掲載期間:21/04/23~21/10/22 求人管理No.015680

大手製薬メーカー

医薬品の技術移管や変更管理に関するCMCプロジェクトマネジメント

  • 大企業
  • 上場企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 女性が活躍
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 英語を活かす
  • 30代
  • 40代

募集要項

生産戦略に基づき、既存製品に関する国内外CMOへの委託方針決定及び技術移管プロジェクトの全体マネジメント

仕事内容

【業務内容】
・既存製品のLCMの検討と生産戦略の立案
・生産戦略に基づき、既存製品に関する国内外CMOへの委託方針決定及び技術移管プロジェクトの全体マネジメント
・CMC関連の各種変更(製造所変更、サプライヤー変更、製法変更、試験法変更など)に関するプロジェクトマネジメント及びそれらの薬事対応(申請準備、照会事項対応、GMP適合性調査対応など)
・自社工場/CMOでのトラブル発生時のサポート

応募条件
【必須事項】
必要な能力・経験
【業務スキル、経験】
・製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品の開発又は生産技術、技術移管などのCMC分野で実務経験のある方(マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル)
・医薬品の原薬または製剤技術において専門的知識を有している方(大学院修士課程以上)
・強い意志と柔軟な発想を持って、業務をやり遂げることができる方


【ヒューマンスキル、求める人材像】
・コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーを巻き込んで行動できる方
・専門分野における技術移管や変更管理業務をリードできる方
・国内承認申請業務の経験がある方
・GMP及びレギュレーションの知識のある方

語学
海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学院修士以上
雇用形態
正社員
試用期間
6ヶ月

勤務地
【住所】 東京
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
フレックスタイム制度 コアタイム11:00~15:00
勤務開始日
応相談
休日休暇
・年間休日数125日、完全週休2日制 ・日曜、祝日、土曜、年末年始(12/29~1/3) ・有給休暇 : 入社時付与1~15日。以降は4月に15~20日
年収・給与
700万円~1100万円 経験により応相談
諸手当
ファミリーサポート手当、通勤手当、超過勤務手当など
昇給
年1回
賞与
年2回
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
・社会保険(健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険) ・社宅・寮等各種財形貯蓄制度 ・財形持家転貸融資制度 ・福祉会 ・企業年金 ・確定拠出型年金 ・福利厚生サービス ・各種団体保険
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)適性検査
4)最終面接

大手製薬メーカー

医薬品の技術移管や変更管理に関するCMCプロジェクトマネジメント

  • 大企業
  • 上場企業
  • 設立30年以上
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 女性が活躍
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 英語を活かす
  • 30代
  • 40代

この求人に応募した人は
こんな求人も応募しています

外資製薬メーカー

外資メーカーにて製剤物…

仕事内容:
・バイオ、中分子、低分子医薬品の製剤化…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

製薬企業

サプライチェーンの求人

仕事内容:
ご経験に応じて、下記のいずれかの業務を…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
東京都

内資製薬メーカー

CMC薬事担当 (ワク…

仕事内容:
ワクチンや細胞治療・再生医療等製品、バ…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

外資製薬メーカー

国内外製造委託先のマネ…

仕事内容:
募集背景: グローバル開発品目増加への…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

GEメーカー

海外技術移転要員

仕事内容:
製剤工場への製剤化技術移転業務(工場で…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
埼玉

医薬品メーカー

製剤研究部 製剤研究

仕事内容:
・製剤の開発をするための分析業務及び試…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
東京

この企業が募集している
他の求人

国内大手製薬メーカー

バイオ医薬品の原薬生産…

仕事内容:
【本ポジションの魅力】 ・初期開発から…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
群馬

国内大手製薬メーカー

バイオ医薬品の品質保証…

仕事内容:
GMPに沿った品質保証業務  ・医薬品…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
群馬

国内大手製薬メーカー

バイオ医薬品の品質管理…

仕事内容:
医薬品、治験薬のGMP管理試験室での以…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
群馬

国内大手製薬メーカー

製薬メーカーにおける臨…

仕事内容:
・臨床試験計画の立案・実行・評価 ・C…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
東京

国内大手製薬メーカー

バイオ医薬品の製造業務

仕事内容:
GMP製造設備での医薬品、治験薬等の製…
年収・給与:
350万円~
勤務地:
群馬

国内大手製薬メーカー

バイオ医薬品の品質保証…

仕事内容:
GMPに沿ったバイオ医薬品の品質保証業…
年収・給与:
350万円~
勤務地:
群馬県

国内大手製薬メーカー

医薬品製造設備のエンジ…

仕事内容:
・新規設備導入、改造:製造設備の新設お…
年収・給与:
450万円~
勤務地:
群馬

国内製薬メーカー

低分子医薬品に関する分…

仕事内容:
低分子医薬品を中心とした原薬並びに製剤…
年収・給与:
700万円~
勤務地:
静岡

国内大手製薬メーカー

バイオ医薬品の原薬工程…

仕事内容:
バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原…
年収・給与:
500万円~
勤務地:
群馬

国内大手製薬メーカー

バイオ医薬品の品質管理…

仕事内容:
【本ポジションの魅力】 グローバルスペ…
年収・給与:
750万円~
勤務地:
群馬県

国内大手製薬メーカー

バイオ医薬品の品質管理…

仕事内容:
医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での…
年収・給与:
600万円~
勤務地:
群馬県

大手製薬メーカー

開発薬事/Regula…

仕事内容:
【業務内容】 ・欧米アジア地域の開発薬…
年収・給与:
450万円~
勤務地:
東京