品質保証担当者

スペシャリティファーマにおける品質保証室にて薬事業務および品質保証の文書管理業務を担当

仕事内容

スペシャリティファーマにおける品質保証室にて、薬事業務および品質
保証の文書管理業務をご担当いただきます。

・日常の品質苦情に対する対応・措置。
・日常の製造に関する変更管理・異常逸脱に対する対応・措置。
・製造所・外部委託試験機関のＧＭＰ査察実施。
・製造所とのＧＱＰ取決め締結。
・製造販売承認記載内容の維持管理（一変申請、軽微変更申請実施・記載事項と実際の製
造内容の相違の有無の調査/確認/対応）。
・ＧＱＰ手順書の維持管理（改訂・補足）。
・製造販売業許可更新査察対応準備と対応。
・出荷判定実施。

応募条件

【必須事項】

・品質保証経験
・GMP 監査経験
・英語（メールでのやりとり、会話）

【歓迎経験】

・薬剤師免許

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

6ヶ月

※社内規程により、正社員の場合も、入社 6 か月間は「正社員転換前提の契約社員」としてご就業いただきます。

契約期間

勤務地

東京

転勤の有無

可能性あり

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

9：00～18：00　コアタイム 11:00～15:00、フレキシブルタイム 7:00～11:00・15:00～20:00

休憩時間

60分

時間外労働

有

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間休日125日程度
完全週休2日制（土・日）、祝祭日、年末年始・夏季休暇

年収・給与

年収　　550万円～800万円　
基本給　月給32~42万円

諸手当

食事手当7,000円、通勤手当（実費全額支給）社内規定に準ずる

昇給

年1回（10月）

賞与

年2回（7月、12月）

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

【待遇】

借上社宅（会社が認める場合）
フィットネス一部補助
健康診断費用一部補助

【福利厚生】

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）二次面接
４）最終面接