SSU＆Regulatory Specialist（治験の施設立ち上げ）

施設選定後の施設への依頼、契約までのスタートアップを専任にて担当頂きます

仕事内容

施設との電話又はメールでのやり取りがメインですので、内勤のみの業務となります。ご経験に応じてスペシャリスト～マネージャーまでの採用を想定しております。

■業務詳細：
・PMDAに提出する治験届作成
・費用を含む施設との契約の交渉、ドラフト作成、押印に至る契約に関わる一連の業務
・治験審査委員会へ提出する書類準備から承認取得
・治験薬搬入のための必須文書の確認と承認(Regulatory Green Light - RGL)
・IRB申請のスケジュール管理
・施設契約書テンプレートの作成
・施設費用の予算立て
・施設との契約書および費用の交渉
・施設費用承認および契約締結スケジュールの管理　等

応募条件

【必須事項】

・CRAでの施設立上げのご経験（2年以上）
・英語力（読み書きができるレベル）

【歓迎経験】

・ビジネスレベルの英語力（テレカンができるレベル）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

専門卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

【住所】 東京　大阪

転勤の有無

転勤なし

勤務時間

フレックスタイム制度あり　コアタイム：10:00～15:00

勤務開始日

応相談

休日休暇

完全週休2日制(かつ土日祝日)
有給休暇10日～20日
休日日数120日

年収・給与

500万円～1100万円　経験により応相談

諸手当

交通費支給（上限月10万円）、出張手当、時間外勤務手当

昇給

年1回

賞与

年俸制

採用人数

若干名

待遇・福利厚生

【待遇】

＜教育制度・資格補助補足＞
・社内e-learningシステムINC Collegeによる各種研修プログラム
・英教育最大手ピアソンが提供するGlobal Englishの無料受講

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）適性検査
４）最終面接