品質保証業務（GMP)　

医薬品メーカーの工場にて品質保証業務を担っていただきます。

仕事内容

以下業務の中から今までの経験、希望を擦り合わせながら決定させて頂きます。

・ GMP の統括管理に関する事項
・ GMP の品質情報処理、自己点検、回収処理、逸脱管理、変更管理、教育訓練、バリデーション、出荷判定に関する事項
・ GMP文書（GMP図書、製造指図記録書類）の管理に関する事項
・ 行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応に関する事項
・ 他社からのGMP監査やGMP委受託連絡に関する事項
・ 製造業の業許可に関する事項
・ 製品標準書の作成、整備、承認に関する事項
・ 品質管理基準書及び品質管理に関する手順書類、製造管理基準書、衛生管理基準書及び製造管理に関する手順書類の承認
・ 品質保証の観点からの GMP 推進業務
・ GMP 上の 業務 改善 推進

応募条件

【必須事項】

・医薬品メーカーでの品質管理/品質保証業務の経験（3年以上）
・GMPの知識
・当局査察対応経験（国内当局の査察対応経験）
・PCによる書類作成（ワード、エクセル、パワーポイント等）
・英語（業務担当によっては海外企業とのやりとりあり）

求める人物像
・仕事に対して積極的に取り組むことができる
・即戦力として活躍できる経験を持っている

【歓迎経験】

・工場勤務（製造）経験あれば尚可
・薬剤師資格あれば尚可（不問）
・英語のビジネス文書が読める、英語での会話ができれば尚可
・海外査察当局対応経験があれば尚可
・GMPの品質保証業務において責任者経験があれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

3ヶ月

勤務地

富山

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

通常（実質労働時間との連動）
就業時間：08:30 ～ 17:00

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日数：125
土日祝
年間有給休暇：入社3か月後に最大10日付与　10日 ～ 20日
法定休暇：年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇：特別休暇（記念日・慶弔・不妊治療等）・ 夏季休暇（3日）年末年始（12/29～1/4）

年収・給与

年収　　500万円～700万円　
基本給　月給27～38万円

諸手当

外勤手当、営業手当、家族手当、資格手当、住宅手当、役職手当など

昇給

年1回（2023年平均定期昇給率：1.38%　ベースアップ：2.53%）

賞与

年2回（7・12月：月給約4ヶ月） ※業績に応じて別途決算賞与あり（過去平均：月給約2ヶ月）

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

通勤手当：有
家族手当：有
住宅手当：有
・住宅手当　世帯主：22,500円　単身者：13,750円（富山県）・家族手当　第一子：19,500円　第二子以降：5,500円　※ 満18歳未満の扶養子女が対象
・退職金制度（勤続3年以上）
・総合福祉団体定期保険（遺族弔慰金）
・従業員持株会制度
・財形貯蓄制度
・永年勤続表彰
・制服貸与
・食堂
・サークル活動（野球・テニス・ゴルフ・バドミントン・バスケット・フットサル・登山・釣り等）
・レクリエーション補助

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
退職金制度：有

選考プロセス

１）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）最終面接