【QA】Senior Compliance Specialist/Compliance Specialist, Quality Assurance

大手外資製薬企業にてGMP/GQPに関連する品質保証業務全般

仕事内容

GMP/GQPに関連する品質保証業務全般

・国内＆グローバルの要件に準拠した品質マネジメントシステムの維持管理
・グループ内製造所との連携による強固なプロセスの構築・標準化
・品質改善計画、新製品導入などのプロジェクトのリード・参画

応募条件

【必須事項】

・医薬品の品質保証 、製造/品質管理 、生産技術等の実務経験

スキル：
・プロジェクトマネジメントスキル
・高いコミュニケーション能力とリーダーシップ

語学力：
・日本語 Japanese：ネイティブレベル
・英語 English：ビジネスレベル（要：英会話能力、英語での会議あり）

【歓迎経験】

・cGMP及びICHガイドライン知識、薬事関連知識
・英語によるビジネスコミュニケーション経験（会議）

【免許・資格】

薬剤師資格（歓迎）

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

6ヶ月

勤務地

滋賀

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙（喫煙場所なし）

勤務時間

フレックスタイム制
フルフレックス（コアタイムなし）

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：125
土日祝
年間有給休暇：入社半年経過時点12日（入社月に応じて4日～最高20日）　 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇
その他休暇：リフレッシュ休暇、頭痛休暇他

年収・給与

年収　　～800万円　経験により応相談

諸手当

住宅手当、通勤手当、単身赴任手当、休日手当ほか

昇給

年１回

賞与

年間標準6ヶ月

採用人数

若干名

待遇・福利厚生

通勤手当：有
確定拠出年金、財形貯蓄制度・持株会制度・慶弔見舞金・健康診断・福利厚生倶楽部ほか

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接