掲載期間:20/10/13~21/04/12 求人管理No.015788

内資製薬メーカー

国内大手製薬メーカーでのPV職(中国オンコロジー製品)

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 育児・託児支援制度
  • 英語を活かす
  • 中国語を活かす

募集要項

日本本社及びグローバルと連携した中国におけるオンコロジー製品の安全性管理に関する支援業務

仕事内容

日本本社及びグローバルと連携した中国におけるオンコロジー製品の安全性管理に関する支援業務
・中国における安全対策の全体計画の策定
・中国版RMPの作成、実装体制構築、維持・管理
・RMP以外の安全対策の実行
・中国当局対応
・中国で実施される治験のサポート(SAE flow plan作成、DSUR提出、個別症例報告 等)
・各種ドキュメント作成(定期報告 等)
・CRO等中国国内提携会社との連携・管理中国におけるオンコロジー製品申請資料(安全性パート)レビュー

応募条件
【必須事項】
・安全対策業務経験者(5年以上)
・オンコロジー製品の中国における安全対策業務経験者(直近5年間で2年以上が目安)
・中国の安全対策業務に関する法規・ガイドライン等の理解
・グローバル品の安全対策業務経験者(治験、市販後共に)
・グローバル品の申請業務(安全性の立場として)の経験者
・Argus(症例情報管理のデータベースシステム)からのデータ抽出、抽出されたデータの集計分析の経験者が望ましい
・プロジェクトマネジメント能力、経験を有すると尚可。
・日本本社及びグローバルと協議可能な英語力(目安TOEIC800以上)
・中国支社及び現地CRO等の提携会社と折衝が出来る中国語力(目安HanyuShuiping Kaoshi 5級以上)
・日本語を母国語としない場合は、日本語でのコミュニケーションの能力がある(目安 日本語能力試験N1レベル)
・従業員としてコンプライアンスを遵守した行動ができる。
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
3ヶ月

勤務地
【住所】 東京
転勤の有無
転勤なし
勤務時間
フレックスタイム制(コアタイム:10時~15時)
勤務開始日
応相談
休日休暇
毎週土曜日・日曜日、祝日、会社設定休日(GW、夏季、年末年始)、年次有給休暇(入社半年経過後15日~最高20日)、育児休業、介護休業、介護休暇、看護休暇、リフレッシュ休暇、特別休暇(慶弔、出産、産前産後、生理、赴任、災害等、労働等、ボランティア、骨髄ドナー、人間ドック)等
年収・給与
600万円~1000万円 
諸手当
住宅手当、こども手当、通勤手当、 出張・外勤手当、時間外労働手当・休日労働手当
昇給
年1回(4月)
賞与
年2回(7月、12月)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
事業所内保育施設、医療関連支援(各種ワクチン接種補助ほか)、各種社会保険完備(健康保険、厚生年金、労災保険、雇用保険)、社宅制度(一般物件の借り上げ)、財産形成支援制度、自己啓発支援(ビジネス通信教育支援、ビジネススキルアップ研修、語学力強化支援ほか) 等
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接

内資製薬メーカー

国内大手製薬メーカーでのPV職(中国オンコロジー製品)

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • フレックス勤務
  • 産休・育休取得実績あり
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 育児・託児支援制度
  • 英語を活かす
  • 中国語を活かす

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