国内大手製薬メーカーでのPV職（中国オンコロジー製品）

日本本社及びグローバルと連携した中国におけるオンコロジー製品の安全性管理に関する支援業務

仕事内容

日本本社及びグローバルと連携した中国におけるオンコロジー製品の安全性管理に関する支援業務
・中国における安全対策の全体計画の策定
・中国版RMPの作成、実装体制構築、維持・管理
・RMP以外の安全対策の実行
・中国当局対応
・中国で実施される治験のサポート（SAE flow plan作成、DSUR提出、個別症例報告　等）
・各種ドキュメント作成（定期報告　等）
・CRO等中国国内提携会社との連携・管理中国におけるオンコロジー製品申請資料（安全性パート）レビュー

応募条件

【必須事項】

・安全対策業務経験者（５年以上）
・オンコロジー製品の中国における安全対策業務経験者（直近5年間で２年以上が目安）
・中国の安全対策業務に関する法規・ガイドライン等の理解
・グローバル品の安全対策業務経験者（治験、市販後共に）
・グローバル品の申請業務（安全性の立場として）の経験者
・Argus（症例情報管理のデータベースシステム）からのデータ抽出、抽出されたデータの集計分析の経験者が望ましい
・プロジェクトマネジメント能力、経験を有すると尚可。
・日本本社及びグローバルと協議可能な英語力（目安TOEIC800以上）
・中国支社及び現地CRO等の提携会社と折衝が出来る中国語力（目安HanyuShuiping Kaoshi 5級以上）
・日本語を母国語としない場合は、日本語でのコミュニケーションの能力がある（目安　日本語能力試験N1レベル）
・従業員としてコンプライアンスを遵守した行動ができる。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

【住所】 東京

転勤の有無

転勤なし

勤務時間

フレックスタイム制（コアタイム：10時～15時）

勤務開始日

応相談

休日休暇

毎週土曜日・日曜日、祝日、会社設定休日（GW、夏季、年末年始）、年次有給休暇（入社半年経過後15日～最高20日）、育児休業、介護休業、介護休暇、看護休暇、リフレッシュ休暇、特別休暇（慶弔、出産、産前産後、生理、赴任、災害等、労働等、ボランティア、骨髄ドナー、人間ドック）等

年収・給与

600万円～1000万円　

諸手当

住宅手当、こども手当、通勤手当、 出張・外勤手当、時間外労働手当・休日労働手当

昇給

年1回（4月）

賞与

年2回（7月、12月）

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

【待遇】

事業所内保育施設、医療関連支援(各種ワクチン接種補助ほか)、各種社会保険完備（健康保険、厚生年金、労災保険、雇用保険）、社宅制度(一般物件の借り上げ)、財産形成支援制度、自己啓発支援(ビジネス通信教育支援、ビジネススキルアップ研修、語学力強化支援ほか)　等

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接