できるよう定期的な点検を実施しています。
・今後予定されているGMP省令の改正の準備についても進めています。
・供給業者(原薬、添加剤、包装資材、等)の管理
・管理する供給業者は原薬だけでも約300社(海外製造所も含む)にのぼります。
・供給業者と品質取決めを締結するとともに供給業者の評価を実施しています。
・原材料に関する変更があった場合の検討や問題発生時の調査、現地訪問も実施しています。
・顧客からの品質情報への対応
・病院、薬局等からのクレーム、改善要望について製造現場と協力し原因調査、改善の推進を実施しています。
・営業マーケティング部門と連携し製品の改善にも取り組んでいます。
・工場で保持している業許可の維持管理
・工場では医薬品製造業だけでなく、各種規制薬物の製造業許可を保持しており、
・これら製造業維持に必要な届出および報告、GMP適合性調査等の査察対応、等を実施しています。
・承認書と製造実態の整合性の維持
・製造所として承認書と製造実態の定期的な確認や、変更があった際には薬事的な評価を実施しています。

応募条件
【必須事項】
【必須要件】
・医薬品業界での実務経験(3年以上)もしくは製造業での品質部門での実務経験(3年以上)もしくは、未経験でも薬剤師があれば可能です。
・エクセル、ワード、パワーポイントによる資料作成
【歓迎経験】
・薬事部門での実務経験
・品質部門での実務経験
・医薬品の原材料管理にかかわる実務経験
・薬剤師
・原薬の合成に関する知識
・ビジネスレベルの英語能力(読み・書き)
・TOEIC:600点以上


【免許・資格】
・未経験の場合は薬剤師
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
勤務地
【住所】 岐阜
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
フレックスタイム制度あり コアタイム10:00~15:00
勤務開始日
応相談
休日休暇
年間休日125日 有給休暇10日~40日 休日日数118日 週休2日制(土日、年に数回土曜日出勤があります※会社カレンダーあり) 祝日、年末年始、夏季
年収・給与
450万円~700万円 
諸手当
時間外手当、通勤手当、資格手当、外勤(営業)手当
昇給
年1回 7月に中間面談をして、毎年1月に目標設定を行う
賞与
年2回(MGRは業績賞与年1回)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
団体生命保険、独身寮完備、借り上げ社宅制度、就業に伴う転居費用補助あり
財形貯蓄制度、各種表彰(永年勤続表彰制度等)、長期休業取得補償制度(GLTD)、帰省旅費(往復分の実費を毎週支給)、別居手当(入社後の転勤の場合)、新幹線通勤(一部のマネジメントポジションのみ適用)
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)適性検査
3)一次面接
4)最終面接

外資製薬メーカー

外資製薬メーカーにて品質システム部スタッフ

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • Iターン・Uターン
  • 車通勤可

この企業が募集している
他の求人

外資製薬メーカー

GQPスタッフ

仕事内容:
品質試験経験がある方を求めています …
年収・給与:
450万円~
勤務地:
愛知(大阪)

外資製薬メーカー

注射剤品質調査課スタッフ

仕事内容:
工程監視 QA(Shoo floor …
年収・給与:
     
勤務地:
岐阜県

外資製薬メーカー

外資製薬メーカーにてQ…

仕事内容:
・製剤の品質管理業務全般. ・出荷試験…
年収・給与:
350万円~
勤務地:
岐阜

外資製薬メーカー

【リーダー候補】QCス…

仕事内容:
・製剤の品質管理業務全般. ・出荷試験…
年収・給与:
450万円~
勤務地:
岐阜

外資製薬メーカー

変更管理課スタッフ

仕事内容:
変更管理: ・変更の初期妥当性評価 ・…
年収・給与:
400万円~
勤務地:
岐阜

外資製薬メーカー

外資製薬メーカーにてフ…

仕事内容:
・国内及び外国の有害事象情報を収集、評…
年収・給与:
400万円~
勤務地:
東京

外資製薬メーカー

工場メンテナンス部無菌…

仕事内容:
・日常メンテナンス(緊急トラブル対応、…
年収・給与:
400万円~
勤務地:
岐阜

外資製薬メーカー

QC文書管理スタッフ

仕事内容:
原薬・添加剤の品質管理を向上させるため…
年収・給与:
400万円~
勤務地:
岐阜

外資製薬メーカー

GMP Auditor…

仕事内容:
医薬品原材料(原薬・添加剤・一次梱包資…
年収・給与:
400万円~
勤務地:
愛知

外資製薬メーカー

外資製薬メーカーにてQ…

仕事内容:
QCラボでのOOS/OOT調査時の専門…
年収・給与:
450万円~
勤務地:
岐阜

外資製薬メーカー

TPO MS&T

仕事内容:
各種プロジェクト、通常生産における技術…
年収・給与:
450万円~
勤務地:
愛知

新着外資製薬メーカー

生産管理スペシャリス…

仕事内容:
委託先で製造している品目に対する生産管…
年収・給与:
450万円~
勤務地:
名古屋