開発テーマの非臨床DMPKリーダーまたは生体試料分析試験責任者

開発テーマの非臨床DMPK機能リーダー又は生体試料分析試験責任者を募集

仕事内容

・主に開発候補品選定以降の非臨床DMPK及び生体試料分析の評価戦略策定、試験計画立案、実行、データ評価
・他機能との協働による、研究課題の同定と解決策策定、解決
・社内試験・外部委託試験の管理及びモニター
・当局提出文書の作成
・グローバル開発における海外パートナーとの折衝・連携ならびに各国規制当局対応

応募条件

【必須事項】

・薬学系、理工系などの修士以上
・開発のための非臨床DMPK研究（標識体を用いた薬物動態・代謝試験含む）または生体試料分析研究（ELISAまたはLC-MS）で5年以上の実務経験があること
・GLPまたは信頼性保証に対する理解・経験（信頼性基準試験の実施、当局提出資料作成）
・英語で最終報告書、申請文書やビジネスメール等を書くことができ、基礎的な英会話及び日本語の会話ができる

【歓迎経験】

・PBPK（生理学的薬物速度論）やPK／PDに関する知識や業務経験があれば尚可
・治験申請を含む医薬品開発プロジェクト業務の経験があれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学院修士以上

雇用形態

正社員

試用期間

勤務地

【住所】 静岡県

転勤の有無

転勤なし

勤務時間

所定労働時間 7時間45分　休憩60分

勤務開始日

応相談

休日休暇

完全週休2日制（土・日）、国民祝日、年末年始、慶弔休暇、出産休暇、フレックス休日（年間４日）、ゴールデンウィーク休暇、年次有給休暇（初年度18日、最高23日まで）、ステップアップ休暇、ボランティア休暇ほか、メーデー

年収・給与

600万円～1000万円　

諸手当

時間外手当、通勤手当

昇給

年1回

賞与

年2回（4月・10月）

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

【待遇】

制度／住宅貸付、一般貸付、財形貯蓄、社員持株会、ウエルネットクラブ(共済会) 　施設／独身寮、社宅、テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接