掲載期間：24/03/29～24/09/28 求人管理No.015804
内資製薬メーカー
研究職(薬物動態)
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。
募集要項
医薬品・医療機器に関する薬物動態試験パッケージの立案と実施、各種申請資料作成業務
- 仕事内容
・医薬品及び医療機器の薬物動態評価計画の立案と実行 80％
・承認申請業務対応（CTD作成、照会事項対応等）20％
具体的な業務内容：
(1) 開発候補化合物の薬物動態パッケージ作成、パッケージを構
成する試験の立案・スケジュール作成・実施
(2) in vivo/in vitro試験を、社内又は委託試験として実施
(3) 臨床試験では、臨床開発部や委託先と連携した臨床薬物動態
評価の実施
(4) 申請時にはIB/CTD作成及び当局の指摘事項にも対応- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・修士卒以上
・医薬品/医療機器メーカー又はCRO（薬物動態部門）3年以上
・FDAおよびCRO等と文書対応が可能なレベル
・TOEIC 600点以上（目安）※実務利用経験等があれば点数がなく
ても検討可 - 【歓迎経験】
- ・臨床薬理試験に携わった経験
・承認申請の経験（CTD、照会事項対応等）
・海外企業と専門知識について議論できる英語力
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 大学院修士以上
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 6ヶ月
- 勤務地
- 東京
- 転勤の有無
- 転勤なし
- 受動喫煙防止措置
- 屋内禁煙
- 勤務時間
- 通常（実質労働時間との連動）
就業時間：09:00 ～ 17:30
本社：ただし5月～10月は8:30～17:00 - 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 年間休日数：125
完全週休2日制
年間有給休暇：下限日数は、入社直後の付与日数となります 5日 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇
特別休暇：年末年始休暇
その他休暇：メーデー - 年収・給与
-
年収 550万円～900万円 経験により応相談
- 諸手当
- 通勤手当、家族手当
- 昇給
- 年1回
- 賞与
- 年2回
- 採用人数
- 1名
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当：有
家族手当：有
寮・社宅：無
住宅手当：無 - 各種制度
- 健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
厚生年金基金：有
定年：60歳
退職金制度：有 - 選考プロセス
- １）書類選考
２）一次面接
３）適性検査
４）最終面接
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- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
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- 退職金制度有
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