後発医薬品メーカー
【業界未経験も可】内資製薬企業にて品質管理（QC業務）
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 未経験可
- 転勤なし
- 退職金制度有
※こちらに入力した項目が企業に直接届くことはございません。
募集要項
内資製薬メーカーの工場にてQC業務を担っていただきます。
- 仕事内容
医薬品の原材料、品質の分析業務を担当します。具体的には、自社販売製品、受託製造製品および販売提携品の品質評価や分析機器の管理、文書作成などを行います。20～50代の多くの方が活躍しています。
下記業務のポジションに、ご希望や適性を見て配属となります。
■医薬品品質管理における分析業務全般
(1)洗浄バリデーション
医薬品の汚染や異物混入を防ぐために、製造設備の洗浄バリデーション
（洗浄方法の有効性評価とその根拠を文書化すること）を実施する必要があり、
サンプリング、機器分析ならびに文書の作成を担当していただきます。
(2)環境モニタリング
・自社工場の製薬用水の品質管理や製造環境の維持・管理（環境モニタリング）を
担当していただきます。
・工場内での作業（サンプリング・測定など）と実験室内での試験検査
（水質検査・微生物検査など）の両方を実施します。
(3)微生物試験
製造した医薬品および医薬品を製造する際に必要な原材料の出荷試験、
受入試験に設定された微生物にかかる試験（微生物限度試験、無菌試験など）を
担当していただきます。
(4)原料・資材の受け入れ評価
医薬品を製造する際に使用する原薬(有効成分)及び添加物の受入試験
※HPLC、GC、UV、IR、KF水分計などを使用
(5)製品評価
製造された医薬品を定められた試験法に則り、品質評価を行います。
※主な分析機器
HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、溶出試験器、硬度計、崩壊試験器
■医薬品の品質評価で必要な標準品、GMP文書、システム管理業務全般
・品質評価で必要な標準品管理、更新、メーカーとのやり取り、
標準品規格作成等標準品に関わる業務
・GMP文書の管理（発行、複写管理）、整合性点検
・品質評価で使用するシステム（LIMS、CDS）の管理、マスタ管理
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 〇原材料の受け入れ、製品の出荷試験の試験担当者
業界問わずHPLC（高速液体クロマトグラフィー）が使用できる方
〇洗浄バリデーション、環境モニタリング
微生物系で同業務経験がある方
〇標準品の化合物管理
微生物系の試験経験がある方、あるいは薬事経験がある方 - 【歓迎経験】
- ・医薬品の品質管理における分析業務の経験がある方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 大学卒以上
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 6ヶ月
- 勤務地
- 埼玉
- 転勤の有無
- 転勤なし
- 受動喫煙防止措置
- 屋内禁煙
- 勤務時間
- 通常（実質労働時間との連動）
就業時間：08:30 ～ 17:20 - 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 年間休日数：125
土日祝
年間有給休暇：
法定休暇：年次有給休暇
特別休暇：夏季休暇、年末年始休暇
その他休暇：慶弔 - 年収・給与
-
年収 350万円～550万円 経験により応相談
基本給 月給21.9～35万円 - 諸手当
- 通勤、扶養手当（子供1名につき：月額10,000円、2人目以降：月額5,000円）※子が18歳まで
- 昇給
- 年1回（4月）
- 賞与
- 年2回（7月、12月）
- 採用人数
- 若干名
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当：有
家族手当：有
各種社会保険完備、財形貯蓄、GLTD（団体長期障害所得補償保険）、退職金制度
確定拠出年金制度、再雇用制度、従業員持株会、保養所など - 各種制度
- 健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
定年：60歳
退職金制度：有 - 選考プロセス
- １）書類選考
２）適性検査
３）一次面接
４）二次面接
５）最終面接
後発医薬品メーカー
【業界未経験も可】内資製薬企業にて品質管理（QC業務）
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
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