【週3日勤務】モニター担当者

イノベーション創出等を事業とする企業でのモニタリング業務

仕事内容

医療イノベーション推進センターが行う治験（企業・医師主導）、研究者主導臨床研究のモニタリング業務

・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定（要件確認など）
・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成
・実施医療機関への依頼、契約手続き
・スタートアップミーティング
・GCP等遵守確認
・治験の進捗管理、安全性情報収集
・症例報告書回収・点検、クエリ対応
・モニタリング報告書、統一書式等の関連文書作成
・治験・研究用薬の管理状況確認
・治験・研究に係る文書又は記録の確認
・治験の終了手続き
・その他モニタリングに関わる業務

応募条件

【必須事項】

・外勤（遠方出張）が可能である
・製薬企業、CROまたはアカデミアにて、治験（企業又は医師主導）、臨床試験のモニタリング業務の経験を3年以上有する
・医学的知識を有する方（薬剤師、看護師、臨床検査技師等）
・コミュニケーション能力・協調性に優れ、自ら考え行動できる
・中級レベルのPCスキル（MS-Word、Excel、PowerPoint）
・治験（企業・医師主導）、研究者主導臨床研究のモニタリング業務に意欲がある
・各種規制要件などの学習を自主的に進めていける方
・リモートワークが主流なため、不明な点等を遠慮なく確認し、共有する積極性を望みます

【歓迎経験】

・日本CRO協会CRA認定またはGCPパスポートなどの認定資格を有する方
・積極的に外部研修などに参加いただける方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

契約社員

契約社員-更新上限

有

契約社員-通算契約期間の上限

5年

試用期間

3ヶ月

契約期間

1年ごとの契約更新

勤務地

在宅可、兵庫

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：08:45 ～ 17:30

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：122
完全週休2日制
年間有給休暇：（下限日数は、入社直後の付与日数となります）　10日 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇、介護休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇
※勤務日については応相談

年収・給与

年収　　～300万円　経験により応相談

諸手当

通勤手当（月5万円を超過した分は1/2支給）

昇給

有

賞与

年2回（4か月分）

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
＜その他補足＞
■職員就学支援金貸与制度（博士号など）
■在宅勤務制度

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接