【大手製薬メーカー】治験のデータマネジメント業務

大手製薬メーカーにて日本国内治験、国際共同治験のDM業務全般をDM主担当者として実施

仕事内容

海外治験、国内治験のDM業務全般をDM主担当者として実施する

・社内外関係者との調整及び協議
・CRO委託業務管理
・承認申請対応
・派遣社員管理
・スケジュール・タスク管理
・業務プロセス改善、新技術導入の企画立案
・人材育成

仕事内容（変更の範囲）

会社内での全ての業務を命じることがある。

応募条件

【必須事項】

・理科系大学卒業以上(自然科学系学部歓迎)
・製薬会社でのDM業務の実務経験5年以上
・DM主担当者としてDM担当者のチームを率いた経験がある
・社外担当者との窓口業務の経験がある
・DM計画書作成、CRF作成、EDCセットアップ、クエリ要否判断、データ点検仕様の作成、データクリーニング、コーディングの知識がある
・グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら、利害関係者との調整、合意形成を進められるコミュニケーション力がある
・人材育成（OJTにおけるチューター業務やチームメンバーの指導等）の経験がある
・自らの発案で業務改革、プロセス改善を行い定量的な価値を創出したことがある

語学力：
・ネイティブレベルの日本語力
・TOEIC 730点以上もしくは同等の英語力
・英語での会議でのファシリテーション、読み書きができる

・以下のいずれについてもご理解いただける方
　－米国子会社への駐在の可能性があります
　－国内外の出張の可能性があります
　－早朝、夜間のミーティングへのご参加(週1，2回目安)
　－週2回以上のオフィス出社

【歓迎経験】

・プログラミング経験もしくはBIツールの使用経験
・リスクベースドアプローチの知識
・システムバリデーションの知識
・DCTの知識
・Medical Codingの知識
・TOEIC800点以上が望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

6ヶ月

勤務地

在宅可、東京

勤務地（変更の範囲）

協和キリン株式会社の全事業場および出向先・派遣先としての他の会社・法人・団体（在宅勤務を行う場所を含む）
在宅勤務の勤務場所は入社後と変更の範囲において共通で下記のとおりです。
自宅、自身もしくは配偶者の親元、配偶者宅（ただし、在宅勤務は会社が承認した場合に限る）

転勤の有無

可能性あり

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙（喫煙場所なし）

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：00:00 ～ 00:00

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：125
土日祝
年間有給休暇：入社半年経過時点10日　10日 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇
特別休暇：年末年始休暇

年収・給与

年収　　750万円～900万円　

諸手当

ファミリーサポート手当、通勤手当、超過勤務手当など

昇給

年1回

賞与

年2回

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
家族手当：有
寮・社宅：有
住宅手当：有
各種財形貯蓄制度 ・財形持家転貸融資制度 ・福祉会 ・企業年金 ・確定拠出型年金 ・福利厚生サービス ・各種団体保険

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
定年：60歳
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）適性検査
４）最終面接