掲載期間:21/12/02~22/06/01 求人管理No.018141

大手医療機器メーカー

日本および海外の薬事戦略・薬事開発(管理職)

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 年収1,000万円以上
  • 管理職・マネージャー
  • 英語を活かす

募集要項

薬事部門として血圧+αの薬事戦略

仕事内容

革新的な測定技術や効果効能を搭載する弊社医療機器において、グローバルでの薬事獲得戦略の策定と実行を推進するマネジメント業務を担っていただきます。
・日本/米国/中国/欧州等での先行した薬事獲得戦略の策定と実行
・グローバル各国での先進的な法規制の分析、把握、薬事開発への展開
・各国行政当局との交渉を通じて臨床評価/非臨床評価における要件を確立
・臨床評価/治験を社内外の関係部門と共に計画し実行
・各国薬事申請に至る薬事開発を技術部門とプロジェクト実行し薬事獲得を実現
・保険収載に向けた薬事申請の確立、各国行政当局との折衝
・デジタルヘルスケア/遠隔医療等に関わる法規制動向の把握・影響力行使をする工業会活動

応募条件
【必須事項】
・日本および米国における薬事に関する業務経験5年以上
・日本国内薬事規制(承認・認証申請、QMS適合性調査、保険)に関する知識
・医療機器QMS(日本QMS省令、ISO13485、等)に関する知識
・日本薬事承認/認証申請、申請資料準備、照会対応の実務経験
・日本製造販売業許可、製造業許可に関わる業務経験
・チームマネジメントの業務経験
・英語:TOEIC L&R スコア650以上
【歓迎経験】
・臨床評価報告書作成、治験実行に関する実務経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
学歴
大学卒以上
雇用形態
正社員
試用期間
6ヶ月

契約期間
勤務地
京都、東京
転勤の有無
転勤なし
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙(喫煙場所なし)
勤務時間
9:00~17:30(45分休憩あり)
休憩時間
45分
時間外労働
勤務開始日
応相談
休日休暇
週休2日制 (土・日)、祝日、夏季連続休暇、年末年始、ゴールデンウィーク、年間休日124日(2016年度実績)、年次有給休暇(初年度18日)2年目以降加算最大25日(半日制度あり)、節目休暇(一定年齢において、1~3週間)、育児・介護休業、配偶者出産サポート休暇、結婚休暇、忌引休暇、赴任休暇ほか
年収・給与
年収  1100万円~1400万円 経験により応相談
諸手当
通勤・時間外・住宅手当
昇給
年1回(4月)
賞与
年2回(6月、12月)
採用人数
1名 
待遇・福利厚生
【待遇】
自己啓発支援:高額外部学習講座受講支援金制度、e-ラーニング・通信教育受講支援金制度
資格別研修、職能別研修、英会話研修、重点課題研修、自己啓発支援制度 他
社員持株会、財形、共済会、保養所、契約施設
【福利厚生】
選考プロセス
1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接

大手医療機器メーカー

日本および海外の薬事戦略・薬事開発(管理職)

  • 大企業
  • 年間休日120日以上
  • 転勤なし
  • 社宅・住宅手当有
  • 退職金制度有
  • 年収1,000万円以上
  • 管理職・マネージャー
  • 英語を活かす

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