生産管理スタッフ～マネジャー

医薬品の供給体制構築、承認維持管理に関わる技術における業務を担っていただきます。

仕事内容

・上市済み医薬品の変更管理に関わる業務：
　ー製造方法、試験法などの一変対応
・新薬の上市準備に関わる業務：
　ー外国製造業、GMP適合性調査申請、委託先との製造準備
・新規製造委託先の選定および立ち上げ
・委託先における製造原価低減、品質向上に関する業務

応募条件

【必須事項】

・製薬会社における、CMCまたは製造業務の実務経験10年以上、またはその知識がある方
・一変申請書の作成および一変申請に伴う当局照会事項回答等作成の実務経験10年以上、またはその知識がある方
・英語でのコミュニケーション能力（海外製造委託先の一変申請等を実施することができる）

【歓迎経験】

・CTD作成経験者
・薬事または品質保証に関する知識がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

契約期間

勤務地

東京

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

9:00～18:00（8時間労働/日） 在宅勤務を標準としている為、みなし勤務体系となります（残業申請有）

休憩時間

60分

時間外労働

有

勤務開始日

応相談

休日休暇

完全週休2日制
土日祝、年末年始、慶弔、リフレッシュ休暇ほか

年収・給与

年収　　500万円～850万円　

諸手当

通勤手当：全額支給
家族手当：扶養手当あり（福利厚生その他欄参照）
住居手当：条件あり

昇給

有

賞与

年俸制

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

【待遇】

社会保険完備、退職一時金、確定拠出年金、団体保険、ＧＬＴＤ、会員制福利厚生サービス加入、健診補助ほか

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）適性検査
４）二次面接
５）最終面接